Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af IPV vurderet med funktionel billeddannelse (IPV)

27. maj 2015 opdateret af: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Evaluering af virkningerne af intrapulmonal perkussiv ventilation ved hjælp af funktionel respiratorisk billeddannelse

I denne undersøgelse søger efterforskerne et svar på følgende hypotese:

  • Hvad er langtidseffekterne af en IPV-behandling evalueret med klassiske udfaldsparametre? (FEV1, rå)
  • Er den mulige effekt mærkbar på den nye teknik, og er denne sammenlignelig med de klassiske udfaldsparametre?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En multicenterundersøgelse udført på universitetshospitalet Antwerpen (UZA) og ZNA Middelheim.

Tests tages før og efter en uges IPV-behandling. IPV anvendes i 1 uge under den fysioterapeutiske behandling af patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), der er indlagt på hospitalet til en excarebation. IPV-behandlingen er en supplerende behandling ud over standardbehandlingen af ​​patienterne. Standardbehandlingen består af eksisterende dræningsteknikker til at fjerne sekret ud af lungerne ved hjælp af vejrtrækningskontroløvelser. Patienterne randomiseres til enten forsøgsgruppen eller kontrolgruppen. Kontrolgruppen modtager en standard fysioterapibehandling uden yderligere IPV-behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wilfried De Backer, Phd

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på hospitalet for en akut forværring
  • Mild til svær KOL

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk / ventrikulær aritmisk
  • Tracheotomi
  • Pneumothorax
  • Ansigtsdeformitet
  • Seneste næse-, mund- eller øreoperationer
  • Nylige maveoperationer.
  • Intuberet
  • Epilepsi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intrapulmonal perkussiv ventilation
IPV anvendes i 1 uge (en gang dagligt) under den fysioterapeutiske behandling af patienten
Enhed: intrapulmonal perkussiv ventilation
Andre navne:
  • IMP 2 af Breas Sweden
Aktiv komparator: standard airwy claerance regime
Standardbehandlingen består af eksisterende dræningsteknikker til at fjerne sekret ud af lungerne ved hjælp af vejrtrækningskontroløvelser
Andet: standardbehandling
vejrtrækningskontroløvelser
Andre navne:
  • Autogen dræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktionstest
Tidsramme: baseline og efter en uge
(spirometrisk , kropsboks og diffusion) Udføres i lungefunktionslaboratoriet i henhold til ERS-standarder ved hjælp af Jaeger 5.1 enheds vitalkapacitet (VC), FEV1, FEV1/VC, peak ekspiratorisk flow (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, total lungekapacitet (TLC), funktionel residualkapacitet (FRC), modstand, specifik modstand, TCO, alveolært volumen (VA), TCO/VA, Maksimalt inspiratorisk tryk, Maksimalt ekspiratorisk tryk
baseline og efter en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel respiratorisk billeddannelse
Tidsramme: ved baseline og efter en uge
Der tages en 3D CT-scanning. Billeder uploades til et softwareprogram til efterbehandling 3D-billeder laves og billeder efterbehandles
ved baseline og efter en uge

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskemaer
Tidsramme: En uge
St george Borg MRC
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbejdspartnere

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2012

Først opslået (Skøn)

23. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Anden identifikator: artesis university college)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intrapulmonal perkussiv ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner