Efectos de la IPV evaluados con imágenes funcionales (IPV)
27 de mayo de 2015 actualizado por: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
Evaluación de los efectos de la ventilación percusiva intrapulmonar utilizando imágenes respiratorias funcionales
En este estudio los investigadores buscan una respuesta a la siguiente hipótesis:
- ¿Cuáles son los efectos a largo plazo de un tratamiento IPV evaluado con parámetros de resultado clásicos? (FEV1, crudo)
- ¿Se nota el posible efecto en la nueva técnica y es comparable con los parámetros de resultado clásicos?
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio multicéntrico realizado en el hospital universitario de Amberes (UZA) y ZNA Middelheim.
Las pruebas se realizan antes y después de una semana de tratamiento con IPV. La IPV se aplica durante 1 semana durante el tratamiento de fisioterapia de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ingresados en el hospital por una excarebación. El tratamiento IPV es un tratamiento adicional al tratamiento estándar de los pacientes. El tratamiento estándar consiste en las técnicas de drenaje existentes para eliminar la secreción de los pulmones mediante ejercicios de control de la respiración. Los pacientes se asignan al azar al grupo experimental o al grupo de control. El grupo de control recibe un tratamiento de fisioterapia estándar sin tratamiento IPV adicional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kris Ides, Msc
- Número de teléfono: 036418267
- Correo electrónico: kris.ides@artesis.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- University Hospital Antwerp
-
Contacto:
- Kris Ides, Msc
- Número de teléfono: 0032 038213447
- Correo electrónico: kris.ides@artesis.be
-
Investigador principal:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el hospital por una exacerbación aguda
- EPOC de leve a grave
Criterio de exclusión:
- Isquémica / arítmica ventricular
- traqueotomizar
- Neumotórax
- deformidad facial
- Operaciones recientes de nariz, boca u oído
- Operaciones gástricas recientes.
- intubado
- Epilepsia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilación percusiva intrapulmonar
La IPV se aplica durante 1 semana (una vez al día) durante el tratamiento de fisioterapia del paciente
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Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Régimen estándar de autorización de la vía aérea
El tratamiento estándar consiste en técnicas de drenaje existentes para eliminar la secreción de los pulmones mediante ejercicios de control de la respiración.
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ejercicios de control de la respiración
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: línea de base y después de una semana
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(espirométrica, bodybox en difusión) Realizado en el laboratorio de función pulmonar de acuerdo con los estándares ERS utilizando el dispositivo Jaeger 5.1 capacidad vital (VC), FEV1, FEV1/VC, flujo espiratorio máximo (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, capacidad pulmonar total (TLC), capacidad residual funcional (FRC), resistencia, resistencia especificada, TCO, volumen alveolar (VA), TCO/VA, presión inspiratoria máxima, presión espiratoria máxima
|
línea de base y después de una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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imágenes respiratorias funcionales
Periodo de tiempo: al inicio y después de una semana
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Se realiza una tomografía computarizada 3D.
Las imágenes se cargan en un programa de software para el procesamiento posterior. Se crean imágenes en 3D y las imágenes se procesan posteriormente.
|
al inicio y después de una semana
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionarios
Periodo de tiempo: 1 semana
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MRC de San Jorge Borg
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Otro identificador: artesis university college)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre ventilación percusiva intrapulmonar
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