Ultrassonografia Point-of-Care no Pronto Socorro Avaliação da Síncope
29 de junho de 2016 atualizado por: Yale University
Um estudo randomizado e prospectivo sobre ultrassonografia cardíaca focada no local de atendimento em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com síncope
O objetivo deste estudo é determinar se a ultrassonografia no local de atendimento (à beira do leito) auxilia os médicos na avaliação e tratamento de pacientes com síncope.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síncope é uma das apresentações mais comuns no Serviço de Urgência, representando entre 1,2-1,5% de todos os doentes avaliados e até 6% dos internamentos. Devido a um diagnóstico diferencial muitas vezes amplo e sobreposto, a síncope representa uma entidade de doença que muitas vezes requer investigação extensa. Isso geralmente envolve exames laboratoriais, eletrocardiogramas, raios-x, tomografia computadorizada ou outros estudos que são caros, demorados e, no caso de diagnóstico por imagem, frequentemente envolvem radiação ionizante. No entanto, apesar de testes extensivos, um diagnóstico exato não é feito em até 50% dos casos.
As causas cardíacas de síncope incluem infarto do miocárdio, derrame pericárdico, depleção de volume, arritmia, entre outras entidades, muitas das quais ameaçam a vida. A ecocardiografia (ultrassonografia cardíaca) tem sido usada para avaliações de síncope em pacientes internados há várias décadas. No Serviço de Urgência, a ecocardiografia está a ser utilizada no point-of-care (POC) numa abordagem limitada e focada numa variedade de condições. No entanto, o ultrassom POC nunca foi sistematicamente avaliado como uma ferramenta diagnóstica ou prognóstica especificamente para síncope no Departamento de Emergência. Nosso objetivo é determinar se um protocolo baseado em ultrassom é eficaz como adjuvante na avaliação da síncope. Nosso estudo de pesquisa examinará a utilidade do ultrassom POC no diagnóstico, imagem e utilização laboratorial e prognóstico de síncope no Departamento de Emergência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais, apresentando-se ao pronto-socorro com síncope aguda (definida como perda transitória da consciência) ou quase síncope (sensação de perda de consciência iminente, mas não real) como motivo da visita ao pronto-socorro.
Critério de exclusão:
- estado mental alterado persistente
- perda de consciência relacionada ao álcool ou drogas ilícitas
- convulsão definitiva e perda transitória da consciência causada por traumatismo craniano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ultrassom imediato
Um ultrassom no local de atendimento será realizado durante a avaliação inicial do paciente após a randomização (Definido como Tempo 0)
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Realização de um ultrassom cardíaco focalizado, incluindo uma avaliação qualitativa da função ventricular esquerda, derrame pericárdico, tensão ventricular direita, diâmetro da aorta ascendente proximal e tamanho e colapsabilidade da veia cava inferior
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Outro: Ultrassom retardado
Um ultrassom no local de atendimento será realizado pelo provedor 60 min após a randomização inicial
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Realização de um ultrassom cardíaco focalizado, incluindo uma avaliação qualitativa da função ventricular esquerda, derrame pericárdico, tensão ventricular direita, diâmetro da aorta ascendente proximal e tamanho e colapsabilidade da veia cava inferior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo para Disposição Final do Departamento de Emergência
Prazo: Tempo em que uma ordem de admissão ou alta é colocada no prontuário eletrônico (estimado de 2 a 3 horas)
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Tempo em que uma ordem de admissão ou alta é colocada no prontuário eletrônico (estimado de 2 a 3 horas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intervenção terapêutica
Prazo: No início das intervenções terapêuticas, incluindo, entre outros, fluidos e medicamentos intravenosos (tempo estimado de 0 a 6 horas)
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No início das intervenções terapêuticas, incluindo, entre outros, fluidos e medicamentos intravenosos (tempo estimado de 0 a 6 horas)
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Tempo para procedimento clínico
Prazo: No início dos procedimentos clínicos, incluindo, entre outros, a colocação de linha central, pericardiocentese, toracocentese, etc. (período de tempo estimado de 0 a 6 horas)
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No início dos procedimentos clínicos, incluindo, entre outros, a colocação de linha central, pericardiocentese, toracocentese, etc. (período de tempo estimado de 0 a 6 horas)
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Número e tipo de outros estudos de imagem
Prazo: Fim do Encontro no Departamento de Emergência (prazo estimado de 1 a 6 horas)
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Outros estudos de imagem incluem radiografias, ultrassom local adicional, tomografia computadorizada, etc.
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Fim do Encontro no Departamento de Emergência (prazo estimado de 1 a 6 horas)
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Conteúdo de informação fornecido pelo Ultrassom Point-of-Care
Prazo: Após a realização do ultrassom no local de atendimento (tempo estimado de 1 a 6 horas)
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cálculo de estimativas de probabilidade pré e pós-teste e o número de diagnósticos
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Após a realização do ultrassom no local de atendimento (tempo estimado de 1 a 6 horas)
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Número e tipo de estudos laboratoriais
Prazo: prazo estimado 0-6 horas
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prazo estimado 0-6 horas
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Número e tempo para serviços de consultoria
Prazo: prazo estimado (0-6 horas)
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Número de consultas obtidas e o intervalo de tempo em que as consultas foram realizadas
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prazo estimado (0-6 horas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado adverso de curto prazo
Prazo: 7 dias a partir da visita ao departamento de emergência
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Resultado adverso definido como morte, infarto do miocárdio, arritmia, embolia pulmonar, acidente vascular cerebral, hemorragia subaracnóidea, hemorragia significativa ou qualquer condição que cause uma visita de retorno ao pronto-socorro e hospitalização por um evento relacionado.
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7 dias a partir da visita ao departamento de emergência
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1110009227
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .