Päivystyksen päivystyspoliklinikalla ultraääni, pyörtymisen arviointi
keskiviikko 29. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Yale University
Satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus potilaskeskukseen kohdistetusta sydämen ultraäänestä päivystykseen saapuvilla potilailla, joilla on pyörtyminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako hoitopisteen ultraääni lääkäreitä pyörtymistä sairastavien potilaiden arvioinnissa ja hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyörtyminen on yksi yleisimmistä päivystyspoliklinikalla esiintyvistä oireista, ja se edustaa 1,2–1,5 % kaikista arvioiduista potilaista ja jopa 6 % vastaanotetuista. Usein laajan ja päällekkäisen erotusdiagnoosin vuoksi pyörtyminen on sairauskokonaisuus, joka vaatii usein laajaa käsittelyä. Tämä sisältää tyypillisesti laboratoriokokeita, EKG:itä, röntgenkuvia, tietokonetomografiaa tai muita tutkimuksia, jotka ovat kalliita, aikaa vieviä ja diagnostisessa kuvantamisessa usein sisältävät ionisoivaa säteilyä. Tarkkaa diagnoosia ei kuitenkaan tehdä 50 prosentissa tapauksista huolimatta laajasta testauksesta.
Sydämen pyörtymisen syitä ovat sydäninfarkti, sydänpussin effuusio, tilavuuden väheneminen, rytmihäiriöt ja muut tekijät, joista monet ovat hengenvaarallisia. Ekokardiografiaa (sydämen ultraääni) on käytetty sairaalahoidossa pyörtymisen arvioinnissa useiden vuosikymmenten ajan. Päivystyspoliklinikalla kaikukardiografiaa käytetään tällä hetkellä hoitopisteessä (POC) rajoitetusti ja kohdennetusti erilaisiin sairauksiin. POC-ultraääntä ei kuitenkaan ole koskaan systemaattisesti arvioitu päivystysosastolla erityisesti pyörtymisen diagnosointi- tai ennustetyökaluksi. Pyrimme määrittämään, onko ultraäänipohjainen protokolla tehokas apuväline pyörtymisen arvioinnissa. Tutkimustutkimuksessamme tarkastellaan POC-ultraäänen hyödyllisyyttä päivystyksen diagnoosissa, kuvantamisessa ja laboratoriokäytössä sekä pyörtymisen ennusteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ilmoittavat päivystyspoliklinikalle akuutista pyörtymisestä (määritelty ohimeneväksi tajunnan menetykseksi) tai lähes pyörtymisestä (tunne uhkaavasta, mutta ei todellisesta tajunnan menetyksestä) päivystyskäynnin syynä.
Poissulkemiskriteerit:
- jatkuva muuttunut henkinen tila
- alkoholiin tai laittomiin huumeisiin liittyvä tajunnanmenetys
- selvä kohtaus ja ohimenevä tajunnan menetys päävamman aiheuttamana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Välitön ultraääni
Hoitopisteen ultraääni suoritetaan potilaan ensimmäisen arvioinnin aikana satunnaistamisen jälkeen (määritelty aika 0)
|
Kohdistetun sydämen ultraäänitutkimuksen suorittaminen, mukaan lukien laadullinen arvio vasemman kammion toiminnasta, sydänpussin effuusion, oikean kammion jännityksen, proksimaalisen nousevan aortan halkaisijan sekä onttolaskimon koon ja kokoonpuristuvuuden laadusta
|
|
Muut: Viivästynyt ultraääni
Palveluntarjoaja suorittaa hoitopisteen ultraäänitutkimuksen 60 minuutin kuluttua ensimmäisestä satunnaistamisesta
|
Kohdistetun sydämen ultraäänitutkimuksen suorittaminen, mukaan lukien laadullinen arvio vasemman kammion toiminnasta, sydänpussin effuusion, oikean kammion jännityksen, proksimaalisen nousevan aortan halkaisijan sekä onttolaskimon koon ja kokoonpuristuvuuden laadusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika lopulliseen päivystykseen
Aikaikkuna: Aika, jolloin vastaanotto- tai kotiutusmääräys tehdään sähköiseen sairauskertomukseen (arviolta 2-3 tuntia)
|
Aika, jolloin vastaanotto- tai kotiutusmääräys tehdään sähköiseen sairauskertomukseen (arviolta 2-3 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapeuttisen intervention aika
Aikaikkuna: Terapeuttisten toimenpiteiden alkaessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suonensisäiset nesteet ja lääkkeet (arvioitu aikaväli 0–6 tuntia)
|
Terapeuttisten toimenpiteiden alkaessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, suonensisäiset nesteet ja lääkkeet (arvioitu aikaväli 0–6 tuntia)
|
|
|
Kliinisen toimenpiteen aika
Aikaikkuna: Kliinisten toimenpiteiden alkaessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keskilinjan sijoittelu, perikardiokenteesi, thoracentesis jne. (arvioitu aikaväli 0-6 tuntia)
|
Kliinisten toimenpiteiden alkaessa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, keskilinjan sijoittelu, perikardiokenteesi, thoracentesis jne. (arvioitu aikaväli 0-6 tuntia)
|
|
|
Muiden kuvantamistutkimusten lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: Päivystyksen loppu (arvioitu aika 1-6 tuntia)
|
Muita kuvantamistutkimuksia olivat muun muassa röntgenkuvat, ylimääräinen hoitopisteultraääni, tietokonetomografia jne.
|
Päivystyksen loppu (arvioitu aika 1-6 tuntia)
|
|
Point-of-Care Ultrasoundin tarjoama tietosisältö
Aikaikkuna: Piste-ultraäänitutkimuksen jälkeen (arvioitu aikaväli 1-6 tuntia)
|
laskemalla testiä edeltävistä ja sen jälkeisistä todennäköisyysarvioista ja diagnoosien määrästä
|
Piste-ultraäänitutkimuksen jälkeen (arvioitu aikaväli 1-6 tuntia)
|
|
Laboratoriotutkimusten lukumäärä ja tyyppi
Aikaikkuna: arvioitu aikaväli 0-6 tuntia
|
arvioitu aikaväli 0-6 tuntia
|
|
|
Konsulttipalvelujen määrä ja aika
Aikaikkuna: arvioitu aika (0-6 tuntia)
|
Saatujen konsulttien lukumäärä ja aika, jossa konsultaatiot suoritettiin
|
arvioitu aika (0-6 tuntia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen aikavälin haitallinen tulos
Aikaikkuna: 7 päivää päivystyskäynnistä
|
Haitallinen lopputulos määritellään kuolemaksi, sydäninfarktiksi, rytmihäiriöksi, keuhkoemboliaksi, aivohalvaukseksi, subarachnoidaaliseksi verenvuodoksi, merkittäväksi verenvuodoksi tai muuksi tilaksi, joka aiheuttaa paluulääkärikäynnin ja sairaalahoidon asiaan liittyvän tapahtuman vuoksi.
|
7 päivää päivystyskäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard A Taylor, M.D., Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keller C, Tristano JM, De Lorenzo R, et al.
- Grossman SA, Fischer C, Lipsitz LA, Mottley L, Sands K, Thompson S, Zimetbaum P, Shapiro NI. Predicting adverse outcomes in syncope. J Emerg Med. 2007 Oct;33(3):233-9. doi: 10.1016/j.jemermed.2007.04.001. Epub 2007 Jul 5.
- Dhatreecharan S, Azar P, Werner MS, et al.
- Gabayan GZ, Derose SF, Asch SM, Chiu VY, Glenn SC, Mangione CM, Sun BC. Predictors of short-term (seven-day) cardiac outcomes after emergency department visit for syncope. Am J Cardiol. 2010 Jan 1;105(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2009.08.654.
- Martin NM, Picard MH. Use and appropriateness of transthoracic echocardiography in an academic medical center: a pilot observational study. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jan;22(1):48-52. doi: 10.1016/j.echo.2008.10.003. Epub 2008 Nov 20.
- Christopher L Moore and Joshua A Copel.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 30. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1110009227
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .