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제1형 진성 당뇨병(DM)에서 저혈당증 관련 자율신경 부전

2025년 9월 30일 업데이트: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Type 1 DM, SSRI 및 운동에서의 저혈당증 관련 자율신경 부전

운동은 당뇨병 관리의 초석입니다. 혈압을 낮추고, 체중 감소를 촉진하고, 인슐린 저항성을 낮추고, 포도당과 지질(트리글리세리드 및 HDL-콜레스테롤) 프로필을 개선하는 데 도움이 됩니다. 불행하게도 당뇨병 환자는 저혈당(저혈당증)에 대한 두려움 때문에 운동의 이점을 받아들이지 않는 경우가 많습니다. 제 연구실에서는 자율신경계(ANS) 역조절 실패가 1형 DM의 운동 관련 저혈당증에 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다. ANS 반응은 제1형 DM에서 상당히 감소하고 저혈당증의 선행 에피소드에 의해 더욱 둔화됩니다. 게다가, 1형 DM과 설명할 수 없는 건강한 개인 모두에서 준최대 운동 동안 감소된 ANS 반응의 큰 성적 이형성이 있습니다. 축적된 데이터는 세로토닌성 경로가 ANS 방전을 조절할 수 있음을 입증하고 있습니다. 일반적으로 세로토닌성 경로는 억제성이지만 Prozac과 같은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI's)의 단일 및 장기 투여는 기초 에피네프린 수치를 증가시키고 교감신경계(SNS) 활동의 압반사 조절을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 알려지지 않은 것은 플루옥세틴이 SNS 반응을 향상시킬 수 있는지 여부와 준 최대 운동 중에 존재하는 큰 ANS 성적 이형성을 무시할 수 있는지 여부입니다. 따라서 본 연구의 목적은 SSRI fluoxetine(Prozac)이 운동 중 SNS 반응을 개선할 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 32명(남성 16명, 여성 16명) 18-45세의 건강한 대조군.
  • 32명(남자 16명, 여자 16명) 18-45세의 제1형 당뇨병 환자.
  • HbA1c 6-10.0%
  • 1형 DM 진단을 받았습니다.
  • 임상적으로 진단된 당뇨병성 조직 합병증(즉, 망막병증, 신경병증, 울혈성 궤양 등의 병력)
  • 체질량 지수 < 40kg • m-2

제외 기준:

  • 임산부
  • 자발적 동의를 할 수 없는 피험자
  • 항응고제, 빈혈 또는 알려진 출혈 체질을 가진 피험자
  • 다음 약물 중 하나를 복용하는 피험자는 제외됩니다: 비선택적 베타 차단제, 진정제-수면제, 항경련제, 항파킨슨제, 항정신병제, 항우울제, 기분 안정제, CNS 자극제, 오피오이드, 환각제
  • 최근 의학적 질병이 있는 피험자
  • 고혈압, 심장병, 뇌혈관 질환의 병력이 있는 피험자
  • 현재 담배 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평가판 1-SSRI
SSRI(Prozac)를 사용한 6주 치료와 90분 운동 기준. 6주 치료 후 90분 운동을 반복하세요.
의약품: 플루옥세틴
1주차 20 mg, 2주차 40 mg, 3주차 60 mg, 4-6주차 80 mg
다른 이름들:
  • 프로작
위약 비교기: 시험 2 - 위약
기준선에서 90분 운동을 하고 6주 동안 위약을 투여했습니다. 위약 투여 6주 후 90분 운동을 반복합니다.
의약품: 위약 대조군
1주차 20mg, 2주차 40mg, 3주차 60mg, 4~6주차 80mg

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테콜아민의 변화
기간: 실험시간 90분 동안
카테콜아민의 이러한 변화는 SSRI 또는 ​​위약을 8주간 투여한 후 또 다른 90분의 실험 기간과 비교됩니다.
실험시간 90분 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Maryland, Baltimore

협력자

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

수사관

  • 수석 연구원: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 21일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP-00044537; SSRI and Exercise

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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