Az IPV hatásai funkcionális képalkotással (IPV)
2015. május 27. frissítette: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
Az intrapulmonális ütős lélegeztetés hatásainak értékelése funkcionális légzési képalkotás segítségével
Ebben a tanulmányban a kutatók a következő hipotézisre keresnek választ:
- Milyen hosszú távú hatásai vannak az IPV-kezelésnek a klasszikus eredményparaméterekkel értékelve? (FEV1, nyers)
- Észrevehető-e a lehetséges hatás az új technikán, és ez összevethető-e a klasszikus eredményparaméterekkel?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy többközpontú tanulmány, amelyet az Antwerpeni Egyetemi Kórházban (UZA) és a ZNA Middelheimben végeztek.
A teszteket egy hetes IPV-kezelés előtt és után végezzük. Az IPV-t 1 hétig alkalmazzák krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegek fizikoterápiás kezelése során, akik expanzióra kerültek kórházba. Az IPV kezelés egy kiegészítő kezelés a betegek szokásos kezeléséhez képest. A standard kezelés a meglévő drénezési technikákból áll a váladék eltávolítására a tüdőből légzésszabályozási gyakorlatok segítségével. A betegeket véletlenszerűen besorolják a kísérleti csoportba vagy a kontrollcsoportba. A kontrollcsoport standard fizikoterápiás kezelést kap további IPV-kezelés nélkül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kris Ides, Msc
- Telefonszám: 036418267
- E-mail: kris.ides@artesis.be
Tanulmányi helyek
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgium, 2650
- Toborzás
- University Hospital Antwerp
-
Kapcsolatba lépni:
- Kris Ides, Msc
- Telefonszám: 0032 038213447
- E-mail: kris.ides@artesis.be
-
Kutatásvezető:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek akut exacerbáció miatt kerültek kórházba
- Enyhe vagy súlyos COPD
Kizárási kritériumok:
- Ischaemiás / kamrai aritmikus
- Tracheotózis
- Pneumothorax
- Az arc deformitása
- Legutóbbi orr-, száj- vagy fülműtétek
- Legutóbbi gyomorműtétek.
- Intubálva
- Epilepszia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intrapulmonális ütős lélegeztetés
Az IPV-t 1 hétig (naponta egyszer) alkalmazzák a beteg fizikoterápiás kezelése során
|
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: standard airwy clearance rendszer
A standard kezelés a meglévő drénezési technikákból áll, amelyek célja a váladék eltávolítása a tüdőből légzésszabályozási gyakorlatok segítségével.
|
légzésszabályozó gyakorlatok
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciós vizsgálat
Időkeret: alapvonalon és egy hét után
|
(spirometrikus , bodybox en diffúziós) Tüdőfunkciós laboratóriumban, ERS szabványok szerint, Jaeger 5.1 készülék vitálkapacitás (VC), FEV1, FEV1/VC, csúcskilégzési áramlás (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 használatával. , MIF 50, RV, teljes tüdőkapacitás (TLC), funkcionális maradék kapacitás (FRC), ellenállás, specifikációs ellenállás, TCO, alveoláris térfogat (VA), TCO/VA, maximális belégzési nyomás, maximális kilégzési nyomás
|
alapvonalon és egy hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális légúti képalkotás
Időkeret: kiinduláskor és egy hét után
|
3D CT-vizsgálat készül.
A képeket egy szoftverprogramba töltik fel utófeldolgozás céljából. A 3D képek készülnek és a képek utófeldolgozásra kerülnek
|
kiinduláskor és egy hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kérdőíveket
Időkeret: 1 hét
|
St George Borg MRC
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 22.
Első közzététel (Becslés)
2012. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Egyéb azonosító: artesis university college)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .