Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky IPV hodnocené pomocí funkčního zobrazování (IPV)

27. května 2015 aktualizováno: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Hodnocení účinků intrapulmonální perkusivní ventilace pomocí funkčního zobrazování dýchacích cest

V této studii hledají vyšetřovatelé odpověď na následující hypotézu:

  • Jaké jsou dlouhodobé účinky léčby IPV hodnocené klasickými výstupními parametry? (FEV1, nezpracované)
  • Je patrný možný účinek na novou techniku ​​a je to srovnatelné s klasickými výstupními parametry?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická studie provedená v univerzitní nemocnici Antverpy (UZA) a ZNA Middelheim.

Testy se provádějí před a po jednom týdnu léčby IPV. IPV se aplikuje po dobu 1 týdne během fyzikální terapie pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří byli přijati do nemocnice kvůli exkarebaci. Léčba IPV je doplňkovou léčbou ke standardní léčbě pacientů. Standardní léčba spočívá v existujících drenážních technikách k odstranění sekretu z plic pomocí cvičení kontroly dýchání. Pacienti jsou randomizováni buď do experimentální skupiny nebo do kontrolní skupiny. Kontrolní skupina dostává standardní fyzikální terapii bez další léčby IPV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • Nábor
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilfried De Backer, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijati do nemocnice pro akutní exacerbaci
  • Mírná až těžká CHOPN

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická / ventrikulární aritmika
  • Tracheotomie
  • Pneumotorax
  • Deformace obličeje
  • Nedávné operace nosu, úst nebo uší
  • Nedávné operace žaludku.
  • Intubováno
  • Epilepsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intrapulmonální perkusivní ventilace
IPV se aplikuje po dobu 1 týdne (jednou denně) během fyzikální terapie pacienta
Přístroj: intrapulmonální perkusivní ventilace
Ostatní jména:
  • IMP 2 od Breas Sweden
Aktivní komparátor: standardní režim čištění dýchacích cest
Standardní léčba spočívá v existujících drenážních technikách k odstranění sekretu z plic pomocí cvičení kontroly dýchání
Jiný: standardní léčba
cvičení kontroly dechu
Ostatní jména:
  • Autogenní drenáž

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování funkce plic
Časové okno: základní a po jednom týdnu
(spirometric , bodybox en diffusion) Provedeno v laboratoři plicních funkcí podle standardů ERS pomocí zařízení Jaeger 5.1 vitální kapacita (VC), FEV1, FEV1/VC, špičkový výdechový průtok (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, celková plicní kapacita (TLC), funkční reziduální kapacita (FRC), odpor, spec. odpor, TCO, alveolární objem (VA), TCO/VA, Maximální inspirační tlak, Maximální exspirační tlak
základní a po jednom týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční respirační zobrazování
Časové okno: na začátku a po jednom týdnu
Probíhá 3D CT sken. Obrázky jsou nahrány do softwarového programu pro následné zpracování Vytvoří se 3D obrázky a obrázky se následně zpracují
na začátku a po jednom týdnu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazníky
Časové okno: 1 týden
St George Borg MRC
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Spolupracovníci

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Jiný identifikátor: artesis university college)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intrapulmonální perkusivní ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit