Efeitos da VPI avaliados com imagem funcional (IPV)
27 de maio de 2015 atualizado por: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
Avaliação dos Efeitos da Ventilação Percussiva Intrapulmonar Utilizando Imagem Respiratória Funcional
Neste estudo os investigadores buscam uma resposta sobre a seguinte hipótese:
- Quais são os efeitos a longo prazo de um tratamento IPV avaliados com parâmetros de resultados clássicos? (VEF1, Bruto)
- O possível efeito é perceptível na nova técnica e é comparável com os parâmetros de resultados clássicos?
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo multicêntrico realizado no University Hospital Antwerp (UZA) e ZNA Middelheim.
Os testes são feitos antes e depois de uma semana de tratamento IPV. A IPV é aplicada por 1 semana durante o tratamento fisioterapêutico de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) internados no hospital para excarebação. O tratamento IPV é um tratamento adicional ao tratamento padrão dos pacientes. O tratamento padrão consiste em técnicas de drenagem existentes para remover a secreção dos pulmões por meio de exercícios de controle respiratório. Os pacientes são randomizados para o grupo experimental ou para o grupo controle. O grupo controle recebe um tratamento fisioterapêutico padrão sem tratamento adicional de IPV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Recrutamento
- University Hospital Antwerp
-
Contato:
- Kris Ides, Msc
- Número de telefone: 0032 038213447
- E-mail: kris.ides@artesis.be
-
Investigador principal:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos no hospital por uma exacerbação aguda
- DPOC leve a grave
Critério de exclusão:
- Isquêmica/arítmica ventricular
- traqueostomia
- Pneumotórax
- Deformidade facial
- Operações recentes de nariz, boca ou ouvido
- Operações gástricas recentes.
- entubado
- Epilepsia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ventilação percussiva intrapulmonar
A IPV é aplicada por 1 semana (uma vez ao dia) durante o tratamento fisioterapêutico do paciente
|
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: regime de claerance airwy padrão
O tratamento padrão consiste em técnicas de drenagem existentes para remover a secreção dos pulmões por meio de exercícios de controle respiratório
|
exercícios de controle respiratório
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de função pulmonar
Prazo: linha de base e após uma semana
|
(espirométrico, bodybox e difusão) Realizado no laboratório de função pulmonar de acordo com os padrões ERS usando o dispositivo Jaeger 5.1 capacidade vital (VC), FEV1, FEV1/VC, pico de fluxo expiratório (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, capacidade pulmonar total (TLC), capacidade residual funcional (FRC), resistência, resistência específica, TCO, volume alveolar (VA), TCO/VA, pressão inspiratória máxima, pressão expiratória máxima
|
linha de base e após uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
imagiologia respiratória funcional
Prazo: no início e após uma semana
|
Uma tomografia computadorizada 3D é feita.
As imagens são carregadas em um programa de software para pós-processamento As imagens 3D são feitas e as imagens são pós-processadas
|
no início e após uma semana
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
questionários
Prazo: 1 semana
|
São Jorge Borg MRC
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
23 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Outro identificador: artesis university college)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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