Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van IPV beoordeeld met functionele beeldvorming (IPV)

27 mei 2015 bijgewerkt door: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp

Evaluatie van de effecten van intrapulmonale percussieve ventilatie met behulp van functionele ademhalingsbeeldvorming

In dit onderzoek zoeken de onderzoekers een antwoord op de volgende hypothese:

  • Wat zijn de langetermijneffecten van een HG-behandeling geëvalueerd met klassieke uitkomstparameters? (FEV1, onbewerkt)
  • Is het mogelijke effect merkbaar op de nieuwe techniek en is dit vergelijkbaar met de klassieke uitkomstparameters?

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een Multicenter studie uitgevoerd in Universitair Ziekenhuis Antwerpen (UZA) en ZNA Middelheim.

Er worden tests afgenomen voor en na een IPV-behandeling van een week. IPV wordt gedurende 1 week toegepast tijdens de fysiotherapeutische behandeling van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een excarebatie. De IPV-behandeling is een aanvullende behandeling op de standaardbehandeling van de patiënten. De standaardbehandeling bestaat uit bestaande drainagetechnieken om secretie uit de longen te verwijderen door middel van ademhalingsoefeningen. Patiënten worden gerandomiseerd in de experimentele groep of de controlegroep. De controlegroep krijgt een reguliere fysiotherapeutische behandeling zonder aanvullende HGV-behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • University Hospital Antwerp
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Wilfried De Backer, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen in het ziekenhuis voor een acute exacerbatie
  • Milde tot ernstige COPD

Uitsluitingscriteria:

  • Ischemische / ventriculaire aritmische
  • Tracheotomisatie
  • Pneumothorax
  • Gezichtsmisvorming
  • Recente neus-, mond- of ooroperaties
  • Recente maagoperaties.
  • Geïntubeerd
  • Epilepsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intrapulmonale percussieve ventilatie
IPV wordt gedurende 1 week (eenmaal per dag) toegepast tijdens de fysiotherapeutische behandeling van de patiënt
Apparaat: intrapulmonale percussieve ventilatie
Andere namen:
  • IMP 2 van Breas Zweden
Actieve vergelijker: standaard airwy klaringsregime
De standaardbehandeling bestaat uit bestaande drainagetechnieken om secretie uit de longen te verwijderen door middel van ademhalingsoefeningen
Ander: standaard behandeling
ademhalingscontrole oefeningen
Andere namen:
  • Autogene drainage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie testen
Tijdsspanne: basislijn en na een week
(spirometrie, bodybox en diffusie) Uitgevoerd in het longfunctielaboratorium volgens ERS-normen met behulp van Jaeger 5.1 device vital capacity (VC), FEV1, FEV1/VC, peak expiratoire flow (PEF), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, totale longcapaciteit (TLC), functionele restcapaciteit (FRC), weerstand, spec weerstand, TCO, alveolair volume (VA), TCO/VA, maximale inspiratiedruk, maximale expiratoire druk
basislijn en na een week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele respiratoire beeldvorming
Tijdsspanne: bij baseline en na een week
Er wordt een 3D CT-scan gemaakt. Afbeeldingen worden geüpload naar een softwareprogramma voor nabewerking. Er worden 3D-afbeeldingen gemaakt en afbeeldingen worden nabewerkt
bij baseline en na een week

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vragenlijsten
Tijdsspanne: 1 week
St. George Borg MRC
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Medewerkers

FLUIDDA nv
Artesis University College, Antwerp

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PML_Kine_IPV
  • artesis_G018 (Andere identificatie: artesis university college)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren