1 型糖尿病 (DM) 中低血糖相关的自主神经衰竭
2025年9月30日 更新者：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
1 型 DM、SSRI 和运动中与低血糖相关的自主神经衰竭
运动是糖尿病管理的基石。
它有助于降低血压、促进体重减轻、降低胰岛素抵抗并改善葡萄糖和脂质（甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇）概况。
不幸的是，由于担心低血糖（低血糖），糖尿病患者往往不接受运动的好处。
我的实验室已经证明，自主神经系统 (ANS) 反调节失败在 1 型 DM 的运动相关低血糖症中起着重要作用。
ANS 反应在 1 型 DM 中显着降低，并因先前的低血糖发作而进一步减弱。
此外，在 1 型 DM 和健康个体中，在亚极量运动期间 ANS 反应降低存在很大的性别二态性，这是无法解释的。
越来越多的数据表明，5-羟色胺能通路可以调节 ANS 的释放。
通常，5-羟色胺能途径是抑制性的，但单次和长期服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI's)（如百忧解）已被证明可以增加基础肾上腺素水平并增强交感神经系统 (SNS) 活动的压力反射控制。
未知的是氟西汀是否也可以增强 SNS 反应，并且还可以克服次最大运动期间存在的大的 ANS 性别二态性。
因此，本研究的目的是确定 SSRI 氟西汀 (Prozac) 是否可以改善运动期间的 SNS 反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
64
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland, Baltimore
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 32 名（16 名男性，16 名女性）年龄在 18-45 岁之间的健康对照。
- 32名（16名男性，16名女性）年龄在18-45岁之间的1型糖尿病患者。
- 糖化血红蛋白 6-10.0%
- 已被诊断为 1 型糖尿病
- 没有临床诊断的糖尿病组织并发症（即 视网膜病变、神经病变、淤滞性溃疡等病史）
- 体重指数 < 40kg • m-2
排除标准：
- 孕妇
- 无法给予自愿知情同意的受试者
- 服用抗凝药物、贫血或已知有出血素质的受试者
- 服用以下任何药物的受试者将被排除在外：非选择性β受体阻滞剂、镇静催眠药、抗惊厥药、抗帕金森药物、抗精神病药、抗抑郁药、情绪稳定剂、中枢神经系统兴奋剂、阿片类药物、致幻剂
- 近期患有内科疾病的受试者
- 有高血压、心脏病、脑血管病史者
- 当前烟草使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：试验1-SSRI
90 分钟运动基线，并接受 SSRI（百忧解）治疗 6 周。
治疗 6 周后重复 90 分钟锻炼。
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第 1 周 20 毫克，第 2 周 40 毫克，第 3 周 60 毫克，第 4-6 周 80 毫克
其他名称：
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安慰剂比较：试验 2-安慰剂
基线锻炼 90 分钟，安慰剂治疗 6 周。
安慰剂治疗 6 周后重复 90 分钟锻炼。
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第 1 周 20 毫克，第 2 周 40 毫克，第 3 周 60 毫克，第 4-6 周 80 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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儿茶酚胺的变化
大体时间：在 90 分钟的实验期间
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儿茶酚胺的这种变化将与服用 SSRI 或安慰剂 8 周后的另一个 90 分钟实验期进行比较。
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在 90 分钟的实验期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen N. Davis, MBBS、University of Maryland, Baltimore
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月1日
研究完成 (实际的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月21日
首次发布 (估计的)
2012年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月30日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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