Échographie au point de service au service des urgences Évaluation de la syncope
Une étude prospective randomisée sur l'échographie cardiaque ciblée au point de service chez les patients se présentant aux urgences avec une syncope
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La syncope est l'une des présentations les plus courantes au service des urgences, représentant entre 1,2 et 1,5 % de tous les patients évalués et jusqu'à 6 % des admissions. En raison d'un diagnostic différentiel souvent large et qui se chevauche, la syncope représente une entité pathologique qui nécessite souvent un bilan approfondi. Cela implique généralement des tests de laboratoire, des électrocardiogrammes, des rayons X, une tomodensitométrie ou d'autres études qui sont coûteuses, longues et, dans le cas de l'imagerie diagnostique, impliquent fréquemment des rayonnements ionisants. Pourtant, malgré des tests approfondis, un diagnostic exact n'est pas posé dans jusqu'à 50% des cas.
Les causes cardiaques de la syncope comprennent l'infarctus du myocarde, l'épanchement péricardique, la déplétion volémique, l'arythmie, entre autres entités, dont beaucoup mettent la vie en danger. L'échocardiographie (échographie cardiaque) est utilisée depuis plusieurs décennies pour l'évaluation des syncopes chez les patients hospitalisés. Au service des urgences, l'échocardiographie est actuellement utilisée au point de service (POC) dans une approche limitée et ciblée à une variété de conditions. Cependant, l'échographie POC n'a jamais été systématiquement évaluée comme outil de diagnostic ou de pronostic spécifiquement pour la syncope au service des urgences. Notre objectif est de déterminer si un protocole basé sur l'échographie est efficace comme complément dans l'évaluation de la syncope. Notre étude de recherche examinera l'utilité de l'échographie POC dans le diagnostic, l'imagerie et l'utilisation du laboratoire, ainsi que le pronostic de la syncope au service des urgences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus se présentant à l'urgence avec une syncope aiguë (définie comme une perte de conscience transitoire) ou une quasi-syncope (sensation de perte de conscience imminente mais pas réelle) comme raison de la visite à l'urgence.
Critère d'exclusion:
- état mental altéré persistant
- perte de conscience liée à l'alcool ou aux drogues illicites
- crise définitive et perte de conscience transitoire causée par un traumatisme crânien.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Échographie immédiate
Une échographie au point de service sera effectuée lors de l'évaluation initiale du patient après la randomisation (définie comme temps 0)
|
Réalisation d'une échographie cardiaque focalisée comprenant une évaluation qualitative de la fonction ventriculaire gauche, de l'épanchement péricardique, de la tension ventriculaire droite, du diamètre de l'aorte ascendante proximale et de la taille et de la collapsibilité de la veine cave inférieure
|
|
Autre: Ultrasons retardés
Une échographie au point de service sera effectuée par le prestataire 60 minutes après la randomisation initiale
|
Réalisation d'une échographie cardiaque focalisée comprenant une évaluation qualitative de la fonction ventriculaire gauche, de l'épanchement péricardique, de la tension ventriculaire droite, du diamètre de l'aorte ascendante proximale et de la taille et de la collapsibilité de la veine cave inférieure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Délai jusqu'à la décision finale du service des urgences
Délai: Heure à laquelle une ordonnance d'admission ou de sortie est placée dans le dossier médical électronique (environ 2 à 3 heures)
|
Heure à laquelle une ordonnance d'admission ou de sortie est placée dans le dossier médical électronique (environ 2 à 3 heures)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai d'intervention thérapeutique
Délai: Au début des interventions thérapeutiques, y compris, mais sans s'y limiter, les fluides intraveineux et les médicaments (délai estimé de 0 à 6 heures)
|
Au début des interventions thérapeutiques, y compris, mais sans s'y limiter, les fluides intraveineux et les médicaments (délai estimé de 0 à 6 heures)
|
|
|
Délai avant la procédure clinique
Délai: Au début des procédures cliniques, y compris, mais sans s'y limiter, la pose d'un cathéter central, la péricardiocentèse, la thoracentèse, etc. (durée estimée de 0 à 6 heures)
|
Au début des procédures cliniques, y compris, mais sans s'y limiter, la pose d'un cathéter central, la péricardiocentèse, la thoracentèse, etc. (durée estimée de 0 à 6 heures)
|
|
|
Nombre et type d'autres études d'imagerie
Délai: Fin de la rencontre au service des urgences (durée estimée de 1 à 6 heures)
|
D'autres études d'imagerie ont inclus des radiographies, une échographie supplémentaire au point de service, une tomodensitométrie, etc.
|
Fin de la rencontre au service des urgences (durée estimée de 1 à 6 heures)
|
|
Contenu informatif fourni par Point-of-Care Ultrasound
Délai: Après la réalisation d'une échographie au point de service (délai estimé de 1 à 6 heures)
|
calculer à partir des estimations de probabilité avant et après le test et du nombre de diagnostics
|
Après la réalisation d'une échographie au point de service (délai estimé de 1 à 6 heures)
|
|
Nombre et type d'études de laboratoire
Délai: délai estimé 0-6 heures
|
délai estimé 0-6 heures
|
|
|
Nombre de services de consultants et délai d'exécution
Délai: délai estimé (0-6 heures)
|
Nombre de consultations obtenues et délai dans lequel les consultations ont été effectuées
|
délai estimé (0-6 heures)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Effet indésirable à court terme
Délai: 7 jours à compter de la visite au service des urgences
|
Résultat indésirable défini comme un décès, un infarctus du myocarde, une arythmie, une embolie pulmonaire, un accident vasculaire cérébral, une hémorragie sous-arachnoïdienne, une hémorragie importante ou toute affection entraînant une nouvelle visite à l'urgence et une hospitalisation pour un événement connexe.
|
7 jours à compter de la visite au service des urgences
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1110009227
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .