Helyi ultrahang a sürgősségi osztályon A Syncope értékelése
2016. június 29. frissítette: Yale University
Véletlenszerű, prospektív vizsgálat a sürgősségi osztályon ájulásos betegeknél a gondozási pontra fókuszált szívultrahangról
E tanulmány célja annak meghatározása, hogy a gondozási pont (ágy melletti) ultrahang segít-e az orvosoknak az ájulásban szenvedő betegek értékelésében és kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ájulás az egyik leggyakrabban előforduló eset a sürgősségi osztályon, az összes értékelt beteg 1,2-1,5%-át és a felvételek 6%-át jelenti. A gyakran széleskörű és egymást átfedő differenciáldiagnózis miatt a syncope olyan betegség, amely gyakran kiterjedt feldolgozást igényel. Ez jellemzően laboratóriumi vizsgálatokat, EKG-t, röntgent, számítógépes tomográfiát vagy egyéb olyan vizsgálatokat foglal magában, amelyek költséges, időigényesek, és diagnosztikai képalkotás esetén gyakran ionizáló sugárzást is tartalmaznak. A kiterjedt vizsgálatok ellenére azonban az esetek 50%-ában nem sikerül pontos diagnózist felállítani.
A syncope kardiális okai közé tartozik a szívinfarktus, a szívburok folyadékgyülem, a térfogatcsökkenés, az aritmia, többek között, amelyek közül sok életveszélyes. Az echokardiográfiát (szív ultrahang) több évtizede használják fekvőbeteg ájulás értékelésére. A sürgősségi osztályon jelenleg az echokardiográfiát alkalmazzák a gondozási ponton (POC), korlátozott és fókuszált megközelítésben, különféle állapotok kezelésére. A POC ultrahangot azonban soha nem értékelték szisztematikusan diagnosztikai vagy prognosztikai eszközként, kifejezetten ájulás esetén a sürgősségi osztályon. Célunk annak meghatározása, hogy az ultrahang alapú protokoll hatékony-e kiegészítőként a syncope értékelésében. Kutatási tanulmányunk megvizsgálja a POC ultrahang hasznosságát a sürgősségi osztályon a ájulás diagnózisában, képalkotásában és laboratóriumi felhasználásában, valamint prognózisában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebbek, akik akut syncope (átmeneti eszméletvesztésként definiált) vagy közeli ájulás (közelgő, de nem tényleges eszméletvesztés érzése) jelentkeznek az orvosnál, mint az ED látogatás oka.
Kizárási kritériumok:
- tartós megváltozott mentális állapot
- alkohollal vagy kábítószerrel összefüggő eszméletvesztés
- határozott roham és fejsérülés okozta átmeneti eszméletvesztés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Azonnali ultrahang
A páciens véletlenszerű besorolását követő kezdeti kiértékelése során egy gondozási célú ultrahangot végeznek (0. időpontként definiálva)
|
Fókuszált szív-ultrahang elvégzése, beleértve a bal kamra működésének, a szívburok folyadékgyülemnek, a jobb kamrai feszültségnek, a proximális felszálló aortaátmérőnek, valamint a vena cava inferior méretének és összecsukhatóságának minőségi értékelését
|
|
Egyéb: Késleltetett ultrahang
Az első randomizálás után 60 perccel a szolgáltató egy ultrahangos ultrahangvizsgálatot végez az ellátás helyén
|
Fókuszált szív-ultrahang elvégzése, beleértve a bal kamra működésének, a szívburok folyadékgyülemnek, a jobb kamrai feszültségnek, a proximális felszálló aortaátmérőnek, valamint a vena cava inferior méretének és összecsukhatóságának minőségi értékelését
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sürgősségi osztály végső rendelkezésének ideje
Időkeret: A felvételi vagy elbocsátási rendelés leadásának időpontja az elektronikus kórlapon belül (becsült 2-3 óra)
|
A felvételi vagy elbocsátási rendelés leadásának időpontja az elektronikus kórlapon belül (becsült 2-3 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A terápiás beavatkozás ideje
Időkeret: A terápiás beavatkozások kezdetén, beleértve, de nem kizárólagosan az intravénás folyadékokat és gyógyszereket (becsült időkeret 0-6 óra)
|
A terápiás beavatkozások kezdetén, beleértve, de nem kizárólagosan az intravénás folyadékokat és gyógyszereket (becsült időkeret 0-6 óra)
|
|
|
A klinikai eljárásig eltelt idő
Időkeret: A klinikai eljárások kezdetén, beleértve, de nem kizárólagosan a központi vonal elhelyezését, a perikardiocentézist, a mellkasi vizsgálatot stb. (becsült időkeret 0-6 óra)
|
A klinikai eljárások kezdetén, beleértve, de nem kizárólagosan a központi vonal elhelyezését, a perikardiocentézist, a mellkasi vizsgálatot stb. (becsült időkeret 0-6 óra)
|
|
|
Egyéb képalkotó vizsgálatok száma és típusa
Időkeret: Vége a sürgősségi osztálynak (becsült idő 1-6 óra)
|
Egyéb képalkotó vizsgálatok magukban foglalták a röntgenfelvételeket, a kiegészítő ultrahangot, a számítógépes tomográfiát stb.
|
Vége a sürgősségi osztálynak (becsült idő 1-6 óra)
|
|
Tájékoztatási tartalmat a Point-of-Care Ultrahang szolgáltat
Időkeret: Helyi ultrahang elvégzése után (becsült idő 1-6 óra)
|
a vizsgálat előtti és utáni valószínűségi becslésekből és a diagnózisok számából történő számítás
|
Helyi ultrahang elvégzése után (becsült idő 1-6 óra)
|
|
A laboratóriumi vizsgálatok száma és típusa
Időkeret: becsült időkeret 0-6 óra
|
becsült időkeret 0-6 óra
|
|
|
A tanácsadói szolgáltatások száma és ideje
Időkeret: becsült időkeret (0-6 óra)
|
A megszerzett konzultációk száma és a konzultációk elvégzésének időtartama
|
becsült időkeret (0-6 óra)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú kedvezőtlen eredmény
Időkeret: 7 nap a sürgősségi osztály látogatásától
|
Káros kimenetelű halál, szívinfarktus, aritmia, tüdőembólia, szélütés, szubarachnoidális vérzés, jelentős vérzés vagy bármely olyan állapot, amely egy kapcsolódó esemény miatt visszatérő ED-látogatást és kórházi kezelést okoz.
|
7 nap a sürgősségi osztály látogatásától
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1110009227
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Helyi ultrahang
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás