Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Акупунктура для пациентов с функциональной диспепсией

25 ноября 2014 г. обновлено: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Фаза III исследования акупунктуры для пациентов с функциональной диспепсией

Гипотеза: иглоукалывание эффективно и безопасно для пациентов с функциональной диспепсией.

Дизайн:

  • Одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
  • 200 участников будут включены
  • Две руки: группа акупунктуры и имитация акупунктуры

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: выяснить эффективность и безопасность акупунктуры для пациентов с функциональной диспепсией Дизайн: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в провинциях Чэнду, Хунань и Чунцин. Двести участников будут случайным образом распределены по группам акупунктуры и имитации акупунктуры. Каждый участник получит 20 сеансов иглоукалывания в течение 4 недель, продолжительностью сеанса 30 минут. Первичным результатом является глобальная оценка пациентами эффективности через 16 недель после включения. Вторичные результаты включают утвержденный опросник Лидса по диспепсии, индекс диспепсии Непина и т. д.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610075
        • Chengdu University of TCM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В соответствии с диагностическими критериями функциональной диспепсии.
  • Возраст субъекта старше 18 и моложе 65 лет (включая 18 и 65 лет)
  • Включите постпрандиальный дистресс-синдром.
  • В течение последних 15 дней не принимал никаких желудочно-кишечных динамических препаратов и не принимал участия ни в одном клиническом исследовании.
  • Информированное согласие подписывается субъектом или его прямым родственником.

Критерий исключения:

  • Пациенты с любыми противопоказаниями к Итоприду.
  • Больные без сознания, психотики.
  • Больные с отягчающими опухолями и другими тяжелыми чахоточными заболеваниями, подверженные инфекциям и кровотечениям.
  • При серьезных протопатиях или заболеваниях сердечно-сосудистой, печеночной, почечной, желудочно-кишечной, гематологической систем и так далее.
  • Беременные женщины или женщины в период лактации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа акупунктуры
использовать традиционную акупунктуру для лечения функциональной диспепсии
Другой: иглоукалывание
В этой группе иглоукалывание проводится в соответствии с традиционными теориями акупунктуры.
Другие имена:
  • использовать иглы для акупунктуры хвато
SHAM_COMPARATOR: фиктивная группа акупунктуры
использовать проникающую фиктивную акупунктуру для лечения функциональной диспепсии
Другой: имитация иглоукалывания
В этом испытании будут использоваться ложные акупунктурные точки с введением иглы.
Другие имена:
  • иглоукалывание

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля участников, сообщивших о полном отсутствии диспепсических явлений
Временное ограничение: через 16 недель после включения
через 16 недель после включения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
валидированный опросник Лидса по диспепсии
Временное ограничение: 4, 8, 16, 20, 24 недели после включения
4, 8, 16, 20, 24 недели после включения
Индекс диспепсии Непина
Временное ограничение: 4, 8, 16, 20, 24 недели после включения
4, 8, 16, 20, 24 недели после включения
нежелательные явления в каждой группе
Временное ограничение: 4 недели после включения
4 недели после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Соавторы

Chongqing Medical University
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Следователи

  • Учебный стул: Fan-rong Liang, MD, Chengdu University of TCM

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

23 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012CB518501-3
  • 2012CB518501 (OTHER_GRANT: The Chinese Ministry of science and technology)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться