Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio potilaille, joilla on funktionaalinen dyspepsia

tiistai 25. marraskuuta 2014 päivittänyt: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Vaiheen III tutkimus akupunktiosta potilaille, joilla on funktionaalinen dyspepsia

Hypoteesi: Akupunktio on tehokasta ja turvallista potilaille, joilla on toiminnallinen dyspepsia

Design:

  • Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
  • Mukana on 200 osallistujaa
  • Kaksi kättä: akupunktio ja valeakupunktioryhmä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Selvittää akupunktion tehoa ja turvallisuutta potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia Suunnittelu: Yksi sokea satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Chengdussa, Hunanissa ja Chongqingin maakunnassa. Kaksisataa osallistujaa jaetaan satunnaisesti akupunktio- ja valeakupunktioryhmään. Jokainen osallistuja saa 20 akupunktiokertaa 4 viikossa, ja yhden istunnon kesto on 30 minuuttia. Ensisijainen tulos on potilaiden kokonaisarviointi tehosta 16 viikon kuluessa sisällyttämisestä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat validoitu Leeds Dyspepsia Questionnaire, Nepean dyspepsiaindeksi jne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610075
        • Chengdu University of TCM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toiminnallisen dyspepsian diagnostisten kriteerien mukainen.
  • Tutkittavan ikä on yli 18-vuotias ja alle 65-vuotias. (mukaan lukien 18 ja 65 vuotta)
  • Sisällytä aterian jälkeinen ahdistusoireyhtymä.
  • Ei käyttänyt mitään maha-suolikanavaan vaikuttavia dynaamisia lääkkeitä viimeisen 15 päivän aikana, eikä osallistunut mihinkään kliiniseen tutkimukseen.
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaa tutkittava tai hänen linjasuhteensa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Itopriden vasta-aiheita.
  • Potilaat, jotka ovat tajuttomia, psykoottisia.
  • Potilaat, joilla on paheneva kasvain ja muu vakava kulutukseen liittyvä sairaus ja jotka ovat alttiina infektiolle ja verenvuodolle.
  • Vakava protopatia tai sydän- ja verisuonijärjestelmän, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologisten järjestelmien ja niin edelleen sairaus.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: akupunktioryhmä
Käytä perinteistä akupunktiota funktionaalisen dyspepsian hoitoon
Muut: akupunktio
Tässä ryhmässä akupunktiota annetaan perinteisten akupunktioteorioiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • käytä hwato-akupunktioneuloja
SHAM_COMPARATOR: valeakupunktioryhmä
Käytä läpitunkevaa valeakupunktiota funktionaalisen dyspepsian hallitsemiseksi
Muut: valeakupunktio
Tässä kokeessa käytetään näennäisiä akupunktiopisteitä, joissa neula tunkeutuu.
Muut nimet:
  • verum akupunktio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittivat, ettei heillä ollut dyspeptisiä oireita
Aikaikkuna: 16 viikon kuluttua sisällyttämisestä
16 viikon kuluttua sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
validoitu Leeds Dyspepsia Questionnaire
Aikaikkuna: 4, 8, 16, 20, 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
4, 8, 16, 20, 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Nepean dyspepsia-indeksi
Aikaikkuna: 4, 8, 16, 20, 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
4, 8, 16, 20, 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
haittatapahtumia kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
4 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Yhteistyökumppanit

Chongqing Medical University
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fan-rong Liang, MD, Chengdu University of TCM

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 23. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 2. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012CB518501-3
  • 2012CB518501 (OTHER_GRANT: The Chinese Ministry of science and technology)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaalinen dyspepsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa