Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av IPV vurdert med funksjonell bildebehandling (IPV)

27. mai 2015 oppdatert av: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Evaluering av effekten av intrapulmonal perkussiv ventilasjon ved bruk av funksjonell respiratorisk avbildning

I denne studien søker etterforskerne svar på følgende hypotese:

  • Hva er langtidseffektene av en IPV-behandling evaluert med klassiske resultatparametere? (FEV1, rå)
  • Er den mulige effekten merkbar på den nye teknikken og er denne sammenlignbar med de klassiske utfallsparametrene?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multisenterstudie utført ved universitetssykehuset Antwerpen (UZA) og ZNA Middelheim.

Tester tas før og etter en ukes IPV-behandling. IPV påføres i 1 uke under fysioterapibehandling av pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) innlagt på sykehus for en eksarebasjon. IPV-behandlingen er en tilleggsbehandling på standardbehandlingen av pasientene. Standardbehandlingen består av eksisterende dreneringsteknikker for å fjerne sekret ut av lungene ved hjelp av pustekontrolløvelser. Pasientene blir randomisert til enten forsøksgruppen eller kontrollgruppen. Kontrollgruppen får en standard fysioterapibehandling uten ytterligere IPV-behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekruttering
        • University Hospital Antwerp
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wilfried De Backer, Phd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på sykehus for en akutt forverring
  • Mild til alvorlig KOLS

Ekskluderingskriterier:

  • Iskemisk / ventrikulær aritmisk
  • Trakeotomi
  • Pneumotoraks
  • Deformitet i ansiktet
  • Nylige nese-, munn- eller øreoperasjoner
  • Nylige mageoperasjoner.
  • Intubert
  • Epilepsi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intrapulmonal perkussiv ventilasjon
IPV påføres i 1 uke (en gang daglig) under fysioterapibehandlingen av pasienten
Enhet: intrapulmonal perkussiv ventilasjon
Andre navn:
  • IMP 2 av Breas Sweden
Aktiv komparator: standard airwy claerance regime
Standardbehandlingen består av eksisterende dreneringsteknikker for å fjerne sekret ut av lungene ved hjelp av pustekontrolløvelser
Annen: standard behandling
pustekontrolløvelser
Andre navn:
  • Autogen drenering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjonstesting
Tidsramme: baseline og etter en uke
(spirometrisk , kroppsboks og diffusjon) Utføres i lungefunksjonslaboratoriet i henhold til ERS-standarder ved bruk av Jaeger 5.1 enhets vitalkapasitet (VC), FEV1, FEV1/VC, peak ekspiratorisk flow (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, total lungekapasitet (TLC), funksjonell restkapasitet (FRC), motstand, spesifikasjonsmotstand, TCO, alveolarvolum (VA), TCO/VA, Maksimalt inspirasjonstrykk, Maksimalt ekspirasjonstrykk
baseline og etter en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell åndedrettsavbildning
Tidsramme: ved baseline og etter en uke
En 3D CT-skanning er tatt. Bilder lastes opp til et program for etterbehandling 3D-bilder lages og bilder etterbehandles
ved baseline og etter en uke

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
spørreskjemaer
Tidsramme: 1 uke
St george Borg MRC
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Samarbeidspartnere

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Annen identifikator: artesis university college)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere