실신에 대한 응급실 평가의 현장 진료 초음파
2016년 6월 29일 업데이트: Yale University
실신으로 응급실에 내원하는 환자의 현장 집중 심장 초음파에 대한 무작위, 전향적 연구
이 연구의 목적은 진료 현장(병상) 초음파가 의사가 실신 환자를 평가하고 관리하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실신은 평가 대상 환자의 1.2~1.5%, 입원 환자의 최대 6%를 차지하는 응급실에 가장 흔한 증상 중 하나입니다. 종종 광범위하고 중복되는 감별 진단으로 인해 실신은 종종 광범위한 정밀 검사가 필요한 질병 개체를 나타냅니다. 여기에는 일반적으로 실험실 테스트, EKG, X-레이, 컴퓨터 단층 촬영 또는 비용과 시간이 많이 소요되는 기타 연구가 포함되며 진단 영상의 경우 전리 방사선이 자주 사용됩니다. 그러나 광범위한 검사에도 불구하고 최대 50%의 사례에서 정확한 진단이 이루어지지 않습니다.
실신의 심장 원인에는 심근 경색, 심낭 삼출, 용적 고갈, 부정맥 등이 포함되며, 그 중 다수는 생명을 위협합니다. 심장초음파(심장 초음파)는 수십 년 동안 입원환자 실신 평가에 사용되었습니다. 응급실에서 심초음파는 현재 다양한 조건에 대한 제한적이고 집중적인 접근 방식으로 현장 진료(POC)에서 사용되고 있습니다. 그러나 POC 초음파는 응급실에서 실신에 대한 진단 또는 예후 도구로 체계적으로 평가된 적이 없습니다. 우리는 초음파 기반 프로토콜이 실신 평가의 보조 수단으로 효과적인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 우리의 연구는 응급실에서 실신의 진단, 이미징 및 검사실 활용, 예후에서 POC 초음파의 유용성을 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06519
- Yale New Haven Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 급성 실신(일과성 의식 상실로 정의됨) 또는 거의 실신(임박한 감각이지만 실제 의식 상실은 아님)이 ED 방문의 이유로 응급실에 내원했습니다.
제외 기준:
- 지속적인 변화된 정신 상태
- 알코올 또는 불법 약물 관련 의식 상실
- 명확한 발작, 두부 외상으로 인한 일시적인 의식 상실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 즉각적인 초음파
현장 초음파는 무작위 배정 후 환자의 초기 평가 동안 수행됩니다(시간 0으로 정의됨).
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좌심실 기능, 심낭 삼출액, 우심실 변형, 근위 상행 대동맥 직경, 하대정맥 크기 및 붕괴 가능성에 대한 정성적 평가를 포함한 집중 심장 초음파의 성능
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다른: 지연 초음파
초기 무작위 배정 후 60분에 제공자가 현장 진료 초음파를 수행합니다.
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좌심실 기능, 심낭 삼출액, 우심실 변형, 근위 상행 대동맥 직경, 하대정맥 크기 및 붕괴 가능성에 대한 정성적 평가를 포함한 집중 심장 초음파의 성능
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 응급실 처분까지의 시간
기간: 전자의무기록 내에서 입원 또는 퇴원 명령이 내려지는 시간(2~3시간 예상)
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전자의무기록 내에서 입원 또는 퇴원 명령이 내려지는 시간(2~3시간 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 개입 시간
기간: 정맥 수액 및 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 개입 시작 시(예상 시간 프레임 0 - 6시간)
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정맥 수액 및 약물을 포함하되 이에 국한되지 않는 치료 개입 시작 시(예상 시간 프레임 0 - 6시간)
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임상 절차까지의 시간
기간: 중심선 배치, 심낭천자, 흉강천자 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 절차 시작 시(예상 시간 프레임 0-6시간)
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중심선 배치, 심낭천자, 흉강천자 등을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상 절차 시작 시(예상 시간 프레임 0-6시간)
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기타 영상 연구의 수와 유형
기간: 응급실 조우 종료(예상 시간 프레임 1-6시간)
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방사선 사진, 추가 현장 초음파, 컴퓨터 단층 촬영 등을 포함하는 기타 영상 연구.
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응급실 조우 종료(예상 시간 프레임 1-6시간)
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Point-of-Care Ultrasound에서 제공하는 정보 콘텐츠
기간: 현장 진료 초음파 수행 후(예상 소요 시간 1~6시간)
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사전 및 사후 테스트 확률 추정치 및 진단 수로부터 계산
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현장 진료 초음파 수행 후(예상 소요 시간 1~6시간)
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실험실 연구의 수와 유형
기간: 예상 시간 프레임 0-6시간
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예상 시간 프레임 0-6시간
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컨설턴트 서비스 횟수 및 시간
기간: 예상 소요 시간(0~6시간)
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얻은 상담 수 및 상담이 수행된 기간
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예상 소요 시간(0~6시간)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단기적인 불리한 결과
기간: 응급실 방문 후 7일
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사망, 심근경색, 부정맥, 폐색전증, 뇌졸중, 지주막하출혈, 심각한 출혈 또는 관련 사건으로 응급실 재방문 및 입원을 유발하는 모든 상태로 정의되는 부작용.
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응급실 방문 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Richard A Taylor, M.D., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
현장 진료 초음파에 대한 임상 시험
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Ottawa Heart Institute Research Corporation종료됨
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)모병
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)완전한
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KU Leuven완전한
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Seoul National University Hospital완전한
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AMAG Pharmaceuticals, Inc.Ciraparantag Holdings GmbH종료됨