Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Point-of-Care ultrazvuk na oddělení urgentního příjmu Hodnocení synkopy

29. června 2016 aktualizováno: Yale University

Randomizovaná prospektivní studie zaměřená na kardiální ultrazvuk v místě péče u pacientů přicházejících na pohotovost se synkopou

Účelem této studie je zjistit, zda ultrazvuk v místě péče (u lůžka) pomáhá lékařům při hodnocení a léčbě pacientů se synkopou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Synkopa je jednou z častějších prezentací na oddělení urgentního příjmu, která představuje 1,2–1,5 % všech hodnocených pacientů a až 6 % přijatých. Kvůli často široké a překrývající se diferenciální diagnóze představuje synkopa chorobnou jednotku, která často vyžaduje rozsáhlé vyšetření. To obvykle zahrnuje laboratorní testy, EKG, rentgenové záření, počítačovou tomografii nebo jiné studie, které jsou nákladné, časově náročné a v případě diagnostického zobrazování často zahrnují ionizující záření. Přes rozsáhlé testování však není přesná diagnóza stanovena až v 50 % případů.

Mezi kardiální příčiny synkopy patří mimo jiné infarkt myokardu, perikardiální výpotek, objemová deplece, arytmie, z nichž mnohé jsou život ohrožující. Echokardiografie (ultrazvuk srdce) se používá k hodnocení synkop na lůžku již několik desetiletí. Na oddělení urgentního příjmu se v současné době echokardiografie používá na místě péče (POC) v omezeném a cíleném přístupu k různým stavům. POC ultrazvuk však nebyl nikdy systematicky hodnocen jako diagnostický nebo prognostický nástroj speciálně pro synkopy na oddělení urgentního příjmu. Naším cílem je zjistit, zda je protokol založený na ultrazvuku účinný jako doplněk při hodnocení synkopy. Naše výzkumná studie bude zkoumat užitečnost POC ultrazvuku v diagnostice, zobrazování a laboratorním využití a prognózu synkopy na oddělení urgentního příjmu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale New Haven Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší s akutní synkopou (definovanou jako přechodná ztráta vědomí) nebo blízkou synkopou (pocit hrozící, ale nikoli skutečné ztráty vědomí) jako důvod návštěvy ED.

Kritéria vyloučení:

  • přetrvávající změněný duševní stav
  • ztráta vědomí související s alkoholem nebo nelegálními drogami
  • definitivní záchvat a přechodná ztráta vědomí způsobená traumatem hlavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Okamžitý ultrazvuk
Ultrazvuk v místě péče bude proveden během počátečního hodnocení pacienta po randomizaci (definováno jako čas 0)
Jiný: Point-of-Care ultrazvuk
Provedení fokusovaného srdečního ultrazvuku včetně kvalitativního posouzení funkce levé komory, perikardiálního výpotku, napětí pravé komory, průměru proximální vzestupné aorty a velikosti a kolapsovatelnosti dolní duté žíly
Jiný: Zpožděný ultrazvuk
Poskytovatel provede ultrazvuk v místě péče 60 minut po počáteční randomizaci
Jiný: Point-of-Care ultrazvuk
Provedení fokusovaného srdečního ultrazvuku včetně kvalitativního posouzení funkce levé komory, perikardiálního výpotku, napětí pravé komory, průměru proximální vzestupné aorty a velikosti a kolapsovatelnosti dolní duté žíly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas do konečného vyřízení pohotovostního oddělení
Časové okno: Čas, kdy je v elektronické zdravotnické dokumentaci podán příkaz k přijetí nebo propuštění (odhad 2-3 hodiny)
Čas, kdy je v elektronické zdravotnické dokumentaci podán příkaz k přijetí nebo propuštění (odhad 2-3 hodiny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na terapeutickou intervenci
Časové okno: Na začátku terapeutických intervencí včetně, ale bez omezení, intravenózních tekutin a léků (odhadovaný časový rámec 0-6 hodin)
Na začátku terapeutických intervencí včetně, ale bez omezení, intravenózních tekutin a léků (odhadovaný časový rámec 0-6 hodin)
Čas na klinický postup
Časové okno: Na začátku klinických postupů včetně, ale bez omezení na umístění centrální linie, perikardiocentézy, torakocentézy atd. (odhadovaný časový rámec 0-6 hodin)
Na začátku klinických postupů včetně, ale bez omezení na umístění centrální linie, perikardiocentézy, torakocentézy atd. (odhadovaný časový rámec 0-6 hodin)
Počet a typ dalších zobrazovacích studií
Časové okno: Konec setkání pohotovostního oddělení (odhadovaný časový rámec 1–6 hodin)
Další zobrazovací studie zahrnovaly rentgenové snímky, další ultrazvuk v místě péče, počítačovou tomografii atd.
Konec setkání pohotovostního oddělení (odhadovaný časový rámec 1–6 hodin)
Informace Obsah poskytovaný Point-of-Care Ultrasound
Časové okno: Po provedení ultrazvuku v místě péče (odhadovaný časový rámec 1-6 hodin)
výpočet z odhadů pravděpodobnosti před a po testu a počtu diagnóz
Po provedení ultrazvuku v místě péče (odhadovaný časový rámec 1-6 hodin)
Počet a typ laboratorních studií
Časové okno: odhadovaný časový rámec 0-6 hodin
odhadovaný časový rámec 0-6 hodin
Počet a čas na poradenské služby
Časové okno: odhadovaný časový rámec (0-6 hodin)
Počet získaných konzultací a časový rámec, ve kterém byly konzultace provedeny
odhadovaný časový rámec (0-6 hodin)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátkodobý nepříznivý výsledek
Časové okno: 7 dní od návštěvy pohotovostního oddělení
Nepříznivý výsledek definovaný jako smrt, infarkt myokardu, arytmie, plicní embolie, mrtvice, subarachnoidální krvácení, významné krvácení nebo jakýkoli stav způsobující opakovanou návštěvu ED a hospitalizaci pro související příhodu.
7 dní od návštěvy pohotovostního oddělení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard A Taylor, M.D., Yale University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1110009227

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Point-of-Care ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit