Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia przyłóżkowa w oddziale ratunkowym Ocena omdlenia

29 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Yale University

Randomizowane, prospektywne badanie ultrasonograficzne serca skoncentrowane w miejscu opieki u pacjentów zgłaszających się na oddział ratunkowy z omdleniem

Celem tego badania jest ustalenie, czy ultrasonografia przyłóżkowa pomaga lekarzom w ocenie i postępowaniu z pacjentami z omdleniami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Omdlenie jest jednym z częstszych zgłoszeń na oddział ratunkowy, stanowiąc od 1,2 do 1,5% wszystkich ocenianych pacjentów i do 6% przyjęć. Ze względu na często szeroką i nakładającą się diagnostykę różnicową omdlenie jest jednostką chorobową, która często wymaga rozległej diagnostyki. Zwykle obejmuje to badania laboratoryjne, EKG, zdjęcia rentgenowskie, tomografię komputerową lub inne badania, które są kosztowne, czasochłonne, aw przypadku diagnostyki obrazowej często obejmują promieniowanie jonizujące. Jednak pomimo szeroko zakrojonych badań, dokładna diagnoza nie jest stawiana nawet w 50% przypadków.

Sercowe przyczyny omdleń obejmują między innymi zawał mięśnia sercowego, wysięk osierdziowy, zmniejszenie objętości płynów, arytmię, z których wiele zagraża życiu. Echokardiografia (USG serca) jest stosowana do oceny omdleń w szpitalach od kilkudziesięciu lat. Na oddziale ratunkowym echokardiografia jest obecnie stosowana w punkcie opieki (POC) w ograniczonym i ukierunkowanym podejściu do różnych warunków. Jednak ultrasonografia POC nigdy nie była systematycznie oceniana jako narzędzie diagnostyczne lub prognostyczne, szczególnie w przypadku omdleń na oddziale ratunkowym. Naszym celem jest ustalenie, czy protokół oparty na ultrasonografii jest skuteczny jako uzupełnienie oceny omdlenia. W naszym badaniu naukowym zbadamy przydatność ultrasonografii POC w diagnostyce, obrazowaniu i wykorzystaniu laboratorium oraz prognozowaniu omdleń na oddziale ratunkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i starsi zgłaszający się na SOR z ostrym omdleniem (definiowanym jako przejściowa utrata przytomności) lub bliskim omdleniem (uczucie zbliżającej się, ale nie rzeczywistej utraty przytomności) jako powód wizyty na SOR.

Kryteria wyłączenia:

  • utrzymujący się zmieniony stan psychiczny
  • utrata przytomności związana z alkoholem lub narkotykami
  • definitywny napad padaczkowy i przejściowa utrata przytomności spowodowana urazem głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Natychmiastowe USG
Podczas wstępnej oceny pacjenta po randomizacji zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne w punkcie opieki (zdefiniowane jako czas 0)
Inny: USG w punkcie opieki
Wykonanie zogniskowanego USG serca, w tym jakościowa ocena funkcji lewej komory, wysięku osierdziowego, napięcia prawej komory, średnicy bliższego odcinka aorty wstępującej oraz wielkości i zapadalności żyły głównej dolnej
Inny: Opóźnione USG
USG w punkcie opieki zostanie wykonane przez usługodawcę po 60 minutach od wstępnej randomizacji
Inny: USG w punkcie opieki
Wykonanie zogniskowanego USG serca, w tym jakościowa ocena funkcji lewej komory, wysięku osierdziowego, napięcia prawej komory, średnicy bliższego odcinka aorty wstępującej oraz wielkości i zapadalności żyły głównej dolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na ostateczną dyspozycję oddziału ratunkowego
Ramy czasowe: Czas, w którym nakaz przyjęcia lub wypisu zostaje umieszczony w elektronicznej dokumentacji medycznej (szacunkowo 2-3 godziny)
Czas, w którym nakaz przyjęcia lub wypisu zostaje umieszczony w elektronicznej dokumentacji medycznej (szacunkowo 2-3 godziny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na interwencję terapeutyczną
Ramy czasowe: Na początku interwencji terapeutycznych, w tym między innymi płyny dożylne i leki (szacowany przedział czasowy 0–6 godzin)
Na początku interwencji terapeutycznych, w tym między innymi płyny dożylne i leki (szacowany przedział czasowy 0–6 godzin)
Czas na procedurę kliniczną
Ramy czasowe: Na początku procedur klinicznych, w tym między innymi wkłucia centralnego, nakłucia osierdzia, nakłucia klatki piersiowej itp. (szacowany przedział czasowy 0–6 godzin)
Na początku procedur klinicznych, w tym między innymi wkłucia centralnego, nakłucia osierdzia, nakłucia klatki piersiowej itp. (szacowany przedział czasowy 0–6 godzin)
Liczba i rodzaj innych badań obrazowych
Ramy czasowe: Koniec spotkania w oddziale ratunkowym (szacowany czas 1-6 godzin)
Inne badania obrazowe obejmowały zdjęcia rentgenowskie, dodatkowe USG w miejscu opieki, tomografię komputerową itp.
Koniec spotkania w oddziale ratunkowym (szacowany czas 1-6 godzin)
Treści informacyjne dostarczane przez Point-of-Care Ultrasound
Ramy czasowe: Po wykonaniu USG w miejscu opieki (szacowany czas 1-6 godzin)
obliczanie na podstawie oszacowań prawdopodobieństwa przed i po teście oraz liczby diagnoz
Po wykonaniu USG w miejscu opieki (szacowany czas 1-6 godzin)
Liczba i rodzaj badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: szacowany przedział czasowy 0-6 godzin
szacowany przedział czasowy 0-6 godzin
Liczba i czas świadczenia usług konsultanta
Ramy czasowe: szacowany przedział czasowy (0-6 godzin)
Liczba uzyskanych konsultacji i ramy czasowe, w których przeprowadzono konsultacje
szacowany przedział czasowy (0-6 godzin)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkoterminowy niekorzystny wynik
Ramy czasowe: 7 dni od wizyty na oddziale ratunkowym
Niekorzystny wynik zdefiniowany jako zgon, zawał mięśnia sercowego, arytmia, zatorowość płucna, udar, krwotok podpajęczynówkowy, znaczny krwotok lub jakikolwiek stan powodujący ponowną wizytę na SOR i hospitalizację z powodu powiązanego zdarzenia.
7 dni od wizyty na oddziale ratunkowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard A Taylor, M.D., Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1110009227

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na USG w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj