Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Telemedizinische Intervention bei körperlicher Aktivität nach perkutanen Koronareingriffen

30. August 2023 aktualisiert von: University of Nebraska
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit einer gezielten täglichen Mobiltelefoninteraktion zu testen, um Verhaltensänderungen bei körperlicher Aktivität bei zuvor sitzenden Personen zu erleichtern, die sich kürzlich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Regelmäßige körperliche Aktivität ist wichtig für die Aufrechterhaltung der Herz-Kreislauf-Gesundheit und besonders wichtig für Personen, die zuvor eine sitzende Tätigkeit hatten und sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben. Bei dieser Bevölkerungsgruppe ist es schwierig, das Verhalten so zu ändern, dass das empfohlene Maß an körperlicher Aktivität erreicht und aufrechterhalten wird. Interventionen zur Erzielung einer Verhaltensänderung werden nicht funktionieren, wenn sie nicht in den geschäftigen Lebensstil einer Person übernommen werden können. Diese vorgeschlagene Studie füllt eine Lücke, indem sie die Machbarkeit einer innovativen, gezielten Intervention (Telegesundheitsintervention zur Förderung körperlicher Aktivität) testet, die über eine praktische und realisierbare Plattform (Mobiltelefon) bereitgestellt wird. Die asynchrone, gezielte tägliche Interaktion besteht aus 5–6 Text-, Bild- und/oder Videonachrichten, die täglich an das Mobiltelefon des Probanden gesendet werden. Wir gehen davon aus, dass diese Machbarkeitsergebnisse nach erfolgreichem Abschluss dieser Studie eine Grundlage für die Erprobung einer größeren klinischen Studie zur Förderung körperlicher Aktivität in dieser Bevölkerungsgruppe bilden werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstmalige PCI-Herzrevaskularisation
  • Alter von 19 Jahren oder älter
  • Wohnen in einer ländlichen Gemeinde
  • Früher sesshaft
  • Ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an dieser Studie
  • Orientiert an Person, Ort und Zeit
  • Kann sehen und hören (kann den Bildschirm eines Mobiltelefons lesen und Audio über ein Mobiltelefon hören)
  • Kann Englisch sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

  • Wohnhaft in einem Gebiet von Nebraska, in dem es keinen Mobilfunkempfang gibt
  • Körperliche Beeinträchtigungen, die die Teilnahme an körperlicher Aktivität und Bewegung nach PCI einschränken
  • Von ihrem Arzt als ZU HOHES RISIKO für mäßige körperliche Aktivität eingestuft, wie in dieser Studie vorgeschlagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität
Probanden in der Versuchsgruppe (Telegesundheitsintervention zur Förderung körperlicher Aktivität) erhalten Nachrichten auf dem Studienhandy – etwa 2 bis 3 Nachrichten täglich. Bei diesen Nachrichten handelt es sich um Tipps, die ihnen dabei helfen sollen, sich körperlich zu betätigen und ihnen dabei zu helfen, die körperliche Aktivität angemessen aufrechtzuerhalten. Als Aktivität wird in erster Linie Gehen empfohlen.
Verhalten: Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität
Probanden in der Versuchsgruppe (Telegesundheitsintervention zur Förderung körperlicher Aktivität) erhalten Nachrichten auf dem Studienhandy – etwa 2 bis 3 Nachrichten täglich. Abhängig von den Antworten des Probanden auf die Fragebögen zu Beginn (Stadien und Prozesse der Veränderung) werden ihm Tipps gegeben, die ihm dabei helfen, sich körperlich zu betätigen (z. B. Botschaften zur Steigerung seiner Selbstwirksamkeit oder seines Selbstvertrauens, Spazierengehen mit einem Freund oder Ehepartner, Pausen). (Aufteilen der körperlichen Aktivität in 10-Minuten-Übungen usw.) und auch, um ihnen zu helfen, die körperliche Aktivität angemessen zu halten. Als Aktivität wird in erster Linie Gehen empfohlen.
Kein Eingriff: Aufmerksamkeitskontrolle
Probanden in der Aufmerksamkeitskontrollgruppe erhalten auf ihrem Studienhandy nur allgemeine Gesundheitsnachrichten (keine Nachrichten zur Förderung körperlicher Aktivität). Sie erhalten auch die übliche Pflege nach dem PCI-Eingriff, die alle erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeitsaspekte der telemedizinischen Intervention bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate

Bewerten Sie die Machbarkeit jeder Komponente dieser Pilotstudie, um die Intervention für eine größere klinische Studie zu verfeinern. Dazu gehören:

  • Bewerten Sie alle Aspekte der Umsetzung (Anzahl der kontaktierten Probanden, Einschreibung, Abwanderung; mithilfe der Telegesundheitsplattform identifizierte Probleme und Lösungen, Zeit für die Bereitstellung; Akzeptanz und Wahrnehmung der Probanden).
  • Bewerten Sie die Durchführbarkeit der Datenerfassungsmethoden (Zeitaufwand für die Datenerfassung, fehlende Daten, Zuverlässigkeitsschätzungen der Ergebnisse).
  • Schätzen Sie Effektgrößen für die Bestimmung der Stichprobengröße für eine zukünftige, größere klinische Studie.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maßnahmen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 6 Monate

Pilottest zur Auswirkung der telemedizinischen Intervention zur Förderung körperlicher Aktivität bei Post-PCI-Patienten im Laufe der Zeit im Vergleich zu Patienten, die nur Aufmerksamkeit erhalten, auf die folgenden Ergebnisse:

  • Bewegung durch die Phasen der Bereitschaft für körperliche Aktivität.
  • Konstrukte zur Verhaltensänderung (Selbstwirksamkeit beim Training, Entscheidungsbalance und Nutzung von Prozessen zur Änderung).
  • Ausmaß der körperlichen Aktivität (geschätzter Energieverbrauch pro Tag, gemessen mit dem Actigraph-Beschleunigungsmesser) und körperlicher Betätigung (gemeldete Trainingsminuten pro Tag).
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

27. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren