Hipoglikémiával összefüggő autonóm elégtelenség 1-es típusú diabetes mellitusban (DM)
2025. szeptember 30. frissítette: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Hipoglikémiával összefüggő autonóm kudarc 1-es típusú DM, SSRI és testmozgás esetén
A testmozgás a cukorbetegség kezelésének sarokköve.
Segít csökkenteni a vérnyomást, elősegíti a fogyást, csökkenti az inzulinrezisztenciát és javítja a glükóz és lipid (triglicerid és HDL-koleszterin) profilt.
Sajnos a cukorbetegek gyakran nem ismerik fel a testmozgás előnyeit, mert félnek az alacsony vércukorszinttől (hipoglikémia).
Laboratóriumom kimutatta, hogy az autonóm idegrendszer (ANS) ellenszabályozási elégtelensége fontos szerepet játszik az 1-es típusú DM-ben a testmozgással összefüggő hipoglikémiában.
Az ANS válaszok szignifikánsan csökkennek az 1-es típusú DM-ben, és tovább tompítják őket a megelőző hipoglikémiás epizódok.
Ezen túlmenően, mind az 1-es típusú DM-ben, mind az egészséges egyénekben a csökkent ANS-válaszok nagy szexuális dimorfizmusa mutatkozik meg szubmaximális edzés során, ami megmagyarázhatatlan.
A felhalmozódó adatok azt mutatják, hogy a szerotonerg utak szabályozhatják az ANS-kisülést.
Általában a szerotonerg utak gátolnak, de a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k), mint például a Prozac egyszeri és hosszabb távú alkalmazása is kimutatták, hogy növeli a bazális epinefrin szintet és fokozza a szimpatikus idegrendszer (SNS) aktivitásának baroreflex szabályozását.
Nem ismert, hogy a fluoxetin fokozhatja-e az SNS-válaszokat, és felülírhatja-e az ANS szexuális dimorfizmusát, amely a maximum alatti edzés során jelentkezik.
Ezért ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy az SSRI fluoxetin (Prozac) javíthatja-e az SNS válaszokat edzés közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
64
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, Baltimore
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 (16 férfi, 16 nő) Egészséges kontrollok, 18-45 évesek.
- 32 fő (16 férfi, 16 nő) 18-45 éves 1-es típusú cukorbeteg.
- HbA1c 6-10,0%
- 1-es típusú DM-t diagnosztizáltak
- Nincsenek klinikailag diagnosztizált diabéteszes szöveti szövődmények (pl. retinopátia, neuropátia, stasis fekélyek stb.
- Testtömegindex < 40kg • m-2
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők
- Az alanyok, akik nem tudnak önkéntes beleegyezést adni
- Antikoaguláns gyógyszert szedő alanyok, akik vérszegények vagy ismert vérzéses diathesisben szenvednek
- Az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedő alanyok kizárásra kerülnek: Nem szelektív béta-blokkolók, nyugtatók-altatók, görcsoldók, Parkinson-kór elleni szerek, antipszichotikumok, antidepresszánsok, hangulatstabilizátorok, központi idegrendszeri stimulánsok, opioidok, hallucinogének
- A közelmúltban egészségügyi betegségben szenvedő alanyok
- Olyan alanyok, akiknek kórtörténetében magas vérnyomás, szívbetegség vagy agyi érrendszeri incidens szerepel
- Jelenlegi dohányfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Próba 1-SSRI
90 perces edzés alapértéke 6 hetes SSRI (Prozac) kezeléssel.
Ismételje meg a 90 perces gyakorlatot 6 hetes kezelés után.
|
20 mg 1. hét, 40 mg 2. hét, 60 mg 3. hét, 80 mg 4-6. hét
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Próba 2-Placebo
90 perces gyakorlat kezdetben 6 hetes placebóval végzett kezeléssel.
Ismételje meg a 90 perces gyakorlatot 6 hetes placebo-kezelés után.
|
20 mg 1. hét, 40 mg 2. hét, 60 mg 3. hét, 80 mg 4-6. hét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katekolaminok változása
Időkeret: 90 perces kísérleti időszak alatt
|
A katekolaminok változását egy másik 90 perces kísérleti periódushoz hasonlítják majd 8 hetes SSRI vagy placebo beadása után.
|
90 perces kísérleti időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 21.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00044537; SSRI and Exercise
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .