PECBLOCK para o tratamento da dor após cirurgia de mama (PECBLOC)
2 de outubro de 2019 atualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
O bloqueio do nervo peitoral (PECBLOCK) para o tratamento da dor após cirurgia de câncer de mama.
A dor após a cirurgia de câncer de mama pode ser intensa e cerca de 1/3 dos pacientes desenvolverá dor crônica.
O PECBLOCK é a injeção de anestésicos locais entre os dois músculos peitorais para bloquear os nervos peitorais e os nervos intercostais que inervam a mama.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PECBLOCK realizado sob ecoguia em cirurgias de mama de pequeno e grande porte.
A prevenção da dor crônica após a cirurgia também será avaliada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres de 18 a 85 anos
- pacientes estado ASA I-IV
Critério de exclusão:
- recusa do PECBLOCK
- alergia a algum medicamento utilizado no protocolo (anestésico local)
- pacientes com dor crônica antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: PECBLOCK realizado com bupivacaína
Fármaco ativo administrado através de PECBLOCK nesses pacientes.
|
Desempenho do bloqueio sob ecografia
|
|
Comparador de Placebo: PECBLOCK realizado com NaCl 0,9%
Droga placebo administrada por meio de PECBLOCK nesses pacientes
|
Desempenho do bloqueio sob ecografia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor em repouso na sala de recuperação
Prazo: 30 min após entrar na sala de recuperação ou imediatamente antes da administração de morfina, se necessário
|
Usando uma escala numérica verbal de 0 a 10, onde 0 é nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável
|
30 min após entrar na sala de recuperação ou imediatamente antes da administração de morfina, se necessário
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina na sala de recuperação
Prazo: na sala de recuperação antes da alta (após 1 h em média))
|
Quando a cirurgia termina e o paciente é levado para a sala de recuperação, o consumo total de morfina em mg usado na recuperação (para dor menor que 4/10) é registrado
|
na sala de recuperação antes da alta (após 1 h em média))
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de sufentanil durante a cirurgia
Prazo: no final da cirurgia (1-2 h em média)
|
Quando a cirurgia termina, 1-2 h em média, dependendo se é uma tumorectomia ou uma mastectomia, o consumo total de sufentanil em microgramas durante a cirurgia é registrado.
|
no final da cirurgia (1-2 h em média)
|
|
Avalie qualquer complicação do PECBLOCK
Prazo: primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Colapso cardiovascular, choque anafilático, hematoma, sangramento..?
|
primeiras 24 horas após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme Cros, MD, Chu Limoges
- Investigador principal: Pierre Beaulieu, MD, CHUM
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
22 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CE12.231
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