Ультразвуковое исследование в отделении неотложной помощи Оценка обморока
29 июня 2016 г. обновлено: Yale University
Рандомизированное проспективное исследование сфокусированного ультразвукового исследования сердца у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи с обмороком
Целью данного исследования является определение того, помогает ли ультразвуковое исследование в месте оказания медицинской помощи (у постели больного) врачам в оценке и лечении пациентов с обмороками.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обморок является одним из наиболее частых проявлений в отделении неотложной помощи, составляя от 1,2 до 1,5% всех обследованных пациентов и до 6% госпитализаций. Из-за часто широкого и перекрывающегося дифференциального диагноза обмороки представляют собой заболевание, которое часто требует обширного обследования. Обычно это включает лабораторные тесты, ЭКГ, рентген, компьютерную томографию или другие исследования, которые являются дорогостоящими, отнимающими много времени и, в случае диагностической визуализации, часто включают ионизирующее излучение. Тем не менее, несмотря на обширное тестирование, точный диагноз не ставится в 50% случаев.
Сердечные причины обморока включают инфаркт миокарда, перикардиальный выпот, гиповолемию, аритмию и другие состояния, многие из которых опасны для жизни. Эхокардиография (ультразвуковое исследование сердца) использовалась для стационарной оценки обморока в течение нескольких десятилетий. В отделении неотложной помощи эхокардиография в настоящее время используется в пунктах оказания медицинской помощи (POC) в ограниченном и целенаправленном подходе к различным состояниям. Тем не менее, УЗИ никогда не оценивалось систематически как диагностический или прогностический инструмент, особенно при обмороках в отделении неотложной помощи. Мы стремимся определить, эффективен ли протокол на основе ультразвука в качестве дополнения к оценке обморока. В нашем исследовании будет изучена полезность ультразвука POC в диагностике, визуализации и лабораторном использовании, а также в прогнозировании обморока в отделении неотложной помощи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше, обращение в отделение неотложной помощи с острым обмороком (определяемым как преходящая потеря сознания) или близким к обмороку (ощущение надвигающейся, но не фактической потери сознания) в качестве причины посещения отделения неотложной помощи.
Критерий исключения:
- стойкое измененное психическое состояние
- потеря сознания, связанная с алкоголем или наркотиками
- явный припадок и преходящая потеря сознания, вызванная травмой головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Немедленное УЗИ
УЗИ в месте оказания медицинской помощи будет проводиться во время начальной оценки пациента после рандомизации (определяется как время 0).
|
Выполнение сфокусированного ультразвукового исследования сердца, включая качественную оценку функции левого желудочка, перикардиального выпота, деформации правого желудочка, диаметра проксимального восходящего отдела аорты, размера и коллапса нижней полой вены
|
|
Другой: Отсроченное УЗИ
УЗИ по месту оказания медицинской помощи будет выполнено поставщиком через 60 минут после первоначальной рандомизации.
|
Выполнение сфокусированного ультразвукового исследования сердца, включая качественную оценку функции левого желудочка, перикардиального выпота, деформации правого желудочка, диаметра проксимального восходящего отдела аорты, размера и коллапса нижней полой вены
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время окончательного решения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: Время размещения приказа о приеме или выписке в электронной медицинской карте (примерно 2–3 часа)
|
Время размещения приказа о приеме или выписке в электронной медицинской карте (примерно 2–3 часа)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до терапевтического вмешательства
Временное ограничение: В начале терапевтических вмешательств, включая, помимо прочего, внутривенное введение жидкостей и лекарств (ориентировочные временные рамки 0–6 часов)
|
В начале терапевтических вмешательств, включая, помимо прочего, внутривенное введение жидкостей и лекарств (ориентировочные временные рамки 0–6 часов)
|
|
|
Время до клинической процедуры
Временное ограничение: В начале клинических процедур, включая, помимо прочего, установку центральной катетера, перикардиоцентез, торакоцентез и т. д. (ориентировочные временные рамки 0–6 часов)
|
В начале клинических процедур, включая, помимо прочего, установку центральной катетера, перикардиоцентез, торакоцентез и т. д. (ориентировочные временные рамки 0–6 часов)
|
|
|
Количество и тип других визуализирующих исследований
Временное ограничение: Окончание встречи в отделении неотложной помощи (ориентировочное время 1–6 часов)
|
Другие визуализирующие исследования, включая рентгенограммы, дополнительное ультразвуковое исследование, компьютерную томографию и т. д.
|
Окончание встречи в отделении неотложной помощи (ориентировочное время 1–6 часов)
|
|
Информационное содержание, предоставленное компанией Point-of-Care Ultrasound
Временное ограничение: После проведения стационарного УЗИ (ориентировочное время 1-6 часов)
|
расчет на основе предварительных и посттестовых оценок вероятности и количества диагнозов
|
После проведения стационарного УЗИ (ориентировочное время 1-6 часов)
|
|
Количество и вид лабораторных исследований
Временное ограничение: расчетное время 0-6 часов
|
расчетное время 0-6 часов
|
|
|
Количество и время на услуги консультанта
Временное ограничение: предполагаемые временные рамки (0-6 часов)
|
Количество полученных консультаций и сроки их проведения
|
предполагаемые временные рамки (0-6 часов)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткосрочный неблагоприятный исход
Временное ограничение: 7 дней после визита в отделение неотложной помощи
|
Неблагоприятный исход определяется как смерть, инфаркт миокарда, аритмия, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, субарахноидальное кровоизлияние, значительное кровоизлияние или любое состояние, требующее повторного посещения отделения неотложной помощи и госпитализации в связи с сопутствующим событием.
|
7 дней после визита в отделение неотложной помощи
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1110009227
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .