此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

经皮冠状动脉手术后的体力活动远程医疗干预

2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
本研究的目的是测试使用有针对性的日常手机互动来促进最近接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的先前久坐的个体进行体力活动行为改变的可行性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

定期的体力活动对于维持心血管健康非常重要，对于接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术的以前久坐的人来说尤其重要。 改变这一人群的行为以采用并维持推荐的身体活动水平是很困难的。 除非能够融入人们忙碌的生活方式，否则实现行为改变的干预措施将不会起作用。 这项拟议的研究通过测试由实用可行的平台（手机）提供的创新的、有针对性的干预措施（身体活动促进远程医疗干预）的可行性来填补空白。 异步有针对性的日常互动将包括每天发送到受试者手机的 5-6 条文本、图片和/或视频消息。 这项研究成功完成后，相信这些可行性研究结果将为测试更大规模的临床试验奠定基础，以促进该人群的身体活动。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Nebraska
      • Lincoln、Nebraska、美国、68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln、Nebraska、美国、68516
        • Bryan LGH Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 首次PCI心脏血运重建术
  • 年龄19岁或以上
  • 居住在农村社区
  • 以前久坐
  • 医生批准参与本研究
  • 以人、地点、时间为导向
  • 能够看到和听到（能够阅读手机屏幕，并通过手机听到音频）
  • 能够说和读英语。

排除标准：

  • 居住在内布拉斯加州没有手机传输的地区
  • PCI 后身体损伤限制了参与体力活动和锻炼
  • 经医生评估，本研究中提出的适度体力活动风险过高

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：身体活动促进干预
实验组（体育活动促进远程医疗干预）中的受试者将在研究手机上收到消息 - 每天大约 2 至 3 条消息。 这些信息将成为帮助他们进行体育活动并帮助他们保持适当的体育活动的提示。 步行将主要是建议的活动方式。
行为的：身体活动促进干预
实验组（体育活动促进远程医疗干预）中的受试者将在研究手机上收到消息 - 每天大约 2 至 3 条消息。 根据受试者在基线时对调查问卷的回答（变化的阶段和过程），他们将获得帮助他们参与体育活动的提示（例如提高自我效能或自信的信息、与朋友或配偶一起散步、休息、休息）。将体力活动次数延长为 10 分钟，等等），并帮助他们保持适当的体力活动。 步行将主要是建议的活动方式。
无干预：注意力控制
注意力对照组的受试者将仅在他们的研究手机上收到一般健康信息（而不是促进身体活动的信息）。 他们还将接受所有常规 PCI 手术后护理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动远程医疗干预的可行性方面
大体时间：6个月

评估该试点研究每个组成部分的可行性，以便为更大规模的临床试验完善干预措施。 这将包括：

  • 评估实施的各个方面（联系的受试者数量、注册、流失；使用远程医疗平台发现的问题和解决方案、交付时间；受试者接受度和感知）。
  • 评估数据收集方法的可行性（数据收集所需的时间、缺失数据、结果的可靠性估计）。
  • 估计未来更大规模临床试验的样本量确定的效应大小。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动措施
大体时间：6个月

与仅接受关注的患者相比，试点测试随着时间的推移，身体活动促进远程医疗干预对 PCI 后患者的影响，结果如下：

  • 通过身体活动准备阶段的运动。
  • 行为改变结构（锻炼的自我效能、决策平衡和改变流程的使用）。
  • 体力活动量（通过活动记录仪加速计测量的每天估计能量消耗）和运动量（报告的每天运动分钟数）。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Nebraska

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)

调查人员

  • 首席研究员：Janet L Nieveen, PhD, RN、University of Nebraska

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月24日

首次发布 (估计的)

2012年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月30日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅