急诊科评估晕厥的床旁超声
2016年6月29日 更新者：Yale University
急诊科晕厥患者床旁聚焦心脏超声的随机前瞻性研究
本研究的目的是确定即时（床边）超声是否有助于医生评估和管理晕厥患者。
研究概览
详细说明
晕厥是急诊科最常见的表现之一，占所有评估患者的 1.2-1.5%，占入院人数的 6%。 由于经常广泛和重叠的鉴别诊断，晕厥代表一种通常需要大量检查的疾病实体。 这通常涉及实验室测试、心电图、X 射线、计算机断层扫描或其他昂贵、耗时的研究，并且在诊断成像的情况下，通常涉及电离辐射。 然而，尽管进行了广泛的测试，但仍有多达 50% 的病例无法做出准确诊断。
晕厥的心脏原因包括心肌梗塞、心包积液、容量不足、心律失常等，其中许多是危及生命的。 几十年来，超声心动图（心脏超声）一直用于住院患者的晕厥评估。 在急诊科，超声心动图目前以一种有限且集中的方法用于床旁 (POC) 以应对各种情况。 然而，POC 超声从未被系统地评估为急诊科晕厥的诊断或预后工具。 我们旨在确定基于超声的方案作为晕厥评估的辅助手段是否有效。 我们的研究将检验 POC 超声在急诊室晕厥的诊断、成像和实验室利用以及预后方面的效用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06519
- Yale New Haven Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁及以上因急性晕厥（定义为短暂性意识丧失）或近乎晕厥（感觉即将但并非实际意识丧失）到急诊室就诊的原因。
排除标准：
- 持续改变的精神状态
- 酒精或非法药物相关的意识丧失
- 头部外伤引起的明确癫痫发作和短暂意识丧失。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：即时超声
在随机分组后对患者进行初步评估期间（定义为时间 0）将进行床旁超声检查
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聚焦心脏超声的性能，包括对左心室功能、心包积液、右心室应变、升主动脉近端直径以及下腔静脉大小和塌陷性的定性评估
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其他：延迟超声
提供者将在初始随机化后 60 分钟进行床旁超声检查
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聚焦心脏超声的性能，包括对左心室功能、心包积液、右心室应变、升主动脉近端直径以及下腔静脉大小和塌陷性的定性评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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急诊室最终处置的时间
大体时间：在电子病历中放置入院或出院命令的时间（估计 2-3 小时）
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在电子病历中放置入院或出院命令的时间（估计 2-3 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进行治疗干预的时间
大体时间：治疗干预开始时，包括但不限于静脉输液和药物治疗（预计时间范围 0 - 6 小时）
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治疗干预开始时，包括但不限于静脉输液和药物治疗（预计时间范围 0 - 6 小时）
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临床程序时间
大体时间：临床操作开始时，包括但不限于放置中心线、心包穿刺术、胸腔穿刺术等（预计时间范围 0-6 小时）
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临床操作开始时，包括但不限于放置中心线、心包穿刺术、胸腔穿刺术等（预计时间范围 0-6 小时）
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其他影像学检查的数量和类型
大体时间：急诊室遭遇结束（预计时间范围 1- 6 小时）
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其他影像学研究包括 X 光片、额外的床旁超声、计算机断层扫描等。
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急诊室遭遇结束（预计时间范围 1- 6 小时）
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床旁超声提供的信息内容
大体时间：进行床旁超声检查后（预计时间范围 1-6 小时）
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根据测试前后的概率估计和诊断数量计算
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进行床旁超声检查后（预计时间范围 1-6 小时）
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实验室研究的数量和类型
大体时间：预计时间范围 0-6 小时
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预计时间范围 0-6 小时
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咨询服务的次数和时间
大体时间：预计时间范围（0-6 小时）
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获得咨询的次数和进行咨询的时间范围
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预计时间范围（0-6 小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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短期不良后果
大体时间：急诊就诊后 7 天
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不良结果定义为死亡、心肌梗塞、心律失常、肺栓塞、中风、蛛网膜下腔出血、大出血或任何导致 ED 复诊和因相关事件住院的情况。
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急诊就诊后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard A Taylor, M.D.、Yale University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月20日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月29日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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