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Auswirkungen von IPV, bewertet mit funktioneller Bildgebung (IPV)

27. Mai 2015 aktualisiert von: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Bewertung der Auswirkungen der intrapulmonalen perkussiven Beatmung mit funktioneller respiratorischer Bildgebung

In dieser Studie suchen die Ermittler eine Antwort auf die folgende Hypothese:

  • Was sind die langfristigen Auswirkungen einer IPV-Behandlung, die mit klassischen Ergebnisparametern bewertet wird? (FEV1, Roh)
  • Ist der mögliche Effekt bei der neuartigen Technik spürbar und mit den klassischen Outcome-Parametern vergleichbar?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische Studie, die im Universitätskrankenhaus Antwerpen (UZA) und ZNA Middelheim durchgeführt wurde.

Tests werden vor und nach einer Woche IPV-Behandlung durchgeführt. IPV wird für 1 Woche während der physiotherapeutischen Behandlung von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) angewendet, die wegen einer Exkarbation ins Krankenhaus eingeliefert werden. Die IPV-Behandlung ist eine zusätzliche Behandlung zur Standardbehandlung der Patienten. Die Standardbehandlung besteht aus bestehenden Drainagetechniken, um Sekret aus der Lunge durch Atemkontrollübungen zu entfernen. Die Patienten werden entweder in die Versuchsgruppe oder die Kontrollgruppe randomisiert. Die Kontrollgruppe erhält eine standardmäßige physikalische Therapiebehandlung ohne zusätzliche IPV-Behandlung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wilfried De Backer, Phd

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen einer akuten Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
  • Leichte bis schwere COPD

Ausschlusskriterien:

  • Ischämisch / ventrikulär aritmisch
  • Tracheotomie
  • Pneumothorax
  • Gesichtsdeformität
  • Kürzlich durchgeführte Nasen-, Mund- oder Ohrenoperationen
  • Kürzliche Magenoperationen.
  • Intubiert
  • Epilepsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intrapulmonale perkussive Beatmung
IPV wird 1 Woche lang (einmal täglich) während der physiotherapeutischen Behandlung des Patienten angewendet
Gerät: intrapulmonale perkussive Beatmung
Andere Namen:
  • IMP 2 von Breas Schweden
Aktiver Komparator: Standard Airwy Clearance-Regelung
Die Standardbehandlung besteht aus bestehenden Drainagetechniken, um Sekret aus der Lunge durch Atemkontrollübungen zu entfernen
Sonstiges: Standardbehandlung
Übungen zur Atemkontrolle
Andere Namen:
  • Autogene Entwässerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenfunktionsprüfung
Zeitfenster: Grundlinie und nach einer Woche
(spirometrisch, Bodybox und Diffusion) Durchgeführt im Lungenfunktionslabor gemäß ERS-Standards mit Jaeger 5.1-Gerät Vitalkapazität (VC), FEV1, FEV1/VC, exspiratorischer Spitzenfluss (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, Gesamtlungenkapazität (TLC), funktionelle Residualkapazität (FRC), Resistance, Spez. Resistance, TCO, Alveolarvolumen (VA), TCO/VA, Maximaler Inspirationsdruck, Maximaler Exspirationsdruck
Grundlinie und nach einer Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelle Atemwegsbildgebung
Zeitfenster: zu Beginn und nach einer Woche
Ein 3D-CT-Scan wird gemacht. Bilder werden in ein Softwareprogramm zur Nachbearbeitung hochgeladen. 3D-Bilder werden erstellt und Bilder werden nachbearbeitet
zu Beginn und nach einer Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebögen
Zeitfenster: 1 Woche
St. George Borg MRC
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Mitarbeiter

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Andere Kennung: artesis university college)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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