Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av IPV bedöms med funktionell bildbehandling (IPV)

27 maj 2015 uppdaterad av: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Utvärdering av effekterna av intrapulmonell perkussiv ventilation med hjälp av funktionell respiratorisk avbildning

I denna studie söker utredarna ett svar på följande hypotes:

  • Vilka är de långsiktiga effekterna av en IPV-behandling utvärderad med klassiska resultatparametrar? (FEV1, rå)
  • Är den möjliga effekten märkbar på den nya tekniken och är denna jämförbar med de klassiska utfallsparametrarna?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenterstudie utförd på universitetssjukhuset i Antwerpen (UZA) och ZNA Middelheim.

Tester tas före och efter en veckas IPV-behandling. IPV appliceras under 1 vecka under sjukgymnastikbehandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som lagts in på sjukhuset för en exarebation. IPV-behandlingen är en tilläggsbehandling på standardbehandlingen av patienterna. Standardbehandlingen består av befintliga dräneringstekniker för att avlägsna sekret ur lungorna med hjälp av andningskontrollövningar. Patienterna randomiseras till antingen experimentgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen får en vanlig sjukgymnastikbehandling utan ytterligare IPV-behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Wilfried De Backer, Phd

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda på sjukhus för en akut exacerbation
  • Mild till svår KOL

Exklusions kriterier:

  • Ischemisk / ventrikulär aritmisk
  • Trakeotomi
  • Pneumothorax
  • Ansiktsdeformitet
  • Senaste näs-, mun- eller öronoperationer
  • Senaste magoperationer.
  • Intuberad
  • Epilepsi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intrapulmonell slagventilation
IPV appliceras i 1 vecka (en gång om dagen) under den sjukgymnastiska behandlingen av patienten
Enhet: intrapulmonell slagventilation
Andra namn:
  • IMP 2 av Breas Sweden
Aktiv komparator: standard airwy claerance regim
Standardbehandlingen består av befintliga dräneringstekniker för att avlägsna sekret ur lungorna med hjälp av andningskontrollövningar
Övrig: standardbehandling
andningskontrollövningar
Andra namn:
  • Autogen dränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktionstestning
Tidsram: baseline och efter en vecka
(spirometrisk , bodybox och diffusion) Utförs i lungfunktionslaboratoriet enligt ERS-standarder med användning av Jaeger 5.1 device vital capacity (VC), FEV1, FEV1/VC, peak expiratory flow (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, total lungkapacitet (TLC), funktionell restkapacitet (FRC), motstånd, specifik motstånd, TCO, alveolär volym (VA), TCO/VA, Maximalt inandningstryck, Maximalt utandningstryck
baseline och efter en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell andningsavbildning
Tidsram: vid baslinjen och efter en vecka
En 3D CT-skanning pågår. Bilder laddas upp i ett program för efterbearbetning 3D-bilder görs och bilder efterbehandlas
vid baslinjen och efter en vecka

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
St george Borg MRC
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbetspartners

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Utredare

  • Huvudutredare: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

23 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Annan identifierare: artesis university college)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera