Point-of-Care Ultraljud på akutmottagningen Utvärdering av synkope
En randomiserad, prospektiv studie av punkt-of-care-fokuserad hjärtultraljud hos patienter som uppsöker akuten med synkope
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Synkope är en av de vanligaste presentationerna till akutmottagningen, som representerar mellan 1,2-1,5 % av alla utvärderade patienter och upp till 6 % av inläggningarna. På grund av en ofta bred och överlappande differentialdiagnos representerar synkope en sjukdomsenhet som ofta kräver omfattande upparbetning. Detta involverar vanligtvis laboratorietester, EKG, röntgen, datortomografi eller andra studier som är kostsamma, tidskrävande och, i fallet med diagnostisk bildbehandling, ofta involverar joniserande strålning. Men trots omfattande tester ställs ingen exakt diagnos i upp till 50 % av fallen.
Hjärtans orsaker till synkope inkluderar hjärtinfarkt, perikardiell utgjutning, volymutarmning, arytmi, bland andra enheter, av vilka många är livshotande. Ekokardiografi (hjärtultraljud) har använts för slutensynkopeutvärderingar i flera decennier. På akutmottagningen används för närvarande ekokardiografi vid vårdpunkten (POC) i ett begränsat och fokuserat förhållningssätt till en mängd olika tillstånd. POC ultraljud har dock aldrig systematiskt utvärderats som ett diagnostiskt eller prognostiskt verktyg specifikt för synkope på akutmottagningen. Vi strävar efter att avgöra om ett ultraljudsbaserat protokoll är effektivt som ett komplement i utvärderingen av synkope. Vår forskningsstudie kommer att undersöka användbarheten av POC-ultraljud vid diagnos, avbildning och laboratorieanvändning och prognos för synkope på akutmottagningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre som uppvisar akut synkope (definierad som övergående förlust av medvetande) eller nära synkope (känsla av förestående men inte faktisk förlust av medvetande) som orsak till akuten besök.
Exklusions kriterier:
- ihållande förändrad mental status
- alkohol eller olaglig drogrelaterad medvetslöshet
- definitiva anfall och övergående förlust av medvetande orsakad av huvudtrauma.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Omedelbart ultraljud
Ett punkt-of-care ultraljud kommer att utföras under den första utvärderingen av patienten efter randomisering (definierad som tid 0)
|
Utförande av ett fokuserat hjärtultraljud inklusive en kvalitativ bedömning av vänsterkammarfunktion, perikardiell effusion, högerkammarbelastning, proximal ascendens aortadiameter och inferior vena cava storlek och kollapsbarhet
|
|
Övrig: Försenat ultraljud
En punkt-of-care ultraljud kommer att utföras av leverantören 60 minuter efter initial randomisering
|
Utförande av ett fokuserat hjärtultraljud inklusive en kvalitativ bedömning av vänsterkammarfunktion, perikardiell effusion, högerkammarbelastning, proximal ascendens aortadiameter och inferior vena cava storlek och kollapsbarhet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dags för slutlig vård av akutmottagningen
Tidsram: Tidpunkt då en intagnings- eller utskrivningsbeställning görs i den elektroniska journalen (uppskattningsvis 2-3 timmar)
|
Tidpunkt då en intagnings- eller utskrivningsbeställning görs i den elektroniska journalen (uppskattningsvis 2-3 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för terapeutisk intervention
Tidsram: Vid början av terapeutiska ingrepp inklusive men inte begränsat till intravenösa vätskor och mediciner (uppskattad tidsram 0-6 timmar)
|
Vid början av terapeutiska ingrepp inklusive men inte begränsat till intravenösa vätskor och mediciner (uppskattad tidsram 0-6 timmar)
|
|
|
Dags för klinisk procedur
Tidsram: Vid början av kliniska procedurer inklusive men inte begränsat till centrallinjeplacering, perikardiocentes, thoracentes etc. (uppskattad tidsram 0-6 timmar)
|
Vid början av kliniska procedurer inklusive men inte begränsat till centrallinjeplacering, perikardiocentes, thoracentes etc. (uppskattad tidsram 0-6 timmar)
|
|
|
Antal och typ av andra avbildningsstudier
Tidsram: Slut på akutmottagning (uppskattad tidsram 1-6 timmar)
|
Andra avbildningsstudier till inkluderade röntgenbilder, extra ultraljud på vårdplatsen, datortomografi, etc.
|
Slut på akutmottagning (uppskattad tidsram 1-6 timmar)
|
|
Informationsinnehåll tillhandahållet av Point-of-Care Ultrasound
Tidsram: Efter utförandet av point-of-care ultraljud (uppskattad tidsram 1-6 timmar)
|
beräkna från före och efter test sannolikhetsuppskattningar och antalet diagnoser
|
Efter utförandet av point-of-care ultraljud (uppskattad tidsram 1-6 timmar)
|
|
Antal och typ av laboratoriestudier
Tidsram: beräknad tidsram 0-6 timmar
|
beräknad tidsram 0-6 timmar
|
|
|
Antal och tid till konsulttjänster
Tidsram: beräknad tidsram (0-6 timmar)
|
Antal erhållna konsultationer och tidsramen inom vilken konsultationerna genomfördes
|
beräknad tidsram (0-6 timmar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kortsiktigt negativt resultat
Tidsram: 7 dagar från akutbesöket
|
Skadligt utfall definierat som död, hjärtinfarkt, arytmi, lungemboli, stroke, subaraknoidal blödning, betydande blödning eller något tillstånd som orsakar ett återkommande akutbesök och sjukhusvistelse för en relaterad händelse.
|
7 dagar från akutbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1110009227
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .