Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki IPV oceniane za pomocą obrazowania funkcjonalnego (IPV)

27 maja 2015 zaktualizowane przez: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Ocena wpływu śródpłucnej wentylacji perkusyjnej przy użyciu czynnościowego obrazowania oddechowego

W tym badaniu badacze szukają odpowiedzi na następującą hipotezę:

  • Jakie są długoterminowe efekty leczenia IPV oceniane za pomocą klasycznych parametrów końcowych? (FEV1, Surowy)
  • Czy możliwy efekt jest zauważalny w nowej technice i czy jest porównywalny z klasycznymi parametrami wyniku?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie wieloośrodkowe przeprowadzone w szpitalu uniwersyteckim w Antwerpii (UZA) i ZNA Middelheim.

Testy wykonuje się przed i po jednym tygodniu leczenia IPV. IPV stosuje się przez 1 tydzień w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) przyjętych do szpitala z powodu zaostrzenia. Leczenie IPV jest leczeniem dodatkowym w stosunku do standardowego leczenia pacjentów. Standardowe leczenie obejmuje istniejące techniki drenażu w celu usunięcia wydzieliny z płuc za pomocą ćwiczeń kontrolujących oddychanie. Pacjenci są losowo przydzielani do grupy eksperymentalnej lub grupy kontrolnej. Grupa kontrolna otrzymuje standardowe leczenie fizjoterapeutyczne bez dodatkowego leczenia IPV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wilfried De Backer, Phd

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani do szpitala z powodu ostrego zaostrzenia
  • łagodna do ciężkiej POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Niedokrwienna / komorowa arytmia
  • Tracheotomia
  • Odma płucna
  • Deformacja twarzy
  • Niedawne operacje nosa, ust lub uszu
  • Niedawne operacje żołądka.
  • Zaintubowany
  • Padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Perkusyjna wentylacja śródpłucna
IPV stosuje się przez 1 tydzień (raz dziennie) w trakcie leczenia fizjoterapeutycznego pacjenta
Urządzenie: śródpłucna wentylacja perkusyjna
Inne nazwy:
  • IMP 2 firmy Breas Szwecja
Aktywny komparator: standardowy system odprawy lotniczej
Standardowe leczenie obejmuje istniejące techniki drenażu w celu usunięcia wydzieliny z płuc za pomocą ćwiczeń kontrolujących oddychanie
Inny: standardowe leczenie
ćwiczenia kontroli oddechu
Inne nazwy:
  • Drenaż autogeniczny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: linii podstawowej i po tygodniu
(spirometria, bodybox i dyfuzja) Wykonywane w laboratorium czynności płuc zgodnie ze standardami ERS przy użyciu urządzenia Jaeger 5.1 pojemność życiowa (VC), FEV1, FEV1/VC, szczytowy przepływ wydechowy (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, całkowita pojemność płuc (TLC), funkcjonalna pojemność resztkowa (FRC), opór, oporność spec., TCO, objętość pęcherzyków płucnych (VA), TCO/VA, maksymalne ciśnienie wdechowe, maksymalne ciśnienie wydechowe
linii podstawowej i po tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czynnościowe obrazowanie układu oddechowego
Ramy czasowe: na początku badania i po tygodniu
Wykonuje się tomografię komputerową 3D. Obrazy są przesyłane do oprogramowania w celu dalszego przetwarzania. Obrazy 3D są tworzone, a obrazy są przetwarzane
na początku badania i po tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kwestionariusze
Ramy czasowe: 1 tydzień
St George Borg MRC
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Współpracownicy

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Inny identyfikator: artesis university college)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na śródpłucna wentylacja perkusyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj