Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność fizyczna Interwencja telezdrowia po przezskórnych zabiegach wieńcowych

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest sprawdzenie wykonalności wykorzystania ukierunkowanej codziennej interakcji z telefonem komórkowym w celu ułatwienia zmiany zachowania w kierunku aktywności fizycznej u osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia, które niedawno przeszły przezskórną interwencję wieńcową (PCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regularna aktywność fizyczna jest ważna dla utrzymania zdrowia układu sercowo-naczyniowego i jest szczególnie istotna w przypadku osób prowadzących wcześniej siedzący tryb życia, które przeszły przezskórną interwencję wieńcową (PCI). Zmiana zachowań w celu przyjęcia i utrzymania zalecanego poziomu aktywności fizycznej w tej populacji jest trudna. Interwencje mające na celu zmianę zachowania nie będą skuteczne, jeśli nie zostaną zastosowane w intensywnym trybie życia danej osoby. Proponowane badanie wypełnia lukę poprzez sprawdzenie wykonalności innowacyjnej, ukierunkowanej interwencji (interwencja telezdrowia promującej aktywność fizyczną), dostarczanej za pomocą praktycznej i wykonalnej platformy (telefon komórkowy). Asynchroniczna, ukierunkowana codzienna interakcja będzie składać się z 5–6 wiadomości tekstowych, graficznych i/lub wideo dostarczanych każdego dnia na telefon komórkowy osoby badanej. Uważa się, że po pomyślnym zakończeniu tego badania ustalenia dotyczące wykonalności staną się podstawą do przetestowania większego badania klinicznego mającego na celu promowanie aktywności fizycznej w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwsza rewaskularyzacja serca metodą PCI
  • Wiek 19 lat lub więcej
  • Zamieszkujący we wspólnocie wiejskiej
  • Wcześniej siedzący tryb życia
  • Zgoda lekarza na udział w tym badaniu
  • Zorientowany na osobę, miejsce i czas
  • Potrafi widzieć i słyszeć (zdoć czytać ekran telefonu komórkowego i słyszeć dźwięk przez telefon komórkowy)
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka na obszarze Nebraski, na którym nie ma zasięgu telefonii komórkowej
  • Upośledzenia fizyczne ograniczające uczestnictwo w aktywności fizycznej i ćwiczeniach po PCI
  • Lekarz ocenił, że jest to ZBYT WYSOKIE RYZYKO w przypadku umiarkowanej aktywności fizycznej, jak zaproponowano w tym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja Promocji Aktywności Fizycznej
Osoby z grupy eksperymentalnej (interwencja telezdrowia promująca aktywność fizyczną) będą otrzymywać wiadomości na telefon komórkowy objęty badaniem – około 2–3 wiadomości dziennie. Komunikaty te będą wskazówkami, które pomogą im zaangażować się w aktywność fizyczną, a także pomogą im utrzymać odpowiednią aktywność fizyczną. Chodzenie będzie przede wszystkim sugerowaną formą aktywności.
Behawioralne: Interwencja Promocji Aktywności Fizycznej
Osoby z grupy eksperymentalnej (interwencja telezdrowia promująca aktywność fizyczną) będą otrzymywać wiadomości na telefon komórkowy objęty badaniem – około 2–3 wiadomości dziennie. W zależności od odpowiedzi pacjenta na kwestionariusze na początku badania (etapy i procesy zmiany) otrzyma wskazówki, które pomogą mu zaangażować się w aktywność fizyczną (takie jak komunikaty zwiększające jego poczucie własnej skuteczności lub pewności siebie, spacery z przyjacielem lub współmałżonkiem, przełamanie zwiększanie aktywności fizycznej do 10-minutowych itp.), a także pomoc w utrzymaniu odpowiedniej aktywności fizycznej. Chodzenie będzie przede wszystkim sugerowaną formą aktywności.
Brak interwencji: Kontrola uwagi
Osoby z grupy kontrolnej uwagi będą otrzymywać na telefon komórkowy wyłącznie wiadomości dotyczące ogólnego stanu zdrowia (a nie wiadomości promujące aktywność fizyczną). Otrzymają także typową opiekę po zabiegu PCI, jaką wszyscy otrzymują.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aspekty wykonalności interwencji telezdrowia w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Oceń wykonalność każdego elementu tego badania pilotażowego, aby udoskonalić interwencję na potrzeby większego badania klinicznego. Obejmuje to:

  • Oceń wszystkie aspekty wdrożenia (liczba podmiotów, z którymi się skontaktowano, liczba zapisów, liczba uczestników, problemy i rozwiązania zidentyfikowane za pomocą platformy telezdrowia, czas realizacji, akceptacja i postrzeganie uczestników).
  • Ocenić wykonalność metod gromadzenia danych (czas potrzebny na zebranie danych, brakujące dane, szacunki wiarygodności wyników).
  • Oszacuj wielkość efektu na potrzeby określenia wielkości próby na potrzeby przyszłego, większego badania klinicznego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Test pilotażowy wpływu interwencji telezdrowia polegającej na promowaniu aktywności fizycznej u pacjentów po PCI w porównaniu z pacjentami otrzymującymi wyłącznie opiekę zdrowotną, na następujące wyniki:

  • Przechodzenie przez etapy gotowości do aktywności fizycznej.
  • Konstrukty zmiany zachowania (własna skuteczność w ćwiczeniach, równowaga decyzyjna i wykorzystanie procesów do zmiany).
  • Ilość aktywności fizycznej (szacunkowy dzienny wydatek energetyczny mierzony akcelerometrem aktygrafu) i ćwiczeń (podane minuty ćwiczeń dziennie).
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj