IPV:n vaikutukset arvioituna toiminnallisella kuvantamisella (IPV)
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
Keuhkojensisäisen lyömähengityksen vaikutusten arviointi käyttämällä toiminnallista hengitysteiden kuvantamista
Tässä tutkimuksessa tutkijat etsivät vastausta seuraavaan hypoteesiin:
- Mitkä ovat IPV-hoidon pitkän aikavälin vaikutukset arvioituna klassisilla tulosparametreilla? (FEV1, raaka)
- Onko mahdollista vaikutusta havaittavissa uudessa tekniikassa ja onko tämä verrattavissa klassisiin tulosparametreihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskustutkimus, joka suoritettiin Antwerpenin yliopistollisessa sairaalassa (UZA) ja ZNA Middelheimissa.
Testit tehdään ennen viikon IPV-hoitoa ja sen jälkeen. IPV:tä käytetään 1 viikon ajan fysioterapiahoidon aikana kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville potilaille, jotka on otettu sairaalaan toipumiseen. IPV-hoito on lisähoito potilaiden tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Vakiohoito koostuu olemassa olevista vedenpoistotekniikoista, joilla erite poistetaan keuhkoista hengitysharjoitusten avulla. Potilaat satunnaistetaan joko koeryhmään tai kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä saa tavanomaista fysioterapiahoitoa ilman ylimääräistä IPV-hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Kris Ides, Msc
- Puhelinnumero: 0032 038213447
- Sähköposti: kris.ides@artesis.be
-
Päätutkija:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat sairaalaan akuutin pahenemisen vuoksi
- Lievästä vaikeaan COPD
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen / kammion aritminen
- Trakeotomise
- Pneumothorax
- Kasvojen epämuodostuma
- Viimeaikaiset nenä-, suu- tai korvaleikkaukset
- Viimeaikaiset mahaleikkaukset.
- Intuboitu
- Epilepsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojensisäinen perkussiivinen ventilaatio
IPV:tä käytetään 1 viikon ajan (kerran päivässä) potilaan fysioterapiahoidon aikana
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: tavallinen airwy-puhdistusjärjestelmä
Vakiohoito koostuu olemassa olevista vedenpoistotekniikoista, joilla erite poistetaan keuhkoista hengitysharjoitusten avulla
|
hengitysharjoitukset
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan testaus
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon kuluttua
|
(spirometrinen , bodybox en diffuusio) Suoritetaan keuhkojen toimintalaboratoriossa ERS-standardien mukaisesti käyttäen Jaeger 5.1 -laitteen vitaalikapasiteettia (VC), FEV1, FEV1/VC, uloshengityshuippuvirtausta (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC), toiminnallinen jäännöskapasiteetti (FRC), vastus, speksivastus, TCO, keuhkorakkuloiden tilavuus (VA), TCO/VA, suurin sisäänhengityspaine, maksimi uloshengityspaine
|
lähtötilanteessa ja viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen hengitysteiden kuvantaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja viikon kuluttua
|
Otetaan 3D CT-skannaus.
Kuvat ladataan ohjelmistoon jälkikäsittelyä varten 3D-kuvia tehdään ja kuvat jälkikäsitellään
|
lähtötilanteessa ja viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyselylomakkeita
Aikaikkuna: 1 viikko
|
St George Borg MRC
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Muu tunniste: artesis university college)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .