Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypoglykemiaan liittyvä autonominen vajaatoiminta tyypin 1 diabeteksessa (DM)

tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Hypoglykemiaan liittyvä autonominen vajaatoiminta tyypin 1 DM:ssä, SSRI:ssä ja harjoituksessa

Liikunta on diabeteksen hallinnan kulmakivi. Se auttaa alentamaan verenpainetta, edistämään painonpudotusta, alentamaan insuliiniresistenssiä ja parantamaan glukoosi- ja lipidi (triglyseridi ja HDL-kolesteroli) profiileja. Valitettavasti diabeetikot eivät usein hyväksy liikunnan etuja alhaisen verensokerin (hypoglykemian) pelon vuoksi. Laboratorioni on osoittanut, että autonomisen hermoston (ANS) vastasäätelyhäiriöllä on tärkeä rooli harjoitukseen liittyvässä hypoglykemiassa tyypin 1 DM:ssä. ANS-vasteet vähenevät merkittävästi tyypin 1 DM:ssä, ja niitä vaimentavat entisestään edeltävät hypoglykemiajaksot. Lisäksi sekä tyypin 1 DM:llä että terveillä yksilöillä on suuri alentuneiden ANS-vasteiden seksuaalinen dimorfismi submaksimaalisen harjoituksen aikana, mikä on selittämätön. Kerääntyvät tiedot osoittavat, että serotonergiset reitit voivat säädellä ANS-purkausta. Yleensä serotonergiset reitit ovat estäviä, mutta selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI-lääkkeiden), kuten Prozacin, sekä kerta- että pitkäaikaisen annon on osoitettu lisäävän epinefriinin perustasoja ja tehostavan sympaattisen hermoston (SNS) aktiivisuuden barorefleksikontrollia. Ei tiedetä, voiko fluoksetiini myös tehostaa SNS-vasteita ja ohittaa myös suuren ANS-seksuaalisen dimorfismin, joka esiintyy alle maksimaalisen harjoituksen aikana. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko SSRI-fluoksetiini (Prozac) parantaa SNS-vasteita harjoituksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland, Baltimore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 32 (16 miestä, 16 naista) Terveet kontrollit 18-45 v.
  • 32 (16 miestä, 16 naista) Tyypin 1 diabetespotilaita iältään 18-45 v.
  • HbA1c 6-10,0 %
  • Hänellä on diagnosoitu tyypin 1 DM
  • Ei kliinisesti diagnosoituja diabeettisia kudoskomplikaatioita (esim. retinopatia, neuropatia, staasihaavoja jne.)
  • Painoindeksi < 40kg • m-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Koehenkilöt, jotka eivät voi antaa vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät antikoagulanttilääkkeitä, anemiat tai joilla on tunnettu verenvuotodiateesi
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät jotakin seuraavista lääkkeistä, suljetaan pois: ei-selektiiviset beetasalpaajat, rauhoittavat unilääkkeet, kouristuslääkkeet, Parkinson-tautilääkkeet, psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, mielialan stabiloijat, keskushermostoa stimuloivat aineet, opioidit, hallusinogeenit
  • Koehenkilöt, joilla on äskettäinen sairaus
  • Potilaat, joilla on ollut verenpainetauti, sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriöitä
  • Nykyinen tupakan käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kokeilu 1-SSRI
90 minuutin harjoituksen lähtötaso 6 viikon SSRI-hoidolla (Prozac). Toista 90 minuutin harjoitus 6 viikon hoidon jälkeen.
Lääke: Fluoksetiini
20 mg viikko 1, 40 mg viikko 2, 60 mg viikko 3, 80 mg viikko 4-6
Muut nimet:
  • Prozac
Placebo Comparator: Kokeilu 2-Placebo
90 minuutin harjoitus lähtötilanteessa ja 6 viikon plasebohoito. Toista 90 minuutin harjoitus 6 viikon lumelääkehoidon jälkeen.
Lääke: Placebo-kontrolli
20 mg viikko 1, 40 mg viikko 2, 60 mg viikko 3, 80 mg viikko 4-6

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Katekoliamiinien muutos
Aikaikkuna: 90 minuutin koejakson aikana
Tätä katekoliamiinien muutosta verrataan toiseen 90 minuutin koejaksoon 8 viikon SSRI:n tai lumelääkkeen antamisen jälkeen.
90 minuutin koejakson aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen N. Davis, MBBS, University of Maryland, Baltimore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 24. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 6. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00044537; SSRI and Exercise

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 1 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa