Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti dell'IPV valutati con l'imaging funzionale (IPV)

27 maggio 2015 aggiornato da: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Valutazione degli effetti della ventilazione percussiva intrapolmonare mediante imaging respiratorio funzionale

In questo studio gli investigatori cercano una risposta sulla seguente ipotesi:

  • Quali sono gli effetti a lungo termine di un trattamento con IPV valutati con parametri di esito classici? (FEV1, grezzo)
  • Il possibile effetto è evidente sulla nuova tecnica ed è paragonabile ai parametri di risultato classici?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio multicentrico condotto presso l'ospedale universitario di Anversa (UZA) e ZNA Middelheim.

I test vengono eseguiti prima e dopo una settimana di trattamento con IPV. L'IPV viene applicato per 1 settimana durante il trattamento di terapia fisica dei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) ricoverati in ospedale per escare. Il trattamento IPV è un trattamento aggiuntivo rispetto al trattamento standard dei pazienti. Il trattamento standard consiste in tecniche di drenaggio esistenti per rimuovere la secrezione dai polmoni mediante esercizi di controllo della respirazione. I pazienti vengono randomizzati nel gruppo sperimentale o nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceve un trattamento di terapia fisica standard senza ulteriore trattamento IPV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • Reclutamento
        • University Hospital Antwerp
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Wilfried De Backer, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in ospedale per una riacutizzazione
  • BPCO da lieve a grave

Criteri di esclusione:

  • Aritmico ischemico/ventricolare
  • Tracheotomia
  • Pneumotorace
  • Deformità facciale
  • Operazioni recenti al naso, alla bocca o all'orecchio
  • Operazioni gastriche recenti.
  • Intubato
  • Epilessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ventilazione intrapolmonare percussiva
L'IPV viene applicato per 1 settimana (una volta al giorno) durante il trattamento di terapia fisica del paziente
Dispositivo: ventilazione intrapolmonare percussiva
Altri nomi:
  • IMP 2 di Breas Svezia
Comparatore attivo: regime standard di garanzia aerea
Il trattamento standard consiste in tecniche di drenaggio esistenti per rimuovere la secrezione dai polmoni mediante esercizi di controllo della respirazione
Altro: trattamento standard
esercizi di controllo della respirazione
Altri nomi:
  • Drenaggio autogeno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: basale e dopo una settimana
(spirometric , bodybox en diffusion) Eseguito nel laboratorio di funzionalità polmonare secondo gli standard ERS utilizzando il dispositivo Jaeger 5.1 capacità vitale (VC), FEV1, FEV1/VC, picco di flusso espiratorio (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, capacità polmonare totale (TLC), capacità funzionale residua (FRC), resistenza, resistenza specifica, TCO, volume alveolare (VA), TCO/VA, pressione massima inspiratoria, pressione massima espiratoria
basale e dopo una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
imaging respiratorio funzionale
Lasso di tempo: al basale e dopo una settimana
Viene eseguita una scansione TC 3D. Le immagini vengono caricate in un programma software per la post-elaborazione Le immagini 3D vengono realizzate e le immagini vengono post-elaborate
al basale e dopo una settimana

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
questionari
Lasso di tempo: 1 settimana
San Giorgio Borg MRC
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Collaboratori

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

23 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Altro identificatore: artesis university college)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ventilazione intrapolmonare percussiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi