ファンクショナル イメージングで評価された IPV の効果 (IPV)
2015年5月27日 更新者：Wilfried De Backer、University Hospital, Antwerp
呼吸機能イメージングを用いた肺内パーカッシブ換気の効果の評価
この研究では、研究者は次の仮説に対する答えを求めています。
- 古典的な結果パラメータで評価された IPV 治療の長期的な効果は何ですか? (FEV1、生)
- 可能性のある効果は新しい技術で注目に値しますか?これは従来の結果パラメーターと同等ですか?
調査の概要
詳細な説明
アントワープ大学病院 (UZA) と ZNA ミデルハイムで実施された多施設研究。
テストは 1 週間の IPV 治療の前後に行われます。 IPV は、増悪のために入院した慢性閉塞性肺疾患 (COPD) 患者の理学療法治療中に 1 週間適用されます。 ＩＰＶ治療は、患者の標準治療に対する追加治療である。 標準的な治療法は、既存のドレナージ技術から成り、呼吸を制御する訓練によって肺から分泌物を除去します。 患者は、実験群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。 対照群は、追加の IPV 治療なしで標準的な理学療法治療を受けます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
- 募集
- University Hospital Antwerp
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コンタクト：
- Kris Ides, Msc
- 電話番号：0032 038213447
- メール：kris.ides@artesis.be
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主任研究者：
- Wilfried De Backer, Phd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性増悪で入院した患者
- 軽度から重度のCOPD
除外基準:
- 虚血性/心室性狭心症
- 気管切開
- 気胸
- 顔の奇形
- 最近の鼻、口、または耳の手術
- 最近の胃の手術。
- 挿管
- てんかん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肺内パーカッシブ換気
IPVは、患者の理学療法治療中に1週間（1日1回）適用されます
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他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準エアウェイ クリアランス レジーム
標準的な治療法は、既存のドレナージ技術から成り、呼吸制御訓練によって肺から分泌物を除去します。
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呼吸制御演習
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：ベースラインと1週間後
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(スパイロメトリック、ボディボックスと拡散) Jaeger 5.1 デバイスの肺活量 (VC)、FEV1、FEV1/VC、最大呼気流量 (PEF)、MMEF 75/25、MEF 50、MEF 25 を使用して、ERS 基準に従って肺機能検査室で実施、MIF 50、RV、総肺気量 (TLC)、機能的残気量 (FRC)、抵抗、仕様抵抗、TCO、肺胞容積 (VA)、TCO/VA、最大吸気圧、最大呼気圧
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ベースラインと1週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的呼吸イメージング
時間枠：ベースライン時と1週間後
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3D CTスキャンが撮影されます。
画像は後処理用のソフトウェア プログラムにアップロードされます 3D 画像が作成され、画像が後処理されます
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ベースライン時と1週間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート
時間枠：1週間
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セントジョージボルグ MRC
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wilfried De Backer, Phd、UZA pneumology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月27日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
肺内パーカッシブ換気の臨床試験
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了