通过功能成像评估 IPV 的影响 (IPV)
2015年5月27日 更新者：Wilfried De Backer、University Hospital, Antwerp
使用功能性呼吸成像评估肺内冲击通气的效果
在这项研究中，调查人员寻求以下假设的答案：
- 使用经典结果参数评估的 IPV 治疗的长期效果是什么？ （FEV1，原始）
- 对新技术的可能影响是否明显，这是否与经典结果参数具有可比性？
研究概览
详细说明
在安特卫普大学医院 (UZA) 和 ZNA 米德尔海姆进行的一项多中心研究。
在 IPV 治疗一周之前和之后进行测试。 慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者因恶化入院的物理治疗期间应用 IPV 1 周。 IPV治疗是在患者标准治疗基础上的附加治疗。 标准治疗包括现有的引流技术，通过呼吸控制练习去除肺部分泌物。 患者被随机分配到实验组或对照组。 对照组接受标准的物理治疗，没有额外的 IPV 治疗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Antwerp
-
Edegem、Antwerp、比利时、2650
- 招聘中
- University Hospital Antwerp
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接触：
- Kris Ides, Msc
- 电话号码：0032 038213447
- 邮箱：kris.ides@artesis.be
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首席研究员：
- Wilfried De Backer, Phd
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因急性加重入院的患者
- 轻度至重度慢性阻塞性肺病
排除标准：
- 缺血性/心室缺血
- 气管切开术
- 气胸
- 面部畸形
- 最近的鼻子、嘴巴或耳朵手术
- 最近胃部手术。
- 插管
- 癫痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺内冲击通气
IPV 在患者物理治疗期间应用 1 周（每天一次）
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其他名称：
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有源比较器：标准通航制度
标准治疗包括现有的引流技术，通过呼吸控制练习去除肺部分泌物
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呼吸控制练习
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检测
大体时间：基线和一周后
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（spirometric，bodybox en diffusion）根据 ERS 标准在肺功能实验室使用 Jaeger 5.1 设备肺活量 (VC)、FEV1、FEV1/VC、峰值呼气流量 (PEF)、MMEF 75/25、MEF 50、MEF 25 进行、MIF 50、RV、肺总量 (TLC)、功能残气量 (FRC)、阻力、规格阻力、TCO、肺泡容积 (VA)、TCO/VA、最大吸气压力、最大呼气压力
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基线和一周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性呼吸成像
大体时间：在基线和一周后
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进行 3D CT 扫描。
将图像上传到软件程序中进行后期处理 制作 3D 图像并对图像进行后期处理
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在基线和一周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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问卷
大体时间：1周
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圣乔治博格 MRC
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wilfried De Backer, Phd、UZA pneumology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月22日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月27日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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