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Intervenção de telessaúde de atividade física após procedimentos coronários percutâneos

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso da interação diária direcionada do telefone celular para facilitar a mudança de comportamento para atividade física em indivíduos previamente sedentários que foram recentemente submetidos a uma intervenção coronária percutânea (ICP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A atividade física regular é importante na manutenção da saúde cardiovascular e é especialmente crítica para indivíduos anteriormente sedentários que foram submetidos a procedimentos de intervenção coronária percutânea (ICP). É difícil mudar o comportamento para adotar e manter os níveis de atividade física recomendados nesta população. As intervenções para conseguir a mudança de comportamento não funcionarão a menos que possam ser adotadas no estilo de vida agitado de uma pessoa. Este estudo proposto preenche uma lacuna ao testar a viabilidade de uma intervenção inovadora e direcionada (Intervenção de Telessaúde para Promoção de Atividade Física), entregue por uma plataforma prática e viável (telefone celular). A interação diária direcionada assíncrona consistirá de 5 a 6 mensagens de texto, imagem e/ou vídeo entregues no celular do sujeito todos os dias. Após a conclusão bem sucedida deste estudo, acredita-se que estes resultados de viabilidade fornecerão uma base para o teste de um ensaio clínico maior para promover a atividade física nesta população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Nebraska Heart Hospital
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68516
        • Bryan LGH Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeira ICP de revascularização cardíaca
  • Idade de 19 anos ou mais
  • Residir em uma comunidade rural
  • Anteriormente sedentário
  • Aprovação do médico para participar deste estudo
  • Orientado para pessoa, lugar e tempo
  • Capaz de ver e ouvir (capaz de ler a tela de um telefone celular e ouvir áudio de um telefone celular)
  • Capaz de falar e ler inglês.

Critério de exclusão:

  • Residir em área de Nebraska que não possui transmissão de telefone celular
  • Deficiências físicas que limitam a participação em atividades físicas e exercícios após ICP
  • Avaliado pelo seu médico como sendo de RISCO MUITO ALTO para atividade física moderada, conforme proposto neste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de Promoção da Atividade Física
Os sujeitos do grupo experimental (Intervenção de Telessaúde para Promoção de Atividade Física) receberão mensagens no celular do estudo - aproximadamente 2 a 3 mensagens todos os dias. Essas mensagens serão dicas para ajudá-los a praticar atividades físicas e também para ajudá-los a manter a atividade física adequada. Caminhar será principalmente o modo de atividade sugerido.
Comportamental: Intervenção de Promoção da Atividade Física
Os sujeitos do grupo experimental (Intervenção de Telessaúde para Promoção de Atividade Física) receberão mensagens no celular do estudo - aproximadamente 2 a 3 mensagens todos os dias. Dependendo das respostas do sujeito aos questionários iniciais (estágios e processos de mudança), eles receberão dicas para ajudá-los a praticar atividade física (como mensagens para aumentar sua autoeficácia ou confiança, caminhar com um amigo ou cônjuge, quebrar transformar sessões de atividade física em sessões de 10 minutos, etc.) e também para ajudá-los a manter a atividade física adequada. Caminhar será principalmente o modo de atividade sugerido.
Sem intervenção: Controle de atenção
Os participantes do grupo de controle de atenção receberão apenas mensagens gerais de saúde em seus telefones celulares do estudo (não mensagens de promoção de atividade física). Eles também receberão todos os cuidados habituais pós-procedimento de ICP que todos recebem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aspectos de Viabilidade da Intervenção de Telessaúde em Atividade Física
Prazo: 6 meses

Avalie a viabilidade de cada componente deste estudo piloto, a fim de refinar a intervenção para um ensaio clínico maior. Isso incluirá:

  • Avaliar todos os aspectos da implementação (número de sujeitos contactados, matrículas, desgaste; problemas e soluções identificados através da plataforma de telessaúde, prazo de entrega; aceitação e percepção dos sujeitos).
  • Avaliar a viabilidade dos métodos de recolha de dados (tempo necessário para a recolha de dados, dados em falta, estimativas de fiabilidade dos resultados).
  • Estime os tamanhos dos efeitos para determinações do tamanho da amostra para um futuro ensaio clínico maior.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de atividade física
Prazo: 6 meses

Teste piloto do impacto da Intervenção de Telessaúde para Promoção da Atividade Física em pacientes pós-ICP ao longo do tempo, em comparação com pacientes que recebem apenas atenção, nos seguintes resultados:

  • Movimento através dos estágios de prontidão para atividade física.
  • Construtos de mudança de comportamento (autoeficácia para exercícios, equilíbrio decisório e uso de processos para mudança).
  • Quantidade de atividade física (gasto energético estimado por dia medido pelo acelerômetro actígrafo) e exercício (minutos relatados de exercício por dia).
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Janet L Nieveen, PhD, RN, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimado)

27 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0178-09-FB
  • 5P20NR011404-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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