Fizikai aktivitás Teleegészségügyi beavatkozás perkután koszorúér-eljárások után
2023. augusztus 30. frissítette: University of Nebraska
Ennek a tanulmánynak a célja annak tesztelése, hogy megvalósítható-e a célzott napi mobiltelefon-interakció alkalmazása a fizikai aktivitáshoz kapcsolódó viselkedés megváltoztatásának elősegítésére olyan korábban ülő életmódot folytató egyéneknél, akik nemrégiben perkután koszorúér-beavatkozáson (PCI) estek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rendszeres fizikai aktivitás fontos a szív- és érrendszer egészségének megőrzésében, és különösen kritikus a korábban ülő helyzetben lévő egyének számára, akik perkután koronária beavatkozáson (PCI) estek át.
Ebben a populációban nehéz megváltoztatni a viselkedést az ajánlott fizikai aktivitási szintek elfogadásához és fenntartásához.
A viselkedés megváltoztatását célzó beavatkozások csak akkor működnek, ha beépítik őket egy személy elfoglalt életmódjába.
Ez a javasolt tanulmány hiánypótló egy innovatív, célzott beavatkozás (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) megvalósíthatóságának tesztelésével, amelyet egy praktikus és megvalósítható platformon (mobiltelefonon) hajtanak végre.
Az aszinkron célzott napi interakció napi 5-6 szöveges, képes és/vagy videoüzenetből áll, amelyeket az alany mobiltelefonjára juttatnak el.
A tanulmány sikeres befejezése után úgy gondoljuk, hogy ezek a megvalósíthatósági megállapítások alapot adnak egy nagyobb klinikai vizsgálat teszteléséhez, amely elősegíti a fizikai aktivitást ebben a populációban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Nebraska Heart Hospital
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68516
- Bryan LGH Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első alkalommal történt PCI szív revaszkularizáció
- 19 éves vagy idősebb
- Vidéki közösségben lakik
- Korábban ülő
- Az orvos jóváhagyása a vizsgálatban való részvételhez
- Személyre, helyre és időre orientált
- Képes látni és hallani (tudja olvasni a mobiltelefon képernyőjét, és hallani a hangot mobiltelefonon keresztül)
- Tud beszélni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
- Nebraska területén lakik, ahol nincs mobiltelefon-átvitel
- Fizikai károsodások, amelyek korlátozzák a fizikai aktivitásban és a testmozgásban való részvételt a PCI után
- Orvosuk szerint TÚL MAGAS KOCKÁZATOK vannak a mérsékelt fizikai aktivitáshoz, amint azt ebben a tanulmányban javasolják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A fizikai aktivitást elősegítő beavatkozás
A kísérleti csoportba (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) tartozó alanyok üzeneteket kapnak a vizsgálati mobiltelefonjukon – naponta körülbelül 2-3 üzenetet.
Ezek az üzenetek olyan tippek lesznek, amelyek segítik őket a fizikai tevékenységben való részvételben, valamint abban, hogy megfelelő fizikai aktivitást tartsanak.
A séta elsősorban a javasolt tevékenységi mód lesz.
|
A kísérleti csoportba (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) tartozó alanyok üzeneteket kapnak a vizsgálati mobiltelefonjukon – naponta körülbelül 2-3 üzenetet.
Az alanynak a kérdőívekre adott kiindulási válaszaitól függően (a változás szakaszai és folyamatai) tippeket kapnak, amelyek segítik őket a fizikai aktivitásban (például üzenetek önhatékonyságuk vagy önbizalmuk növelésére, séta egy baráttal vagy házastárssal, törések). a fizikai aktivitási rohamokat 10 perces rohamokká stb.), valamint segít nekik megfelelő fizikai aktivitást tartani.
A séta elsősorban a javasolt tevékenységi mód lesz.
|
|
Nincs beavatkozás: Figyelemszabályozás
A figyelemkontroll csoportba tartozó alanyok csak általános egészségügyi üzeneteket kapnak tanulmányi mobiltelefonjukra (a fizikai aktivitást elősegítő üzeneteket nem).
Ezenkívül minden szokásos, PCI-eljárás utáni ellátásban részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás távegészségügyi beavatkozásának megvalósíthatósági szempontjai
Időkeret: 6 hónap
|
Értékelje e kísérleti tanulmány egyes összetevőinek megvalósíthatóságát, hogy finomítsa a beavatkozást egy nagyobb klinikai vizsgálathoz. Ez a következőket tartalmazza:
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai aktivitás mérései
Időkeret: 6 hónap
|
Kísérleti teszt, hogy a fizikai aktivitást elősegítő távegészségügyi beavatkozás milyen hatást gyakorol a PCI utáni betegekre az idő múlásával összehasonlítva a csak figyelmet kapott betegekkel, a következő eredményekre:
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 24.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0178-09-FB
- 5P20NR011404-03 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .