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Ultrasonido en el punto de atención en el departamento de emergencias Evaluación del síncope

29 de junio de 2016 actualizado por: Yale University

Un estudio prospectivo aleatorizado sobre ultrasonido cardíaco enfocado en el punto de atención en pacientes que se presentan en el departamento de emergencias con síncope

El propósito de este estudio es determinar si el ultrasonido en el punto de atención (al lado de la cama) ayuda a los médicos en la evaluación y manejo de pacientes con síncope.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El síncope es una de las presentaciones más frecuentes en el Servicio de Urgencias, representando entre el 1,2-1,5% de todos los pacientes evaluados y hasta el 6% de los ingresos. Debido a un diagnóstico diferencial a menudo amplio y superpuesto, el síncope representa una entidad patológica que a menudo requiere un estudio exhaustivo. Por lo general, esto implica pruebas de laboratorio, electrocardiogramas, radiografías, tomografías computarizadas u otros estudios que son costosos, consumen mucho tiempo y, en el caso de las imágenes de diagnóstico, con frecuencia involucran radiación ionizante. Sin embargo, a pesar de las pruebas exhaustivas, no se realiza un diagnóstico exacto hasta en el 50% de los casos.

Las causas cardíacas de síncope incluyen infarto de miocardio, derrame pericárdico, depleción de volumen, arritmia, entre otras entidades, muchas de las cuales son potencialmente mortales. La ecocardiografía (ultrasonido cardíaco) se ha utilizado para evaluaciones de síncope en pacientes hospitalizados durante varias décadas. En el Departamento de Emergencias, la ecocardiografía se utiliza actualmente en el punto de atención (POC) en un enfoque limitado y enfocado a una variedad de condiciones. Sin embargo, la ecografía POC nunca se ha evaluado sistemáticamente como una herramienta de diagnóstico o pronóstico específicamente para el síncope en el Departamento de Emergencias. Nuestro objetivo es determinar si un protocolo basado en ultrasonido es efectivo como complemento en la evaluación del síncope. Nuestro estudio de investigación examinará la utilidad de la ecografía POC en el diagnóstico, la utilización de imágenes y laboratorio, y el pronóstico del síncope en el Departamento de Emergencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años que acuden al servicio de urgencias con síncope agudo (definido como pérdida transitoria del conocimiento) o casi síncope (sensación de pérdida inminente pero no real del conocimiento) como motivo de visita al servicio de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • estado mental alterado persistente
  • pérdida de la conciencia relacionada con el alcohol o las drogas ilícitas
  • convulsión definida y pérdida transitoria de la conciencia causada por un traumatismo craneal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ultrasonido Inmediato
Se realizará una ecografía en el punto de atención durante la evaluación inicial del paciente después de la aleatorización (definido como Tiempo 0)
Realización de una ecografía cardíaca enfocada que incluye una evaluación cualitativa de la función ventricular izquierda, derrame pericárdico, tensión ventricular derecha, diámetro de la aorta ascendente proximal y tamaño y colapsabilidad de la vena cava inferior
Otro: Ultrasonido Retrasado
El proveedor realizará una ecografía en el punto de atención 60 minutos después de la aleatorización inicial
Realización de una ecografía cardíaca enfocada que incluye una evaluación cualitativa de la función ventricular izquierda, derrame pericárdico, tensión ventricular derecha, diámetro de la aorta ascendente proximal y tamaño y colapsabilidad de la vena cava inferior

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la disposición final del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: Momento en el que se realiza una orden de ingreso o alta dentro de la historia clínica electrónica (estimado 2-3 horas)
Momento en el que se realiza una orden de ingreso o alta dentro de la historia clínica electrónica (estimado 2-3 horas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la intervención terapéutica
Periodo de tiempo: Al inicio de las intervenciones terapéuticas, incluidos, entre otros, líquidos y medicamentos intravenosos (marco de tiempo estimado de 0 a 6 horas)
Al inicio de las intervenciones terapéuticas, incluidos, entre otros, líquidos y medicamentos intravenosos (marco de tiempo estimado de 0 a 6 horas)
Tiempo hasta el procedimiento clínico
Periodo de tiempo: Al inicio de los procedimientos clínicos, incluidos, entre otros, la colocación de una línea central, la pericardiocentesis, la toracocentesis, etc. (marco de tiempo estimado de 0 a 6 horas)
Al inicio de los procedimientos clínicos, incluidos, entre otros, la colocación de una línea central, la pericardiocentesis, la toracocentesis, etc. (marco de tiempo estimado de 0 a 6 horas)
Número y tipo de otros estudios de imagen
Periodo de tiempo: Encuentro al final del departamento de emergencias (marco de tiempo estimado de 1 a 6 horas)
Otros estudios de imágenes que incluyen radiografías, ecografía adicional en el punto de atención, tomografía computarizada, etc.
Encuentro al final del departamento de emergencias (marco de tiempo estimado de 1 a 6 horas)
Contenido de información proporcionado por Point-of-Care Ultrasound
Periodo de tiempo: Después de la realización de la ecografía en el punto de atención (marco de tiempo estimado de 1 a 6 horas)
calcular a partir de estimaciones de probabilidad previas y posteriores a la prueba y el número de diagnósticos
Después de la realización de la ecografía en el punto de atención (marco de tiempo estimado de 1 a 6 horas)
Número y tipo de estudios de laboratorio
Periodo de tiempo: marco de tiempo estimado 0-6 horas
marco de tiempo estimado 0-6 horas
Número y tiempo de los servicios de consultoría
Periodo de tiempo: marco de tiempo estimado (0-6 horas)
Número de consultas obtenidas y el marco de tiempo en el que se realizaron las consultas
marco de tiempo estimado (0-6 horas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado adverso a corto plazo
Periodo de tiempo: 7 días desde la visita al departamento de emergencias
Resultado adverso definido como muerte, infarto de miocardio, arritmia, embolia pulmonar, accidente cerebrovascular, hemorragia subaracnoidea, hemorragia significativa o cualquier condición que provoque una nueva visita al servicio de urgencias y hospitalización por un evento relacionado.
7 días desde la visita al departamento de emergencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard A Taylor, M.D., Yale University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2016

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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