Эффекты ИПВ, оцененные с помощью функциональной визуализации (IPV)
27 мая 2015 г. обновлено: Wilfried De Backer, University Hospital, Antwerp
Оценка эффектов внутрилегочной перкуссионной вентиляции с использованием функциональной респираторной визуализации
В этом исследовании исследователи ищут ответ на следующую гипотезу:
- Каковы долгосрочные эффекты лечения ИПВ, оцениваемые с помощью классических параметров исхода? (ОФВ1, исходный)
- Заметен ли возможный эффект новой методики и сравним ли он с классическими исходными параметрами?
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многоцентровое исследование, проведенное в университетской больнице Антверпена (UZA) и ZNA Middelheim.
Анализы берутся до и после одной недели лечения ИПВ. ИПВ применяют в течение 1 недели при физиотерапевтическом лечении больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), поступивших в стационар по поводу обострения. Лечение ИПВ является дополнительным лечением к стандартному лечению пациентов. Стандартное лечение состоит из существующих методов дренирования для удаления секрета из легких с помощью упражнений для контроля дыхания. Пациентов рандомизируют либо в экспериментальную, либо в контрольную группу. Контрольная группа получает стандартное физиотерапевтическое лечение без дополнительного лечения ИПВ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- Рекрутинг
- University Hospital Antwerp
-
Контакт:
- Kris Ides, Msc
- Номер телефона: 0032 038213447
- Электронная почта: kris.ides@artesis.be
-
Главный следователь:
- Wilfried De Backer, Phd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, поступившие в стационар по поводу обострения
- ХОБЛ от легкой до тяжелой степени
Критерий исключения:
- Ишемическая/желудочковая аритмия
- Трахеотомия
- Пневмоторакс
- Деформация лица
- Недавние операции на носу, рту или ухе
- Недавние операции на желудке.
- Интубированный
- эпилепсия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Внутрилегочная перкуссионная вентиляция
ИПВ применяется в течение 1 недели (1 раз в сутки) во время физиотерапевтического лечения больного.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: стандартный режим оформления авиалиний
Стандартное лечение состоит из существующих методов дренирования для удаления секрета из легких с помощью упражнений для контроля дыхания.
|
упражнения на контроль дыхания
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка функции легких
Временное ограничение: исходный уровень и через неделю
|
(спирометрия, бодибокс и диффузия) Выполняется в лаборатории функции легких в соответствии со стандартами ERS с использованием прибора Jaeger 5.1, жизненной емкости (ЖЕЛ), ОФВ1, ОФВ1/ЖЕЛ, пиковой скорости выдоха (ПСВ), MMEF 75/25, MEF 50, MEF 25 , MIF 50, RV, общая емкость легких (TLC), функциональная остаточная емкость (FRC), резистентность, удельная резистентность, TCO, альвеолярный объем (VA), TCO/VA, максимальное давление вдоха, максимальное давление выдоха
|
исходный уровень и через неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная респираторная визуализация
Временное ограничение: исходно и через неделю
|
Делается 3D КТ.
Изображения загружаются в программу для последующей обработки. Создаются 3D-изображения, и изображения подвергаются пост-обработке.
|
исходно и через неделю
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анкеты
Временное ограничение: 1 неделя
|
Сент-Джордж Борг MRC
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wilfried De Backer, Phd, UZA pneumology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PML_Kine_IPV
- artesis_G018 (Другой идентификатор: artesis university college)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования внутрилегочная перкуссионная вентиляция
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
South Tees Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйОриентация на насыщение кислородом у недоношенных новорожденных на искусственной вентиляции легкихСоединенное Королевство