Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Akupunktura dla pacjentów z dyspepsją czynnościową

25 listopada 2014 zaktualizowane przez: Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Faza III badania akupunktury u pacjentów z czynnościową niestrawnością

Hipoteza: Akupunktura jest skuteczna i bezpieczna dla pacjentów z dyspepsją czynnościową

Projekt:

  • Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba
  • Weźmie w nim udział 200 uczestników
  • Dwie ręce: grupa akupunktury i akupunktury pozorowanej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: wyjaśnienie skuteczności i bezpieczeństwa akupunktury u pacjentów z dyspepsją czynnościową. Projekt: Pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w prowincjach Chengdu, Hunan i Chongqing. Dwustu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy akupunktury i akupunktury pozorowanej. Każdy uczestnik otrzyma 20 sesji akupunktury w ciągu 4 tygodni, z czasem trwania sesji 30 minut. Podstawowym wynikiem jest ogólna ocena skuteczności przez pacjentów po 16 tygodniach od włączenia. Drugorzędne wyniki obejmują zatwierdzony kwestionariusz Leeds Dyspepsia, wskaźnik dyspepsji Nepeana itp.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610075
        • Chengdu University of TCM

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgodne z kryteriami diagnostycznymi dyspepsji czynnościowej.
  • Wiek pacjenta jest starszy niż 18 lat i jest młodszy niż 65 lat (w tym 18 i 65 lat)
  • Uwzględnij zespół dystresu poposiłkowego.
  • Nie przyjmował żadnych dynamicznych leków żołądkowo-jelitowych w ciągu ostatnich 15 dni i nie brał udziału w żadnym badaniu klinicznym.
  • Świadoma zgoda jest podpisywana przez podmiot lub jego krewnego w linii prostej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania Itopride.
  • Pacjenci nieprzytomni, psychotyczni.
  • Pacjenci z zaostrzającym się guzem i innymi poważnymi chorobami wyniszczającymi, u których występuje infekcja i krwawienie.
  • Z poważną protopatią lub chorobą układu sercowo-naczyniowego, wątroby, nerek, przewodu pokarmowego, układu hematologicznego i tak dalej.
  • Kobiety w ciąży lub kobiety w okresie laktacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa akupunktury
stosować tradycyjną akupunkturę w leczeniu niestrawności czynnościowej
Inny: akupunktura
W tej grupie akupunktura jest podawana zgodnie z tradycyjnymi teoriami akupunktury.
Inne nazwy:
  • użyj igieł do akupunktury hwato
SHAM_COMPARATOR: grupa pozorowanej akupunktury
stosować penetrującą akupunkturę pozorowaną do leczenia dyspepsji czynnościowej
Inny: pozorowana akupunktura
W tej próbie zostaną użyte pozorowane punkty akupunkturowe z penetracją igłą.
Inne nazwy:
  • prawdziwa akupunktura

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników zgłaszających całkowity brak objawów dyspeptycznych
Ramy czasowe: po 16 tygodniach od włączenia
po 16 tygodniach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
zatwierdzony kwestionariusz Leeds dotyczący dyspepsji
Ramy czasowe: 4, 8, 16, 20, 24 tygodnie po włączeniu
4, 8, 16, 20, 24 tygodnie po włączeniu
Indeks dyspepsji Nepeana
Ramy czasowe: 4, 8, 16, 20, 24 tygodnie po włączeniu
4, 8, 16, 20, 24 tygodnie po włączeniu
zdarzenia niepożądane w każdej grupie
Ramy czasowe: 4 tygodnie po włączeniu
4 tygodnie po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu University of Traditional Chinese Medicine

Współpracownicy

Chongqing Medical University
Hunan University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fan-rong Liang, MD, Chengdu University of TCM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012CB518501-3
  • 2012CB518501 (OTHER_GRANT: The Chinese Ministry of science and technology)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj