유방 수술 후 통증 치료를 위한 PECBLOCK (PECBLOC)
2019년 10월 2일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
유방암 수술 후 통증 치료를 위한 가슴신경차단(PECBLOCK)
유방암 수술 후 통증은 심할 수 있으며 환자의 약 1/3이 만성 통증으로 발전합니다.
PECBLOCK은 두 가슴 근육 사이에 국소 마취제를 주입하여 가슴 신경과 가슴을 자극하는 늑간 신경을 차단합니다.
이 연구의 목적은 경미한 유방 수술과 대수술에서 초음파 유도하에서 수행된 PECBLOCK의 효능을 평가하는 것입니다.
수술 후 만성 통증 예방도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 18~85세 여성
- 환자 ASA 상태 I-IV
제외 기준:
- PECBLOCK의 거부
- 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알레르기(국소 마취제)
- 수술 전 만성통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부피바카인으로 수행된 PECBLOCK
이 환자들에게 PECBLOCK을 통해 투여된 활성 약물.
|
초음파에서 블록의 성능
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위약 비교기: PECBLOCK은 NaCl 0.9%로 수행됨
이 환자들에게 PECBLOCK을 통해 투여된 위약 약물
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초음파에서 블록의 성능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복실에서 휴식 시 통증 점수
기간: 회복실 입실 30분 후 또는 필요한 경우 모르핀 투여 직전
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0-10 언어 수치 척도 사용(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증)
|
회복실 입실 30분 후 또는 필요한 경우 모르핀 투여 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회복실의 총 모르핀 소모량
기간: 퇴원 전 회복실에서(평균 1시간 후)
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수술이 끝나고 환자가 회복실로 옮겨지면 회복에 사용된 총 모르핀 소비량(통증이 4/10 미만)이 기록됩니다.
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퇴원 전 회복실에서(평균 1시간 후)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 총 수펜타닐 소비
기간: 수술 종료 시(평균 1-2시간)
|
수술이 끝나면 종양절제술인지 유방절제술인지에 따라 평균 1-2시간 동안 수술 중 총 수펜타닐 소비량을 마이크로그램으로 기록합니다.
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수술 종료 시(평균 1-2시간)
|
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PECBLOCK의 합병증 평가
기간: 수술 후 첫 24시간
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심혈관 허탈, 아나필락시스 쇼크, 혈종, 출혈..?
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수술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jérôme Cros, MD, CHU Limoges
- 수석 연구원: Pierre Beaulieu, MD, CHUM
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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