救急部門におけるポイントオブケア超音波検査による失神評価
失神で救急外来を受診した患者におけるポイントオブケアの焦点心臓超音波検査に関するランダム化前向き研究
調査の概要
詳細な説明
失神は救急部門で最も一般的な症状の 1 つであり、評価された全患者の 1.2 ~ 1.5%、入院患者の最大 6% に相当します。 失神は鑑別診断が広範囲で重複していることが多いため、多くの場合広範な精密検査が必要となる疾患です。 これには通常、臨床検査、心電図、X 線、コンピューター断層撮影などの費用と時間がかかり、画像診断の場合には電離放射線が頻繁に使用されるその他の研究が含まれます。 しかし、広範な検査にもかかわらず、最大 50% の症例では正確な診断が下されていません。
失神の心臓原因には、心筋梗塞、心嚢液貯留、体積減少、不整脈などが含まれ、その多くは生命を脅かすものです。 心エコー検査(心臓超音波検査)は、数十年にわたり入院患者の失神の評価に使用されてきました。 救急部門では現在、心エコー検査がポイントオブケア (POC) で、さまざまな症状に対する限定的かつ集中的なアプローチとして使用されています。 しかし、POC 超音波は、特に救急部門における失神の診断または予後ツールとして体系的に評価されたことはありません。 私たちは、超音波ベースのプロトコルが失神評価の補助として有効かどうかを判断することを目的としています。 私たちの研究研究では、救急部門における失神の診断、画像処理と検査室の利用、および予後における POC 超音波の有用性を検討します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06519
- Yale New Haven Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急外来受診の理由として、急性失神(一過性の意識喪失と定義される)または失神に近い状態(意識喪失が差し迫った感覚があるが、実際には意識を失っていない状態)を訴えて救急外来を受診した18歳以上。
除外基準:
- 持続的な精神状態の変化
- アルコールまたは違法薬物に関連した意識喪失
- 頭部外傷による明確な発作と一過性の意識喪失。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:即時超音波検査
ポイントオブケア超音波検査は、無作為化後の患者の初期評価中に実行されます (時間 0 として定義)。
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左心室機能、心嚢液貯留、右心室の緊張、近位上行大動脈の直径、下大静脈のサイズと虚脱性の定性的評価を含む、集束心臓超音波検査の実施
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他の:遅延超音波
最初のランダム化から 60 分後に医療提供者によってポイントオブケア超音波検査が実行されます。
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左心室機能、心嚢液貯留、右心室の緊張、近位上行大動脈の直径、下大静脈のサイズと虚脱性の定性的評価を含む、集束心臓超音波検査の実施
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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救急部門の最終処分までの時間
時間枠:電子医療記録内で入院または退院の指示が出された時間 (推定 2 ~ 3 時間)
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電子医療記録内で入院または退院の指示が出された時間 (推定 2 ~ 3 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療介入までの時間
時間枠:治療介入の開始時(静脈内輸液および薬物療法を含むがこれらに限定されない)(推定時間枠 0 ~ 6 時間)
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治療介入の開始時(静脈内輸液および薬物療法を含むがこれらに限定されない)(推定時間枠 0 ~ 6 時間)
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臨床処置までの時間
時間枠:中心線の配置、心膜穿刺、胸腔穿刺などを含むがこれらに限定されない臨床処置の開始時 (推定時間枠 0 ~ 6 時間)
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中心線の配置、心膜穿刺、胸腔穿刺などを含むがこれらに限定されない臨床処置の開始時 (推定時間枠 0 ~ 6 時間)
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その他の画像検査の数と種類
時間枠:救急部門の対応終了(推定時間枠 1 ~ 6 時間)
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他の画像検査には、X線写真、追加のポイントオブケア超音波検査、コンピューター断層撮影などが含まれます。
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救急部門の対応終了(推定時間枠 1 ~ 6 時間)
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ポイントオブケア超音波によって提供される情報コンテンツ
時間枠:ポイントオブケア超音波検査実施後 (推定時間枠 1 ~ 6 時間)
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検査前後の確率推定値と診断数から計算
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ポイントオブケア超音波検査実施後 (推定時間枠 1 ~ 6 時間)
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臨床検査の数と種類
時間枠:推定所要時間 0 ~ 6 時間
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推定所要時間 0 ~ 6 時間
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コンサルタントサービスの回数と時間
時間枠:推定時間枠 (0 ~ 6 時間)
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取得したコンサルトの数とコンサルトが実行された期間
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推定時間枠 (0 ~ 6 時間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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短期的な有害結果
時間枠:救急外来受診から7日
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有害転帰は、死亡、心筋梗塞、不整脈、肺塞栓症、脳卒中、くも膜下出血、重大な出血、または関連事象による再来院および入院を引き起こすあらゆる状態として定義されます。
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救急外来受診から7日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Richard A Taylor, M.D.、Yale University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ポイントオブケア超音波検査の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityJuvenile Diabetes Research Foundation; National Eye Institute (NEI)募集
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Johns Hopkins UniversityNational Eye Institute (NEI)完了
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University of Stellenbosch完了
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute募集
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DeRoyal Industries, Inc.Lincoln Memorial University完了皮膚感作 | 機械的、熱的、および放射線刺激に対する皮膚反応アメリカ
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University of PittsburghShadyside Hospital Foundation完了