针灸治疗功能性消化不良
2014年11月25日 更新者：Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
针灸治疗功能性消化不良的III期研究
假设：针灸对功能性消化不良患者有效且安全
设计：
- 单盲随机对照试验
- 将包括 200 名参与者
- 两臂：针刺和假针刺组
研究概览
详细说明
目的：阐明针灸治疗功能性消化不良患者的疗效和安全性 设计：将在成都、湖南和重庆进行单盲随机对照试验。
200 名参与者将被随机分配到针灸组和假针灸组。
每位参与者将在 4 周内接受 20 次针灸治疗，每次持续 30 分钟。
主要结果是患者在纳入后 16 周内对疗效的总体评估。
次要结果包括经过验证的 Leeds 消化不良问卷、Nepean 消化不良指数等。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610075
- Chengdu University of TCM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合功能性消化不良的诊断标准。
- 受试者年龄大于18周岁小于65周岁（包括18周岁和65周岁）
- 包括餐后不适综合症。
- 最近15天未服用任何胃肠动力药，未参加任何临床试验。
- 知情同意书由受试者或其直系亲属签署。
排除标准：
- 有任何伊托必利禁忌症的患者。
- 失去知觉、精神病的患者。
- 肿瘤加重及其他严重虚劳病，易发生感染和出血者。
- 伴有心血管、肝、肾、胃肠、血液系统等严重原发病或疾病。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：针灸组
传统针灸治疗功能性消化不良
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本组按传统针灸理论进行针灸。
其他名称：
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SHAM_COMPARATOR：假针组
使用透刺假针治疗功能性消化不良
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本试验将使用假穴位，针刺。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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报告完全没有消化不良症状的参与者比例
大体时间：纳入后 16 周
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纳入后 16 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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经过验证的 Leeds 消化不良问卷
大体时间：纳入后 4、8、16、20、24 周
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纳入后 4、8、16、20、24 周
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尼平消化不良指数
大体时间：纳入后 4、8、16、20、24 周
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纳入后 4、8、16、20、24 周
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每组不良事件
大体时间：纳入后 4 周
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纳入后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Fan-rong Liang, MD、Chengdu University of TCM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ma TT, Yu SY, Li Y, Liang FR, Tian XP, Zheng H, Yan J, Sun GJ, Chang XR, Zhao L, Wu X, Zeng F. Randomised clinical trial: an assessment of acupuncture on specific meridian or specific acupoint vs. sham acupuncture for treating functional dyspepsia. Aliment Pharmacol Ther. 2012 Mar;35(5):552-61. doi: 10.1111/j.1365-2036.2011.04979.x. Epub 2012 Jan 16.
- Zheng H, Xu J, Li J, Li X, Zhao L, Chang X, Liu M, Gong B, Li X, Liang F. Acupuncture for patients with functional dyspepsia: study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2013 Jul 30;3(7):e003377. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003377.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计)
2012年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月25日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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