- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01671540
Effets de la VPI évalués par imagerie fonctionnelle (IPV)
Évaluation des effets de la ventilation percussive intrapulmonaire à l'aide de l'imagerie respiratoire fonctionnelle
Dans cette étude, les enquêteurs cherchent une réponse sur l'hypothèse suivante :
- Quels sont les effets à long terme d'un traitement VPI évalué avec des paramètres de résultats classiques ? (FEV1, brut)
- L'effet possible est-il perceptible sur la nouvelle technique et est-il comparable aux paramètres de résultats classiques ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude multicentrique menée à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA) et à la ZNA Middelheim.
Des tests sont effectués avant et après une semaine de traitement par VPI. La VPI est appliquée pendant 1 semaine lors du traitement de kinésithérapie des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) admis à l'hôpital pour une excarebation. Le traitement IPV est un traitement complémentaire au traitement standard des patients. Le traitement standard consiste en des techniques de drainage existantes pour éliminer les sécrétions des poumons au moyen d'exercices de contrôle de la respiration. Les patients sont randomisés soit dans le groupe expérimental, soit dans le groupe témoin. Le groupe témoin reçoit un traitement de physiothérapie standard sans traitement IPV supplémentaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
- Recrutement
- University Hospital Antwerp
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Contact:
- Kris Ides, Msc
- Numéro de téléphone: 0032 038213447
- E-mail: kris.ides@artesis.be
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Chercheur principal:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis à l'hôpital pour une exacerbation aiguë
- MPOC légère à sévère
Critère d'exclusion:
- Ischémique / aritmique ventriculaire
- Trachéotomiser
- Pneumothorax
- Difformité faciale
- Opérations récentes du nez, de la bouche ou des oreilles
- Opérations gastriques récentes.
- Intubé
- Épilepsie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ventilation percussive intrapulmonaire
L'IPV est appliqué pendant 1 semaine (une fois par jour) pendant le traitement de physiothérapie du patient
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Autres noms:
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Comparateur actif: régime de dégagement standard des voies aériennes
Le traitement standard consiste en des techniques de drainage existantes pour éliminer les sécrétions des poumons au moyen d'exercices de contrôle de la respiration.
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exercices de contrôle de la respiration
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: de base et après une semaine
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(spirométrique, bodybox en diffusion) Effectué dans le laboratoire de fonction pulmonaire selon les normes ERS à l'aide de l'appareil Jaeger 5.1 capacité vitale (VC), FEV1, FEV1/VC, pic de débit expiratoire (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, capacité pulmonaire totale (TLC), capacité résiduelle fonctionnelle (FRC), résistance, résistance spécifique, TCO, volume alvéolaire (VA), TCO/VA, pression inspiratoire maximale, pression expiratoire maximale
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de base et après une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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imagerie respiratoire fonctionnelle
Délai: au départ et après une semaine
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Un scanner 3D est réalisé.
Les images sont téléchargées dans un logiciel pour le post-traitement. Des images 3D sont créées et les images sont post-traitées.
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au départ et après une semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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des questionnaires
Délai: 1 semaine
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MRC de Saint-georges Borg
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Autre identifiant: artesis university college)
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