Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PECBLOCK för behandling av smärta efter bröstkirurgi (PECBLOC)

2 oktober 2019 uppdaterad av: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Pectoral nervblocket (PECBLOCK) för behandling av smärta efter bröstcancerkirurgi.

Smärta efter bröstcancerkirurgi kan vara allvarlig och cirka 1/3 av patienterna kommer att utveckla kronisk smärta. PECBLOCK är en injektion av lokalanestetika mellan de två bröstmusklerna för att blockera bröstnerver och interkostala nerver som innerverar bröstet. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av PECBLOCK som utförs under ekoledning vid mindre och större bröstoperationer. Förebyggandet av kronisk smärta efter operation kommer också att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • University Hospital, Limoges
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
        • CHUM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 18-85 år
  • patienter ASA-status I-IV

Exklusions kriterier:

  • vägran av PECBLOCK
  • allergi mot ett läkemedel som används i protokollet (lokalbedövning)
  • patienter med kronisk smärta före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PECBLOCK utförs med bupivakain
Aktivt läkemedel ges genom PECBLOCK till dessa patienter.
Procedur: PECBLOCK under ekoledning
Utförande av block under ekografi
Placebo-jämförare: PECBLOCK utförd med NaCl 0,9 %
Placeboläkemedel ges genom PECBLOCK till dessa patienter
Procedur: PECBLOCK under ekoledning
Utförande av block under ekografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng i vila i uppvakningsrummet
Tidsram: 30 min efter att ha kommit in på uppvakningsrummet eller strax före administrering av morfin vid behov
Använder en 0-10 verbal numerisk skala där 0 är ingen smärta och 10 den värsta smärta man kan tänka sig
30 min efter att ha kommit in på uppvakningsrummet eller strax före administrering av morfin vid behov

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion i uppvakningsrummet
Tidsram: i uppvakningsrummet före utskrivning (efter 1 timme i genomsnitt))
När operationen är över och patienten förs till återhämtningsrummet registreras den totala morfinförbrukningen i mg som använts vid återhämtningen (för smärta mindre än 4/10)
i uppvakningsrummet före utskrivning (efter 1 timme i genomsnitt))

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sufentanilkonsumtion under operationen
Tidsram: i slutet av operationen (1-2 timmar i genomsnitt)
När operationen är över, 1-2 timmar i genomsnitt beroende på om det är en tumörektomi eller en mastektomi, registreras den totala sufentanilförbrukningen i mikrogram under operationen.
i slutet av operationen (1-2 timmar i genomsnitt)
Bedöm eventuella komplikationer från PECBLOCK
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
Kardiovaskulär kollaps, anafylaktisk chock, hematom, blödning..?
första 24 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Samarbetspartners

University Hospital, Limoges

Utredare

  • Huvudutredare: Jérôme Cros, MD, CHU Limoges
  • Huvudutredare: Pierre Beaulieu, MD, CHUM

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

22 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CE12.231

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på PECBLOCK under ekoledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera