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Effets de la VPI évalués par imagerie fonctionnelle (IPV)

27 mai 2015 mis à jour par: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Évaluation des effets de la ventilation percussive intrapulmonaire à l'aide de l'imagerie respiratoire fonctionnelle

Dans cette étude, les enquêteurs cherchent une réponse sur l'hypothèse suivante :

  • Quels sont les effets à long terme d'un traitement VPI évalué avec des paramètres de résultats classiques ? (FEV1, brut)
  • L'effet possible est-il perceptible sur la nouvelle technique et est-il comparable aux paramètres de résultats classiques ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude multicentrique menée à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA) et à la ZNA Middelheim.

Des tests sont effectués avant et après une semaine de traitement par VPI. La VPI est appliquée pendant 1 semaine lors du traitement de kinésithérapie des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) admis à l'hôpital pour une excarebation. Le traitement IPV est un traitement complémentaire au traitement standard des patients. Le traitement standard consiste en des techniques de drainage existantes pour éliminer les sécrétions des poumons au moyen d'exercices de contrôle de la respiration. Les patients sont randomisés soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe témoin reçoit un traitement de physiothérapie standard sans traitement IPV supplémentaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Wilfried De Backer, Phd

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis à l'hôpital pour une exacerbation aiguë
  • MPOC légère à sévère

Critère d'exclusion:

  • Ischémique / aritmique ventriculaire
  • Trachéotomiser
  • Pneumothorax
  • Difformité faciale
  • Opérations récentes du nez, de la bouche ou des oreilles
  • Opérations gastriques récentes.
  • Intubé
  • Épilepsie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation percussive intrapulmonaire
L'IPV est appliqué pendant 1 semaine (une fois par jour) pendant le traitement de physiothérapie du patient
Autres noms:
  • IMP 2 par Breas Suède
Comparateur actif: régime de dégagement standard des voies aériennes
Le traitement standard consiste en des techniques de drainage existantes pour éliminer les sécrétions des poumons au moyen d'exercices de contrôle de la respiration.
exercices de contrôle de la respiration
Autres noms:
  • Drainage autogène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la fonction pulmonaire
Délai: de base et après une semaine
(spirométrique, bodybox en diffusion) Effectué dans le laboratoire de fonction pulmonaire selon les normes ERS à l'aide de l'appareil Jaeger 5.1 capacité vitale (VC), FEV1, FEV1/VC, pic de débit expiratoire (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, capacité pulmonaire totale (TLC), capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), résistance, résistance spécifique, TCO, volume alvéolaire (VA), TCO/VA, pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale
de base et après une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
imagerie respiratoire fonctionnelle
Délai: au départ et après une semaine
Un scanner 3D est réalisé. Les images sont téléchargées dans un logiciel pour le post-traitement. Des images 3D sont créées et les images sont post-traitées.
au départ et après une semaine

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
des questionnaires
Délai: 1 semaine
MRC de Saint-georges Borg
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2012

Première publication (Estimation)

23 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Autre identifiant: artesis university college)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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