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고유량 산소(Vapotherm®)를 사용한 건강한 피험자의 호기말 폐용적 평가

2022년 3월 4일 업데이트: Carl Shanholtz, University of Maryland, Baltimore

호흡곤란은 중환자실에서 흔히 발생하는 문제입니다. 기계 환기, 지속 양압(CPAP), 이중 양압(BiPAP), 고유량 산소, 비강 캐뉼라 또는 안면 마스크를 통한 산소 보충을 포함하여 호흡 곤란을 겪고 있는 환자를 돕는 데 사용되는 여러 메커니즘이 있습니다.

이 연구의 목적은 고유량 산소 시스템인 Vapotherm이 호흡 지원을 제공하는 메커니즘을 평가하는 것입니다. Vapotherm은 다양한 유속으로 고유량 산소를 제공하므로 호흡 지원을 돕기 위해 산소 흐름의 양을 늘릴 수 있습니다. 조사관은 이 고유량 산소 시스템이 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure Machine) 기계와 유사한 호흡 지원을 제공할 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC)은 기존의 산소 보충 방식(예: 비강 캐뉼라, 안면 마스크, 비재호흡기 안면 마스크). 처음에는 신생아에게 사용되었지만 이제는 성인 인구에서 점점 인기를 얻고 있습니다. 연구자들은 HFNC가 산소 보충을 제공하는 방법을 알고 있지만 저산소혈증을 교정하는 생리학적 메커니즘은 여전히 ​​불분명합니다. 저산소혈증에는 5가지 기전이 있는데, 4가지가 산소 보충으로 교정됩니다. 즉 흡기 산소 분율 감소(FiO2), 과호흡, 환기-관류(V/Q) 불일치, 확산 결함; 그리고 그렇지 않은 것 - 션트. 보충 산소에 반응하지 않는 저산소혈증은 생리적 션트의 존재를 시사합니다. 션트 비율을 줄이기 위한 기존의 비침습적 치료는 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 BiPAP(Bilevel Positive Airway Pressure)를 적용하여 호기말 기도압을 높여 호기말 폐용적을 높이는 것이 필요합니다. 고유량 산소 요법(Precision Flow®)의 Vapotherm®(Vapotherm®, 메릴랜드주 스티븐스빌) 제품은 연구자들이 메릴랜드 대학 의료 센터의 중환자실에서 자주 사용하는 제품입니다. CPAP 및 BiPAP에서 볼 수 있듯이 코에 누출 방지 밀봉을 생성하지 않습니다. 양압 생성은 Optiflow™(Fisher & Paykel Healthcare, Ltd., 오클랜드, 뉴질랜드)라는 또 다른 고유량 산소 시스템에서 연구되었습니다. 그러나 이 장치는 콧구멍이 크고 각 콧구멍에 밀봉을 생성하여 환기와 호기말 양압(PEEP) 생성 수준에 모두 영향을 미친다는 점에서 Vapotherm®과 다릅니다. 또한, 이러한 연구는 부피가 아닌 양의 호기 폐압을 측정했습니다. Precision Flow®를 사용하여 긍정적인 호기말 폐포압과 성인의 호기 폐용적 증가가 아직 입증되지 않았습니다.

HFNC는 연구 및 임상 데이터에서 다른 비침습적 방법보다 저산소혈증을 더 잘 교정하는 것으로 보이는 비교적 비침습적인 산소 전달 방법임을 보여주었기 때문에 흥미롭습니다. CPAP 기계보다 더 편안하므로 환자, 특히 위독하거나 변경 가능성이 있는 환자에게 더 잘 견딥니다. 한동안 신생아에게 사용되었지만 성인에게 사용하는 것은 새롭고 더 많은 연구가 필요합니다.

조사관의 가설은 HFNC가 호기말 폐 용적을 증가시켜 다른 산소 보충제가 할 수 없는 호흡 주기 동안 폐포를 열어둠으로써 지속적인 저산소혈증을 교정한다는 것입니다. 조사관은 건강한 지원자를 사용하여 HFNC에서 호기말 폐 용적을 측정하고 단계적 압력에서 CPAP로 얻은 것과 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

6

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 연령
  • 폐활량 측정법을 수집하기 위한 간단한 지침을 따르고 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 75세 이상
  • 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 병력
  • 천식의 역사
  • 울혈성 심부전의 병력
  • 폐활량 측정 시 1초 강제 호기량/강제 폐활량(FEV1/FVC) 측정 비율 <70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HFNC
고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 산소.
장치: HFNC
각 피험자에 대해 분당 10, 20, 30 및 40리터(LPM)의 등급이 매겨진 고유량 비강 캐뉼라 산소 및 호흡 유도 혈량 측정법으로 측정된 호기말 폐 용적.
다른 이름들:
  • 고유량 비강 캐뉼라 산소, Precision Flow®, Vapotherm®
실험적: 양압기
지속적 양압(CPAP)
장치: 양압기
5, 10, 15 및 20cm H2O에서 등급별 연속 양압을 각 대상에 적용하고 호흡 유도 혈량 측정법으로 측정한 호기말 폐 용적.
다른 이름들:
  • 지속적 양압, Respironics(R)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 폐용적의 변화
기간: 기준선 및 각 흐름 또는 압력 수준 후 3-5분 후
기준선에서 호기말 폐 용적의 변화는 임의로 0mL로 설정됩니다.
기준선 및 각 흐름 또는 압력 수준 후 3-5분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

Vapotherm, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Carl B. Shanholtz, MD, University of Maryland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HP-00052656

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