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使用高流量氧气 (Vapotherm®) 评估健康受试者的呼气末肺容积

2022年3月4日 更新者:Carl Shanholtz、University of Maryland, Baltimore

呼吸窘迫是重症监护室的常见问题。 有多种机制可用于帮助呼吸窘迫的患者,包括机械通气、持续气道正压通气 (CPAP)、双水平气道正压通气 (BiPAP)、高流量氧气以及通过鼻插管或面罩补充氧气。

本研究的目的是评估高流量氧气系统 Vapotherm 提供呼吸支持的机制。 Vapotherm 以不同的流速提供高流量氧气,这意味着可以增加氧气流量以帮助呼吸支持。 研究人员认为,这种高流量氧气系统可以提供与持续气道正压通气机 (CPAP) 机器类似的呼吸支持。

研究概览

详细说明

高流量鼻插管氧疗 (HFNC) 是一种氧气输送方法,目前常用于对传统补氧方式(即氧气补充)无效的持续缺氧患者。 鼻插管、面罩、非循环呼吸器面罩)。 最初用于新生儿,现在在成年人中越来越受欢迎。 虽然研究人员知道 HFNC 如何提供氧气补充,但纠正低氧血症的生理机制仍不清楚。 低氧血症有五种机制,其中四种可以通过补充氧气来纠正——吸入氧浓度 (FiO2) 减少、过度通气、通气-灌注 (V/Q) 不匹配和扩散缺陷;和一个不 - 分流。 补充氧气难治性低氧血症表明存在生理性分流。 减少分流分数的常规非侵入性治疗需要通过应用持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (BiPAP) 提高呼气末气道压力来增加呼气末肺容量。 Vapotherm®(Vapotherm®,Stevensville,Maryland)高流量氧疗(Precision Flow®)产品是马里兰大学医学中心重症监护病房研究人员经常使用的产品之一。 它不会像 CPAP 和 BiPAP 那样在鼻子中形成防漏密封。 已经在另一个称为 Optiflow™(Fisher & Paykel Healthcare, Ltd., Auckland, New Zealand)的高流量氧气系统中研究了正压产生。 然而,该装置与 Vapotherm® 的不同之处在于,它的鼻腔很大,并且在每个鼻孔中形成密封,从而影响通气和呼气末正压 (PEEP) 产生的水平。 此外,这些研究测量的是呼气肺正压,而不是容积。 使用 Precision Flow® 尚未证明成人呼气末肺泡正压和呼气肺容量增加。

HFNC 很有趣,因为研究和临床数据表明它是一种相对无创的氧气输送方法,似乎比其他无创方法更能纠正低氧血症。 它比 CPAP 机器更舒适,因此在患者中的耐受性更好,尤其是那些病情危重且可能发生改变的患者。 虽然它已经在新生儿中使用了一段时间,但它在成人中的使用是新的,需要更多的研究。

研究人员的假设是,HFNC 通过产生增加的呼气末肺容量来纠正持续性低氧血症,从而在整个呼吸周期中保持肺泡开放,这是其他氧气补充剂无法做到的。 使用健康志愿者,研究人员将测量 HFNC 的呼气末肺容积,并将其与在分级压力下使用 CPAP 获得的肺容积进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • University of Maryland School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 75 岁之间
  • 能够遵循并理解简单的说明来收集肺量计

排除标准:

  • 小于 18 岁
  • 75岁以上
  • 慢性阻塞性肺病(COPD)病史
  • 哮喘病史
  • 充血性心力衰竭病史
  • 进行肺活量测定时,第 1 秒用力呼气量/用力肺活量 (FEV1/FVC) 的测量比率 <70

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高频数控
高流量鼻导管 (HFNC) 供氧。
分级高流量鼻导管氧气以 10、20、30 和 40 升/分钟 (LPM) 给每个受试者,并通过呼吸感应体积描记法测量呼气末肺容积。
其他名称:
  • 高流量鼻导管吸氧、Precision Flow®、Vapotherm®
实验性的:呼吸机
持续气道正压通气 (CPAP)
对每个受试者施加 5、10、15 和 20 cm H2O 的分级连续气道正压,并通过呼吸感应体积描记法测量呼气末肺容积。
其他名称:
  • 持续气道正压通气,Respironics(R)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼气末肺容积的变化
大体时间:基线和每个流量或压力水平后 3-5 分钟后
呼气末肺容积相对于任意设置为 0 mL 的基线的变化。
基线和每个流量或压力水平后 3-5 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Carl B. Shanholtz, MD、University of Maryland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年7月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月21日

首次发布 (估计)

2012年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月4日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00052656

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