Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengityskeuhkojen tilavuuden arviointi terveillä henkilöillä korkeavirtaushappia käyttävillä (Vapotherm®)

perjantai 4. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Carl Shanholtz, University of Maryland, Baltimore

Hengitysvaikeudet ovat yleinen ongelma tehohoidossa. Hengitysvaikeuksista kärsivien potilaiden auttamiseksi käytetään useita mekanismeja, mukaan lukien mekaaninen ventilaatio, jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), kaksitasoinen positiivinen hengitysteiden paine (BiPAP), korkeavirtaushappi ja happilisä nenäkanyylin tai kasvonaamion kautta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mekanismia, jolla Vapotherm, korkeavirtaushappijärjestelmä, tukee hengitystä. Vapotherm tarjoaa suuren virtauksen happea eri virtausnopeuksilla, mikä tarkoittaa, että happivirtauksen määrää voidaan lisätä hengityksen tukemiseksi. Tutkijat uskovat, että tämä korkeavirtaushappijärjestelmä voi tarjota samanlaista hengitystukea kuin jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaite (CPAP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

High flow nenäkanyylihappiterapia (HFNC) on hapen annostelumenetelmä, jota nykyään käytetään yleisesti jatkuvasti hypoksisilla potilailla, jotka eivät kestä tavanomaisia ​​happilisämenetelmiä (esim. nenäkanyyli, kasvonaamio, ei-hengitysnaamari). Sitä käytettiin alun perin vastasyntyneillä, mutta nyt se on yhä suositumpi aikuisväestössä. Vaikka tutkijat tietävät, kuinka HFNC tarjoaa happilisää, hypoksemian korjaamisen fysiologinen mekanismi on edelleen epäselvä. Hypoksemialla on viisi mekanismia, joista neljä korjataan happilisällä - sisäänhengitetyn hapen (FiO2) vähentynyt osuus, hyperventilaatio, ventilaation ja perfuusion (V/Q) yhteensopimattomuus ja diffuusiovirhe; ja joka ei - shuntti. Lisähapelle resistentti hypoksemia viittaa fysiologiseen shunttiin. Perinteinen ei-invasiivinen hoito shunttifraktion vähentämiseksi edellyttää uloshengityksen lopussa olevien keuhkojen tilavuuksien nostamista nostamalla uloshengityksen lopun hengitysteiden painetta käyttämällä jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta (BiPAP). Vapotherm® (Vapotherm®, Stevensville, Maryland) korkeavirtaushappiterapiatuote (Precision Flow®) on yksi tutkijoista, joita usein käyttävät Marylandin yliopiston lääketieteellisen keskuksen tehohoitoyksiköissä. Se ei luo vuotamatonta tiivistettä nenään, kuten CPAP- ja BiPAP-malleissa nähdään. Ylipaineen muodostumista on tutkittu toisessa korkeavirtaushappijärjestelmässä nimeltä Optiflow™ (Fisher & Paykel Healthcare, Ltd., Auckland, Uusi-Seelanti). Tämä laite eroaa kuitenkin Vapotherm®-laitteesta siinä, että sen nenäreiät ovat suuret ja muodostavat tiivisteen jokaiseen naaraan, mikä vaikuttaa sekä tuuletukseen että positiivisen uloshengityspaineen (PEEP) muodostumisen tasoon. Lisäksi näissä tutkimuksissa mitattiin positiivisia uloshengityskeuhkojen paineita, ei tilavuutta. Positiivista uloshengityksen keuhkorakkuloiden painetta ja uloshengityksen keuhkojen tilavuuden kasvua aikuisilla ei ole vielä osoitettu Precision Flow®:lla.

HFNC on kiehtova, koska tutkimukset ja kliiniset tiedot ovat osoittaneet, että se on suhteellisen ei-invasiivinen hapenkuljetusmenetelmä, joka näyttää korjaavan hypoksemiaa paremmin kuin muut ei-invasiiviset menetelmät. Se on mukavampi kuin CPAP-laite, ja siksi se on paremmin siedetty potilaiden keskuudessa, etenkin vakavasti sairaiden ja mahdollisesti muuttuneiden potilaiden keskuudessa. Vaikka sitä on käytetty vastasyntyneillä jonkin aikaa, sen käyttö aikuisilla on uutta ja vaatii lisätutkimusta.

Tutkijoiden hypoteesi on, että HFNC korjaa jatkuvaa hypoksemiaa tuottamalla lisääntyneitä keuhkojen tilavuuksia uloshengityksen lopussa, mikä pitää alveolit ​​auki koko hengityssyklin ajan, mitä muut happilisät eivät pysty tekemään. Terveitä vapaaehtoisia käyttämällä tutkijat mittaavat uloshengityksen loppukeuhkojen tilavuudet HFNC:llä ja vertaavat niitä CPAP:lla saatuihin asteittaisilla paineilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-75
  • Pystyy noudattamaan ja ymmärtämään yksinkertaisia ​​ohjeita spirometrian keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18v
  • Yli 75 vuotta vanha
  • Aiempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
  • Astman historia
  • Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan historia
  • Mitattu pakotetun uloshengityksen tilavuuden suhde 1 sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti (FEV1/FVC) <70 spirometrian aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HFNC
High Flow Nenäkanyyli (HFNC) -happi.
Arvosteltu korkean virtauksen nenäkanyylihappi 10, 20, 30 ja 40 litraa minuutissa (LPM) kullekin kohteelle ja keuhkojen tilavuus uloshengityksen lopussa mitattuna hengitysinduktiivisella pletysmografialla.
Muut nimet:
  • High flow nenäkanyylihappi, Precision Flow®, Vapotherm®
Kokeellinen: CPAP
Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP)
Asteittainen jatkuva positiivinen hengitysteiden paine 5, 10, 15 ja 20 cm H2O kohdistettiin kullekin kohteelle ja uloshengityksen lopussa oleva keuhkojen tilavuus mitattuna hengitysinduktiivisella pletysmografialla.
Muut nimet:
  • Jatkuva positiivinen hengitysteiden paine, Respironics(R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos uloshengityskeuhkojen tilavuudessa
Aikaikkuna: perusviiva ja 3-5 minuutin kuluttua jokaisen virtaus- tai painetason jälkeen
Uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden muutos lähtötasosta mielivaltaisesti asetettu arvoon 0 ml.
perusviiva ja 3-5 minuutin kuluttua jokaisen virtaus- tai painetason jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Carl B. Shanholtz, MD, University of Maryland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00052656

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa