Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysisk aktivitet Telehelseintervensjon etter perkutane koronare prosedyrer

30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Formålet med denne studien er å teste muligheten for å bruke målrettet daglig mobiltelefoninteraksjon for å lette atferdsendring for fysisk aktivitet hos tidligere stillesittende individer som nylig har gjennomgått en perkutan koronar intervensjon (PCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Regelmessig fysisk aktivitet er viktig for å opprettholde kardiovaskulær helse, og er spesielt kritisk for tidligere stillesittende personer som har gjennomgått perkutan koronar intervensjon (PCI) prosedyrer. Det er vanskelig å endre atferd for å ta i bruk og opprettholde anbefalte fysiske aktivitetsnivåer i denne populasjonen. Intervensjoner for å oppnå atferdsendring vil ikke fungere med mindre de kan adopteres inn i en persons travle livsstil. Denne foreslåtte studien fyller et tomrom ved å teste gjennomførbarheten av en innovativ, målrettet intervensjon (Fysisk aktivitetsfremme Telehealth Intervention), levert av en praktisk og gjennomførbar plattform (mobiltelefon). Den asynkrone målrettede daglige interaksjonen vil bestå av 5-6 tekst-, bilde- og/eller videomeldinger levert til personens mobiltelefon hver dag. Etter vellykket gjennomføring av denne studien, antas det at disse gjennomførbarhetsfunnene vil gi et grunnlag for testing av en større klinisk studie for å fremme fysisk aktivitet i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første gangs PCI hjerterevaskularisering
  • Alder 19 år eller eldre
  • Bosatt i et bygdesamfunn
  • Tidligere stillesittende
  • Legens godkjenning til å delta i denne studien
  • Orientert til person, sted og tid
  • Kan se og høre (i stand til å lese skjermen på en mobiltelefon og høre lyd over en mobiltelefon)
  • Kunne snakke og lese engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Bosatt i området av Nebraska som ikke har mobiltelefonoverføring
  • Fysiske funksjonsnedsettelser som begrenser deltakelse i fysisk aktivitet og trening etter PCI
  • Evaluert av legen deres til å være FOR HØY RISIKO for moderat fysisk aktivitet som foreslått i denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsfremmende intervensjon
Forsøkspersoner i forsøksgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) vil motta meldinger på studiens mobiltelefon - omtrent 2 til 3 meldinger hver dag. Disse meldingene vil være tips for å hjelpe dem med å engasjere seg i fysisk aktivitet og også for å hjelpe dem å holde den fysiske aktiviteten riktig. Turgåing vil først og fremst være den foreslåtte aktivitetsmåten.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsfremmende intervensjon
Forsøkspersoner i forsøksgruppen (Physical Activity Promotion Telehealth Intervention) vil motta meldinger på studiens mobiltelefon - omtrent 2 til 3 meldinger hver dag. Avhengig av forsøkspersonens svar på spørreskjemaene ved baseline (stadier og endringsprosesser) vil de bli gitt tips for å hjelpe dem med å engasjere seg i fysisk aktivitet (som meldinger for å øke deres selvtillit eller selvtillit, gå tur med en venn eller ektefelle, pause opp fysisk aktivitet til 10 minutters anfall osv.), og også for å hjelpe dem med å holde den fysiske aktiviteten riktig. Turgåing vil først og fremst være den foreslåtte aktivitetsmåten.
Ingen inngripen: Oppmerksomhetskontroll
Forsøkspersoner i oppmerksomhetskontrollgruppen vil kun motta generelle helsemeldinger på studiemobilen (ikke meldinger som fremmer fysisk aktivitet). De vil også motta vanlig behandling etter PCI-prosedyren som alle får.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhetsaspekter ved fysisk aktivitet telehelseintervensjon
Tidsramme: 6 måneder

Evaluer gjennomførbarheten av hver komponent i denne pilotstudien, for å avgrense intervensjonen for en større klinisk studie. Dette vil inkludere:

  • Evaluer alle aspekter ved implementering (antall emner som er kontaktet, påmelding, avgang; problemer og løsninger identifisert ved bruk av telehelseplattformen, leveringstidspunkt; emneaksept og oppfatning).
  • Evaluer gjennomførbarheten av datainnsamlingsmetodene (tid som kreves for datainnsamling, manglende data, pålitelighetsestimater av utfall).
  • Estimer effektstørrelser for prøvestørrelsesbestemmelser for en fremtidig, større klinisk studie.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitetstiltak
Tidsramme: 6 måneder

Pilottest effekten av fysisk aktivitetsfremmende telehelseintervensjon hos post-PCI-pasienter over tid sammenlignet med pasienter som kun mottar oppmerksomhet, på følgende utfall:

  • Bevegelse gjennom stadier av beredskap for fysisk aktivitet.
  • Konstruksjoner for atferdsendring (selveffektivitet for trening, beslutningsbalanse og bruk av prosesser for endring).
  • Mengde fysisk aktivitet (estimert energiforbruk per dag målt med actigraph akselerometer) og trening (rapportert minutter trening per dag).
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2012

Først lagt ut (Antatt)

27. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere