身体活動 経皮的冠動脈処置後の遠隔医療介入
2023年8月30日 更新者：University of Nebraska
この研究の目的は、最近経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けた、これまで座りっぱなしだった個人の身体活動に対する行動変化を促進するために、標的を絞った毎日の携帯電話インタラクションの実現可能性をテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
定期的な身体活動は心臓血管の健康を維持する上で重要であり、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 処置を受けた以前は座りがちだった人にとっては特に重要です。
この集団において、推奨される身体活動レベルを採用し、維持するために行動を変えることは困難です。
行動変容を達成するための介入は、その人の多忙なライフスタイルに取り入れられなければ効果がありません。
この提案された研究は、実用的で実現可能なプラットフォーム（携帯電話）によって提供される、革新的で的を絞った介入（身体活動促進遠隔医療介入）の実現可能性をテストすることによってギャップを埋めるものです。
非同期の対象を絞った毎日のインタラクションは、毎日対象者の携帯電話に配信される 5 ～ 6 件のテキスト、画像、および/またはビデオ メッセージで構成されます。
この研究が成功裡に完了すると、これらの実現可能性に関する発見は、この集団の身体活動を促進するための大規模な臨床試験のテストの基礎となると考えられています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68526
- Nebraska Heart Hospital
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Lincoln、Nebraska、アメリカ、68516
- Bryan LGH Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 初めての PCI 心臓血行再建術
- 年齢は19歳以上
- 田舎のコミュニティに住んでいる
- 以前は座りっぱなしだった
- この研究への参加に対する医師の承認
- 人、場所、時間に合わせて
- 見ることと聞くことができる（携帯電話の画面を読むことができ、携帯電話で音声を聞くことができる）
- 英語を話し、読むことができる。
除外基準:
- ネブラスカ州の携帯電話の電波が届かない地域に居住している
- PCI後の身体的障害により身体活動や運動への参加が制限される
- この研究で提案されているように、中程度の身体活動にはリスクが高すぎると医師によって評価されています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動促進介入
実験グループ（身体活動促進遠隔医療介入）の被験者は、研究用携帯電話で毎日約 2 ～ 3 通のメッセージを受信します。
これらのメッセージは、生徒が身体活動に参加するのに役立つだけでなく、身体活動を適切に維持するのにも役立つヒントになります。
主にウォーキングが推奨される活動方法です。
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実験グループ（身体活動促進遠隔医療介入）の被験者は、研究用携帯電話で毎日約 2 ～ 3 通のメッセージを受信します。
ベースライン（変化の段階やプロセス）でのアンケートへの被験者の回答に応じて、身体活動に参加するのに役立つヒント（自己効力感や自信を高めるためのメッセージ、友人や配偶者と歩く、休憩するなど）が与えられます。身体活動を 10 分間に短縮するなど）、また、身体活動を適切に保つのにも役立ちます。
主にウォーキングが推奨される活動方法です。
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介入なし：注意力のコントロール
注意制御グループの被験者は、研究用携帯電話で一般的な健康メッセージのみを受信します (身体活動を促進するメッセージは受信しません)。
また、全員が受ける通常の PCI 処置後のケアも受けられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動遠隔医療介入の実現可能性の側面
時間枠：6ヵ月
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大規模な臨床試験に向けて介入を改良するために、このパイロット研究の各要素の実現可能性を評価します。 これには以下が含まれます:
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動対策
時間枠：6ヵ月
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PCI 後の患者における身体活動促進遠隔医療介入が、治療のみを受けている患者と比較して、次の結果に及ぼす影響を長期にわたってパイロット テストします。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Janet L Nieveen, PhD, RN、University of Nebraska
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月24日
最初の投稿 (推定)
2012年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 0178-09-FB
- 5P20NR011404-03 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動促進介入の臨床試験
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了