기능적 이미징으로 평가된 IPV의 효과 (IPV)
2015년 5월 27일 업데이트: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
기능적 호흡 영상을 이용한 폐내 충격 환기의 효과 평가
이 연구에서 조사자는 다음 가설에 대한 답을 찾습니다.
- 고전적인 결과 매개변수로 평가한 IPV 치료의 장기적 효과는 무엇입니까? (FEV1, 원시)
- 새로운 기술에서 가능한 효과가 눈에 띄고 이것이 고전적인 결과 매개변수와 비교할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
UZA(University Hospital Antwerp)와 ZNA Middelheim에서 수행된 다기관 연구.
시험은 IPV 치료 일주일 전과 후에 시행됩니다. IPV는 퇴원을 위해 병원에 입원한 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 물리치료 치료 중 1주일 동안 적용됩니다. IPV 치료는 환자의 표준 치료에 대한 추가 치료입니다. 표준 치료는 호흡 조절 운동을 통해 폐에서 분비물을 제거하는 기존 배액 기술로 구성됩니다. 환자는 실험군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 추가 IPV 치료 없이 표준 물리 치료 치료를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- 모병
- University Hospital Antwerp
-
연락하다:
- Kris Ides, Msc
- 전화번호: 0032 038213447
- 이메일: kris.ides@artesis.be
-
수석 연구원:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 악화로 병원에 입원한 환자
- 경증에서 중증 COPD
제외 기준:
- 허혈성 / 심실 산증
- 기관 절개술
- 기흉
- 안면 기형
- 최근 코, 입 또는 귀 수술
- 최근 위 수술.
- 삽관
- 간질
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐내 충격 환기
IPV는 환자의 물리치료 중 1주일(1일 1회) 적용
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다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 airwy claerance 체제
표준 치료는 호흡 조절 운동을 통해 폐에서 분비물을 제거하는 기존 배액 기술로 구성됩니다.
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호흡 조절 운동
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사
기간: 기준선과 일주일 후
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(spirometric, bodybox en diffusion) Jaeger 5.1 장치 폐활량(VC), FEV1, FEV1/VC, 최대 호기 유량(PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25를 사용하여 ERS 표준에 따라 폐 기능 검사실에서 수행 , MIF 50, RV, 총 폐활량(TLC), 기능적 잔기 용량(FRC), 저항, 사양 저항, TCO, 폐포 용적(VA), TCO/VA, 최대 흡기압, 최대 호기압
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기준선과 일주일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 호흡 영상
기간: 베이스라인과 일주일 후
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3D CT 스캔이 필요합니다.
후처리를 위해 이미지를 소프트웨어 프로그램에 업로드합니다. 3D 이미지를 만들고 이미지를 후처리합니다.
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베이스라인과 일주일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지
기간: 일주
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세인트 조지 보그 MRC
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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